??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條的相關(guān)規(guī)定，按照《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布第二類醫(yī)療器械注冊證書補(bǔ)辦程序等5個相關(guān)工作程序的通知》（浙食藥監(jiān)規(guī)[2016]3號）的具體要求，依企業(yè)申請，現(xiàn)注銷寧波醫(yī)杰生物科技有限公司共84個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊證號
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1
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抗Xa測定試劑盒(發(fā)色底物法)
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浙械注準(zhǔn)20222400081
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2
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脂蛋白（a）測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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浙械注準(zhǔn)20162400139
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3
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D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400705
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4
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載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400802
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5
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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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浙械注準(zhǔn)20152400706
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6
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鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）
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浙械注準(zhǔn)20152400779
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7
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免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20162400136
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8
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鉀離子測定試劑盒(酶法)
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浙械注準(zhǔn)20152400777
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9
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載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400828
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10
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α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
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浙械注準(zhǔn)20152400803
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11
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肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400704
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12
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類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20162400144
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13
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活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法)
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浙械注準(zhǔn)20152400707
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14
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游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）
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浙械注準(zhǔn)20162400132
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15
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腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
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浙械注準(zhǔn)20152400806
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16
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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20162400100
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17
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二氧化碳測定試劑盒(PEPC酶法)
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浙械注準(zhǔn)20152400805
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18
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乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
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浙械注準(zhǔn)20162400145
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19
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免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20162400137
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20
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視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400847
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21
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尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
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浙械注準(zhǔn)20152400825
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22
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總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）
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浙械注準(zhǔn)20152400830
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23
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葡萄糖測定試劑盒（已糖激酶法）
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浙械注準(zhǔn)20152400827
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24
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鐵離子測定試劑盒（亞鐵嗪法）
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浙械注準(zhǔn)20152400829
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25
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C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400831
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26
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糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
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浙械注準(zhǔn)20152400781
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27
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尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
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浙械注準(zhǔn)20152400804
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28
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氯測定試劑盒(硫氰酸汞法)
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浙械注準(zhǔn)20152400783
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29
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免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400959
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30
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β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）
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浙械注準(zhǔn)20152400835
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31
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α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400849
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32
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纖維蛋白溶酶原測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400850
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33
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無機(jī)磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）
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浙械注準(zhǔn)20152400844
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34
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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）
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浙械注準(zhǔn)20152400834
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35
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鎂測定試劑盒（Calmagite染料法）
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浙械注準(zhǔn)20152400842
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36
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尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400832
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37
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脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
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浙械注準(zhǔn)20152400851
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38
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超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400840
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39
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同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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浙械注準(zhǔn)20152400839
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40
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直接膽紅素測定試劑盒（化學(xué)氧化法）
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浙械注準(zhǔn)20152400853
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41
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膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）
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浙械注準(zhǔn)20152400848
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42
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天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
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浙械注準(zhǔn)20152400854
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43
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肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400838
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44
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葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
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浙械注準(zhǔn)20152400841
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45
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總膽紅素測定試劑盒（化學(xué)氧化法）
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浙械注準(zhǔn)20152400846
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46
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堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）
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浙械注準(zhǔn)20152400845
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47
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5’-核苷酸酶（5’-NT）測定試劑盒（過氧化物酶法）
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浙械注準(zhǔn)20152400836
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抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400833
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49
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亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法）
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浙械注準(zhǔn)20162400135
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50
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總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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浙械注準(zhǔn)20152400852
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51
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抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）
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浙械注準(zhǔn)20152400701
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52
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尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）
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浙械注準(zhǔn)20152400826
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53
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γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GCANA底物法)
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浙械注準(zhǔn)20152400954
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54
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胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400946
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55
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肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
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浙械注準(zhǔn)20152400943
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56
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肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
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浙械注準(zhǔn)20152400957
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57
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肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
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浙械注準(zhǔn)20152400947
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58
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肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
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浙械注準(zhǔn)20152400942
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59
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B因子測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400927
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60
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鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
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浙械注準(zhǔn)20152400964
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61
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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
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浙械注準(zhǔn)20152400951
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62
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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)
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浙械注準(zhǔn)20152400941
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63
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血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒(FAPGG底物法)
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浙械注準(zhǔn)20152400945
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64
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乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）
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浙械注準(zhǔn)20152400958
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65
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α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）
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浙械注準(zhǔn)20152400950
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66
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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
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浙械注準(zhǔn)20152400952
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67
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白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
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浙械注準(zhǔn)20152400953
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68
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果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）
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浙械注準(zhǔn)20162400134
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69
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補(bǔ)體C3測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20162400133
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70
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補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20162400140
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71
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鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20162400143
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72
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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20162400131
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73
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載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
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浙械注準(zhǔn)20162400138
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74
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β2微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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浙械注準(zhǔn)20152400960
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75
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α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法)
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浙械注準(zhǔn)20152400956
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76
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α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
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浙械注準(zhǔn)20152400963
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77
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總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
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浙械注準(zhǔn)20152400949
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78
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甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)
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浙械注準(zhǔn)20152400962
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79
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丙酮酸測定試劑盒（酶法）
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浙械注準(zhǔn)20152400928
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80
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α2纖溶酶抑制物測定試劑盒（發(fā)色底物法）
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浙械注準(zhǔn)20152400929
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81
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纖維蛋白溶酶原測定試劑盒（發(fā)色底物法）
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浙械注準(zhǔn)20152400926
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82
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轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20152400961
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83
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前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
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浙械注準(zhǔn)20152400955
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84
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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
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浙械注準(zhǔn)20152400944
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??? 特此通告。
??? 聯(lián)系電話：0571-88903347
??? 聯(lián)系地址：杭州市莫干山路文北巷27號
??? 郵編：310012
2025年7月25日