??? 我局現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)以下單位存在生產(chǎn)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械的違法行為；根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條“從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案，在提交符合本條例第三十條規(guī)定條件的有關(guān)資料后即完成被備案”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十四條“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門向社會(huì)公告單位和產(chǎn)品名稱，責(zé)令限期改正”第一項(xiàng)“生產(chǎn)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械”之規(guī)定，執(zhí)法人員對(duì)該單位下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，要求停止上述違法行為?，F(xiàn)將生產(chǎn)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械單位和產(chǎn)品名稱予以公告
??? 經(jīng)營單位：鐵西區(qū)千錘吊血膏經(jīng)銷部
??? 產(chǎn)品名稱：醫(yī)用冷敷貼
鞍山市鐵西區(qū)市場監(jiān)督管理局
2025年8月15日