各相關單位：
??? 我局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)廣州百健健康發(fā)展有限公司等20家第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)未在經備案的經營場所或庫房地址開展經營活動，且無法取得聯(lián)系，屬于“不能保證產品安全、有效”的情形。依據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款和第二十四條的規(guī)定，我局擬取消相關企業(yè)第二類醫(yī)療器械經營備案，現(xiàn)予以公示。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第七條第一款，取消經營備案后，相應的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案（或告知）同步取消（或失效）。
??? 公示期為30個自然日。當事企業(yè)如有異議，請聯(lián)系住所或醫(yī)療器械經營地址所在區(qū)市場監(jiān)督管理局，遞交書面情況說明并及時辦理備案變更，由區(qū)市場監(jiān)督管理局核實相關情況后報市市場監(jiān)督管理局。公示期滿未到當?shù)貐^(qū)市場監(jiān)督管理局辦理相關手續(xù)的，市市場監(jiān)督管理局將按照相關規(guī)定，取消其第二醫(yī)療器械經營備案并向社會公告。
廣州市市場監(jiān)督管理局
2026年4月7日
??? 附件
擬取消第二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)名單（2026年第三批）
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
備案號
|
是否網(wǎng)絡銷售備案或告知
|
異常情況說明
|
醫(yī)療器械企業(yè)所在轄區(qū)
|
|
1
|
廣州百健健康發(fā)展有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20251903號
|
否
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
從化區(qū)
|
|
2
|
廣州創(chuàng)昇生物科技有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20224555號
|
是
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
從化區(qū)
|
|
3
|
莘護大健康科技（廣州）有限公司
|
粵穗食藥監(jiān)械經營備20214767號
|
是
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
從化區(qū)
|
|
4
|
廣州昇騰文化傳媒有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20253769號
|
是
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
從化區(qū)
|
|
5
|
纖奈美科技研發(fā)（廣州）有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20252518號
|
是
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
從化區(qū)
|
|
6
|
廣州凌珩科技有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20256385號
|
是
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
從化區(qū)
|
|
7
|
廣州蕊沐貿易有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20260047號
|
是
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
從化區(qū)
|
|
8
|
廣州蕊力貿易有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20260044號
|
是
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
從化區(qū)
|
|
9
|
廣州蕊雄貿易有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20260041號
|
是
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
從化區(qū)
|
|
10
|
廣州蕊承貿易有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20260043號
|
是
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
從化區(qū)
|
|
11
|
廣州匯蕊貿易有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20260045號
|
是
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
從化區(qū)
|
|
12
|
廣州枕邊風貿易有限公司
|
粵穗食藥監(jiān)械經營備20181849號
|
否
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
越秀區(qū)
|
|
13
|
廣東南方醫(yī)學研究院
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20231126號
|
否
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
越秀區(qū)
|
|
14
|
廣東大壹醫(yī)療科技有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20232915號
|
否
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
越秀區(qū)
|
|
15
|
廣州企泰醫(yī)療科技有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營許20231117號、 粵穗藥監(jiān)械經營備20233731號
|
否
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
越秀區(qū)
|
|
16
|
廣東康業(yè)醫(yī)療設備有限公司
|
粵穗食藥監(jiān)械經營備20163317號
|
否
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
越秀區(qū)
|
|
17
|
廣州沅洲科技有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20254714號
|
否
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
越秀區(qū)
|
|
18
|
廣州北同科技有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20244292號
|
否
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
越秀區(qū)
|
|
19
|
百分之百健康管理（廣東）有限公司
|
粵穗藥監(jiān)械經營備20242595號
|
否
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
越秀區(qū)
|
|
20
|
舜脈醫(yī)療科技（廣州）有限公司
|
粵穗食藥監(jiān)械經營備20191370號
|
否
|
通過登記的住所或經營場所無法聯(lián)系
|
越秀區(qū)
|