??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,保障公眾用械安全,定海區(qū)白泉分局積極行動(dòng)、多措并舉,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作。
??? 一、強(qiáng)化宣傳動(dòng)員,提升企業(yè)重視程度。工作人員充分利用微信、電話、短信等形式開展全方位宣傳動(dòng)員工作,詳細(xì)闡述自查工作的重要意義和必要性、具體內(nèi)容和時(shí)間安排,確保企業(yè)能夠第一時(shí)間獲取信息。對(duì)于個(gè)別未及時(shí)完成自查的經(jīng)營企業(yè),采用電話聯(lián)系的方式逐個(gè)“攻略”,充分告知醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按照要求提交年度自查報(bào)告的法律后果,進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任,提升企業(yè)自主申報(bào)的積極性。
??? 二、搭建溝通橋梁,助力企業(yè)精準(zhǔn)自查。為幫助企業(yè)更好地開展自查工作,解決企業(yè)在自查過程中遇到的各類問題,定海白泉分局建立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)交流群。工作人員在群內(nèi)發(fā)布操作流程圖,告知具體步驟及在申報(bào)過程中需要注意的事項(xiàng),供企業(yè)參考。同時(shí)安排專人在線解答企業(yè)在自查過程中遇到的問題,為企業(yè)自查提供精準(zhǔn)指導(dǎo),有效提升自查工作的效率和質(zhì)量。
??? 三、嚴(yán)格實(shí)地核查,確保自查工作實(shí)效。截至目前,轄區(qū)內(nèi)24家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)已全部完成年度自查工作,自查覆蓋率達(dá)到 100%,有效提升醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量安全意識(shí)。在企業(yè)完成自查的基礎(chǔ)上,組織執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,根據(jù)企業(yè)自查報(bào)告,詳細(xì)核查企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)、人員管理、設(shè)施設(shè)備、進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售記錄等情況,重點(diǎn)關(guān)注自查報(bào)告的真實(shí)性和完整性,保障轄區(qū)醫(yī)療器械安全有效。