??? 5月30日,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長丁家碧帶領許可注冊處相關同志赴合肥市高新區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)開展調研。
??? 在合肥中科知奇信息科技有限公司和合肥德銘電子有限公司,調研組一行參觀了企業(yè)醫(yī)療器械產品展廳,聽取了企業(yè)關于非接觸式健康監(jiān)測設備、數(shù)智化手術器械等產品的技術研發(fā)和注冊申報等情況介紹,就醫(yī)療器械分類、臨床評價路徑、注冊體系管理等企業(yè)重點關注事項進行了溝通交流。
??? 調研組表示,省藥監(jiān)局將繼續(xù)做好前置服務,協(xié)同解決創(chuàng)新產品研發(fā)注冊過程中的堵點、難點問題,促進企業(yè)高質量發(fā)展。希望企業(yè)搶抓發(fā)展機遇,向新而行、向質圖強,不斷提升產品核心競爭力;要求企業(yè)進一步壓實主體責任,強化產品全生命周期管理,嚴守醫(yī)療器械質量安全底線。