??? 為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平，夯實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任，提升監(jiān)管人員執(zhí)法能力水平，近日，拜泉縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理規(guī)范化培訓(xùn)，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，守護(hù)群眾用械安全，轄區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人共210余人參加培訓(xùn)。?
??? 此次培訓(xùn)重點(diǎn)圍繞醫(yī)療器械的管理現(xiàn)狀及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)等實(shí)際問題對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》及即將要實(shí)施的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理規(guī)范》等法律法規(guī)進(jìn)行了梳理總結(jié)，全方位、多層次、寬領(lǐng)域，對(duì)警示案例進(jìn)行了深入細(xì)致的解讀，幫助企業(yè)精準(zhǔn)把握脈搏，提升合規(guī)經(jīng)營(yíng)能力，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，同時(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管人員精準(zhǔn)理解和把握監(jiān)管工作內(nèi)容，提升了現(xiàn)場(chǎng)檢查和風(fēng)險(xiǎn)研判能力。
??? 重點(diǎn)剖析了企業(yè)經(jīng)營(yíng)中存在的如經(jīng)營(yíng)過期醫(yī)療器械、相關(guān)質(zhì)量管理制度建立不全、異地設(shè)庫(kù)、不按照說明書標(biāo)簽要求運(yùn)輸貯存等問題，以“精準(zhǔn)施策”為導(dǎo)向，與監(jiān)管人員和企業(yè)深入探討，以列舉典型案例的形式，讓參訓(xùn)人員直觀感受企業(yè)規(guī)范化管理的重要性，著重指導(dǎo)企業(yè)建立覆蓋采購(gòu)、驗(yàn)收、運(yùn)輸、貯存及售后的全流程管理制度，本次培訓(xùn)還就唯一標(biāo)識(shí)（UDI）進(jìn)行了細(xì)致的講解。
??? 本次培訓(xùn)內(nèi)容兼具理論深度與實(shí)操性，為企業(yè)完善內(nèi)部管理提供了路徑、明確了方向。拜泉縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局始終以監(jiān)管為民、精準(zhǔn)服務(wù)、協(xié)同發(fā)力的理念，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，聚焦企業(yè)需求，以“服務(wù)者”姿態(tài)破解企業(yè)難點(diǎn)，以“監(jiān)管者”身份護(hù)航企業(yè)發(fā)展，助力企業(yè)有效搭建質(zhì)量管理體系，維護(hù)醫(yī)療器械市場(chǎng)的安全穩(wěn)定。
??? 下一步，拜泉縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，督促企業(yè)切實(shí)履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化質(zhì)量管理意識(shí)，提升質(zhì)量管理能力，持續(xù)筑牢醫(yī)療器械安全防線，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)邁向規(guī)范化、專業(yè)化、智慧化發(fā)展新階段，共同營(yíng)造規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境。