市場(chǎng)一直關(guān)注的新冠口服藥企河南真實(shí)生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“真實(shí)生物”)合作方，終于在4月26日揭曉。
新華制藥26日晚間公告，公司與真實(shí)生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實(shí)生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。
截至2022年3月31日，新華制藥的股東總?cè)藬?shù)(戶)為4.05萬(wàn)。
一躍成為新冠口服藥概念股
協(xié)議內(nèi)容顯示真實(shí)生物致力于藥品的研發(fā)和注冊(cè)，并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊(cè)證書和/或?qū)＠麢?quán)，以及相關(guān)有價(jià)值的和專有的信息和數(shù)據(jù)；新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力，同意依照注冊(cè)文件中規(guī)定的相關(guān)要求為真實(shí)生物生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品，滿足真實(shí)生物在中國(guó)及潛在的國(guó)際市場(chǎng)的注冊(cè)和銷售需求。真實(shí)生物同意新華制藥為其在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。雙方同意后續(xù)將基于公平、合理、合規(guī)的原則，協(xié)商并簽署單獨(dú)的《委托生產(chǎn)協(xié)議》和《技術(shù)質(zhì)量協(xié)議》。
新華制藥稱，本協(xié)議的簽署有利于公司現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心產(chǎn)能發(fā)揮，對(duì)公司2022年度及未來(lái)財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果的影響需視具體項(xiàng)目的推進(jìn)和實(shí)施情況而定。
資料顯示，真實(shí)生物成立于2012年，是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創(chuàng)新藥物的研發(fā)。
真實(shí)生物自主研發(fā)的阿茲夫定于2021年7月份獲得國(guó)家藥監(jiān)局的附條件上市批準(zhǔn)，用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。公司于2020年疫情暴發(fā)后便開(kāi)展了阿茲夫定治療新冠肺炎的研究。
4月2日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站顯示，真實(shí)生物提交III類溝通交流會(huì)申請(qǐng)，當(dāng)前狀態(tài)為“已反饋”。市場(chǎng)對(duì)此解讀為，公司產(chǎn)品三期臨床揭盲、申報(bào)上市在即。
近期，我國(guó)新冠小分子口服藥的研發(fā)提速。君實(shí)生物日前披露其新冠口服藥最新研究成果，VV116目前處于國(guó)際多中心III期臨床研究階段，多項(xiàng)針對(duì)輕中度和中重度新型冠狀病毒肺炎患者的臨床研究正在進(jìn)行。此前，開(kāi)拓藥業(yè)和真實(shí)生物相繼披露了各自新冠口服藥的研發(fā)進(jìn)展。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥有望在上述三款藥物中產(chǎn)生。
券商分析認(rèn)為，新冠特效藥市場(chǎng)潛力大，上游的中間體原料藥需求確定性強(qiáng)。
基于廣闊的市場(chǎng)前景，雖然國(guó)產(chǎn)新冠口服藥尚未獲批上市，而相關(guān)概念股已提前引爆。
近期，真實(shí)生物的阿茲夫定相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈備受市場(chǎng)關(guān)注。作為阿茲夫定原料藥生產(chǎn)企業(yè)，拓新藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)為化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，2020年核苷(酸)系列產(chǎn)品營(yíng)收占比60%。
針對(duì)公司的阿茲夫定原料藥是否供貨給真實(shí)生物等問(wèn)題，拓新藥業(yè)在互動(dòng)易上稱，子公司新鄉(xiāng)制藥是阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)企業(yè)，2022年已供貨給真實(shí)生物，阿茲夫定新的生產(chǎn)線目前正在建設(shè)及審批中。
不過(guò)，拓新藥業(yè)表示，新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥的產(chǎn)能、產(chǎn)量及銷量均較小，對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果的影響較小。新產(chǎn)線根據(jù)計(jì)劃正在建設(shè)，尚未取得相關(guān)主管部門的審批，投產(chǎn)時(shí)間存在不確定性，公司實(shí)際產(chǎn)銷量需要根據(jù)市場(chǎng)及客戶需求確定，未來(lái)產(chǎn)能利用率存在不確定性。
此外，奧翔藥業(yè)以及華潤(rùn)雙鶴也被一些市場(chǎng)人士納入新冠藥概念股。隨后，兩家公司辟謠。
不過(guò)，也有分析人士認(rèn)為，新華制藥此次披露的協(xié)議內(nèi)容較為有限，未強(qiáng)調(diào)新華制藥系阿茲夫定“唯一”的生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。
股價(jià)大漲
資料顯示，新華制藥主要從事開(kāi)發(fā)、制造及銷售化學(xué)原料藥、制劑以及化工產(chǎn)品；公司的主要產(chǎn)品有解熱鎮(zhèn)痛類原料藥、片劑、針劑、膠囊劑、醫(yī)藥中間體。2021年年報(bào)顯示，公司化學(xué)原料藥營(yíng)收占比最大，占41.78%。
公司日前公布的2022年一季報(bào)顯示，一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.31億元，同比增長(zhǎng)3.57%；凈利潤(rùn)1.09億元，同比增長(zhǎng)8.20%。
4月26日盤后，公司披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，在4月25日舉行的公司2021年度網(wǎng)上業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，針對(duì)公司有沒(méi)有生產(chǎn)新冠藥阿茲夫定原料藥試劑的問(wèn)題，公司回答得十分謹(jǐn)慎，稱截至目前公司除已公開(kāi)披露的信息外，不存在其他應(yīng)披露而未披露的重大事項(xiàng)，具體請(qǐng)以公司在指定信息披露媒體上刊登之公告為準(zhǔn)。4月26日晚間，新華制藥發(fā)布公告稱，公司與真實(shí)生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》。
4月26日，截至下午收盤，新華制藥股價(jià)漲停，報(bào)10.32元/股，總市值為69.11億元。
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