??? 近期，我局對浙江大冢制藥有限公司開展了省級監(jiān)督檢查（藥品GMP符合性檢查），綜合評定結(jié)論為不符合要求。為防控藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)《藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定，自2025年8月26日起，決定對浙江大冢制藥有限公司采取暫停生產(chǎn)、銷售進(jìn)口藥品分包裝（凍干粉針劑）、進(jìn)口藥品分包裝[小容量注射劑（含抗腫瘤類）]的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
??? 特此通告。?
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月26日