??? 2024年昌平區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值突破144.5億元，占北京醫(yī)療器械規(guī)上企業(yè)總產(chǎn)值的40%，成績背后一片占地120余萬平方米的產(chǎn)業(yè)新城正在昌平悄然崛起，成為全球高端醫(yī)療器械創(chuàng)新版圖上的重要坐標，今天，跟小編實地探訪國際醫(yī)療器械城解鎖這座產(chǎn)業(yè)高地高速發(fā)展的密碼。
??? 走進國際醫(yī)療器械城（東區(qū)），企業(yè)研發(fā)中心與現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房林立。圖湃醫(yī)療、威智科技、清瀚醫(yī)療、新云醫(yī)療等數(shù)十家高精尖企業(yè)在這里集聚成勢，重點攻關(guān)高值耗材、體外診斷、生物醫(yī)用材料等前沿核心領(lǐng)域。
??? “這里不僅是產(chǎn)業(yè)載體，更是制度創(chuàng)新的試驗田?！辈l(fā)展相關(guān)負責人介紹，由于醫(yī)療器械研發(fā)周期長、成果轉(zhuǎn)化難是行業(yè)痼疾，如何通過制度創(chuàng)新破題，成為關(guān)鍵突破口。園區(qū)通過國家藥監(jiān)局器審中心創(chuàng)新服務(wù)站、北京市藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站、CMO轉(zhuǎn)化平臺等專業(yè)服務(wù)平臺，助力創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批，實現(xiàn)從“實驗室成果”到“臨床應(yīng)用”的加速度。
??? 為系統(tǒng)解決醫(yī)療器械“技術(shù)轉(zhuǎn)化難、服務(wù)鏈條散”的痛點，國際醫(yī)療器械城還著力打造一系列“硬核”生態(tài)。
??? 在國家藥監(jiān)局與北京市政府的戰(zhàn)略部署下，園區(qū)打造了中國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心，集成“場景化展示+生態(tài)交流”功能，構(gòu)建覆蓋政、產(chǎn)、學、研、用、金、醫(yī)、展、銷、培、媒的全周期生態(tài)服務(wù)鏈，讓創(chuàng)新要素從“分散”走向“共生”。
??? 園區(qū)還依托北京市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會機制，通過實施“項目制”管理模式，明確在臨床前研發(fā)、臨床研究、審評審批、產(chǎn)業(yè)落地及入院應(yīng)用等環(huán)節(jié)的職責分工。打通政產(chǎn)學研的高效協(xié)同、精準施策，有效縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械上市周期，加速產(chǎn)品臨床應(yīng)用進程。
??? 圍繞園區(qū)產(chǎn)業(yè)生態(tài)打造的CMO一站式成果轉(zhuǎn)化平臺、醫(yī)美創(chuàng)新中心、數(shù)字醫(yī)療孵化器等專業(yè)化服務(wù)平臺，深度嵌入產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)。從受托研發(fā)、動物實驗、滅菌服務(wù)，到臨床試驗、咨詢注冊、質(zhì)量體系搭建，再到海外市場拓展，形成“研發(fā)-生產(chǎn)-上市”的完整閉環(huán)。
??? 園區(qū)還通過構(gòu)建出海服務(wù)中心，與“一帶一路”沿線國家共建標準互認機制，通過海外洽談會等渠道，助力國產(chǎn)創(chuàng)新器械“出海”。
??? 從生態(tài)聚合到制度破局，從平臺賦能到全球突圍，國際醫(yī)療器械城正以“新質(zhì)生產(chǎn)力”為強勁引擎，在高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新征程上，加速書寫屬于中國智造的時代答卷。
??? 眼下，昌平聚焦醫(yī)療器械細分賽道，構(gòu)建起“1個尖端產(chǎn)業(yè)+3個優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)（體外診斷、植介入器械、醫(yī)美器械）+2個特色產(chǎn)業(yè)（高端診療設(shè)備、生物醫(yī)用材料）”的“132”特色產(chǎn)業(yè)體系。通過打通“技術(shù)源頭-臨床需求-終端應(yīng)用”的全鏈條生態(tài)，通過精準培育細分領(lǐng)域獨角獸企業(yè)，加速高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。
??? 作為創(chuàng)新人才與技術(shù)的“策源地”，昌平構(gòu)建起41所高校、14所“雙一流”學府組成的“環(huán)高校創(chuàng)新圈”。這里不僅是專業(yè)人才的“儲備池”，為產(chǎn)業(yè)輸送源源不斷的科研生力軍；更是技術(shù)攻關(guān)的“試驗田”，高校頂尖實驗室持續(xù)突破關(guān)鍵核心技術(shù)；還是成果轉(zhuǎn)化的“中轉(zhuǎn)站”——通過產(chǎn)學研深度聯(lián)動，讓論文里的“金點子”加速變成實驗室里的“新產(chǎn)品”，全方位夯實產(chǎn)業(yè)升級的底層支撐。
??? 目前，國際醫(yī)療器械城東區(qū)43萬平方米已高效運營，西區(qū)建設(shè)也已啟動。西區(qū)將重點布局高端醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材，強化數(shù)字化、智能化趨勢，與東區(qū)聯(lián)動，目標直指全球高端醫(yī)療器械創(chuàng)新策源地。國際醫(yī)療器械城的崛起，也折射出中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略躍遷，園區(qū)內(nèi)圖湃醫(yī)療的掃頻OCT設(shè)備等國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械，已打破國際巨頭壟斷。按照園區(qū)愿景，昌平模式通過制度創(chuàng)新、生態(tài)重構(gòu)與全球協(xié)同，有望為全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供“中國方案”。