??? 近日，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2025年寧夏藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督抽檢工作計劃》（以下簡稱《計劃》），全面啟動年度監(jiān)督抽檢工作，強化藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全全鏈條風(fēng)險防控。
??? 一是科學(xué)布局，構(gòu)建三級抽檢責(zé)任體系。《計劃》圍繞“抽檢靶向化、流程規(guī)范化、處置閉環(huán)化”目標(biāo)，建立"區(qū)級統(tǒng)籌+屬地執(zhí)行+專業(yè)支撐"三級工作機制。區(qū)局：統(tǒng)籌制定1216批次抽檢計劃（藥品1016批、醫(yī)療器械100批、化妝品100批），動態(tài)調(diào)整任務(wù)并組織專項培訓(xùn)；市縣監(jiān)管部門：由自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心牽頭，各市縣（區(qū)）局具體實施生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全環(huán)節(jié)抽樣；技術(shù)機構(gòu)協(xié)同：自治區(qū)藥檢院、固原檢測中心及4家外省醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)組成“檢驗聯(lián)合體”，覆蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品全品類檢驗。
??? 二是靶向發(fā)力，聚焦四大重點領(lǐng)域。風(fēng)險產(chǎn)品精準(zhǔn)鎖定。藥品領(lǐng)域：重點抽檢集采品種、國家基本藥物、中藥飲片及網(wǎng)絡(luò)銷售兒童用藥；醫(yī)療器械：強化流通環(huán)節(jié)網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)品監(jiān)管；化妝品：突出兒童護膚、染發(fā)類及宣稱祛痘類產(chǎn)品風(fēng)險監(jiān)測。薄弱環(huán)節(jié)重點覆蓋。城鄉(xiāng)統(tǒng)籌：覆蓋城市藥店、農(nóng)村衛(wèi)生室、城鄉(xiāng)接合部診所等差異化場景；追溯管理：對2024年抽檢不合格企業(yè)實施“回頭看”跟蹤抽檢。過程管理全程規(guī)范。抽樣環(huán)節(jié)：嚴(yán)格執(zhí)行“三查三錄”（查資質(zhì)、查標(biāo)簽、查購進，錄信息、錄價格、錄溫濕度）；檢驗環(huán)節(jié)：藥品生產(chǎn)全項檢驗率不低于50%，醫(yī)療器械建立“一品一策”檢驗方案；儲運環(huán)節(jié)：實行溫濕度動態(tài)監(jiān)控，確保樣品儲運條件合規(guī)。處置機制高效閉環(huán)。一是落實報告送達-現(xiàn)場檢查-風(fēng)險控制-信息追溯鏈條式處置要求，對不合格產(chǎn)品同步追溯生產(chǎn)源頭；二是對網(wǎng)絡(luò)抽檢問題產(chǎn)品實行“雙通報”機制，同步抄送第三方平臺所在地監(jiān)管部門。
??? 三是時序管控，明確三大階段節(jié)點。抽樣階段為2025年3月-9月，其中6月30日前需完成藥品流通環(huán)節(jié)中藥飲片專項抽樣；9月15日前應(yīng)全面收官經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽樣任務(wù)。 檢驗階段為2025年3月-11月，10月30日前應(yīng)完成醫(yī)療器械、化妝品檢驗及結(jié)果上報；11月20日前應(yīng)完成全部藥品檢驗并形成質(zhì)量分析報告?？偨Y(jié)階段為2025年12月，12月15日前，各市局提交抽檢總結(jié)及經(jīng)費使用報告，區(qū)局開展年度效能評估。
??? 目前，自治區(qū)藥監(jiān)局已實施智慧監(jiān)管行動，優(yōu)化升級寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺檢驗檢測模塊，實現(xiàn)“抽樣-檢驗-處置”全流程數(shù)字化追溯。下一步將實施能力筑基行動，4月份舉辦監(jiān)督抽檢培訓(xùn)班，針對2024年存在的抽樣流程不規(guī)范、系統(tǒng)錄入滯后等問題開展專項整改，確保抽檢工作成為筑牢藥品安全防線的“利器”。