隨著我國(guó)醫(yī)改的不斷推進(jìn)，國(guó)家醫(yī)保已經(jīng)成為醫(yī)藥領(lǐng)域中最重要的購(gòu)買者和支付方，每年醫(yī)保用藥目錄的調(diào)整由此成為了社會(huì)矚目的焦點(diǎn)。2022年6月13日，隨著《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》等一系列文件的征求意見(jiàn)稿對(duì)外發(fā)布，該項(xiàng)工作正式拉開(kāi)了帷幕。
雖然目前發(fā)布的是征求意見(jiàn)稿，還有待社會(huì)各界的建言完善，但今年醫(yī)保目錄調(diào)整工作的大框架已經(jīng)明晰?？傮w而言，調(diào)整工作方案在延續(xù)過(guò)去幾年成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，又在諸多方面進(jìn)行了改進(jìn)和完善，為該項(xiàng)工作的長(zhǎng)期穩(wěn)定開(kāi)展奠定了承前啟后的良好局面。
首先，縱觀本次目錄調(diào)整工作方案的內(nèi)容，基本承續(xù)了過(guò)去幾年調(diào)整工作的總體政策框架。納入調(diào)整范圍的是過(guò)去5年上市的新藥（新適應(yīng)癥）以及當(dāng)前有明確需求或受鼓勵(lì)的藥品，談判到期的藥品則進(jìn)行續(xù)約調(diào)整。調(diào)整工作程序分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、 談判、公布結(jié)果5個(gè)清晰的階段。目錄調(diào)整由醫(yī)藥廠商自主申報(bào)，管理部門(mén)通過(guò)形式審查來(lái)規(guī)范申報(bào)資質(zhì)，通過(guò)專家聯(lián)合評(píng)審確定擬直接調(diào)入調(diào)出或需要進(jìn)行談判競(jìng)價(jià)的品種名單，通過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和基金管理專家測(cè)算醫(yī)保底價(jià)，并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)談判和競(jìng)價(jià)確定納入與否，最終公開(kāi)發(fā)布目錄調(diào)整結(jié)果，等等。
上述工作流程和方法，是我國(guó)醫(yī)保管理者和專家學(xué)者博采各國(guó)各地區(qū)的經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立探索而建立的具有我國(guó)特色的目錄調(diào)整工作方案，在過(guò)去幾年的工作中獲得了實(shí)際應(yīng)用，取得了良好效果。本年度的調(diào)整工作也基本承續(xù)了既往方案，這一方面體現(xiàn)了這些方法方案的有效性，一方面也保證了政策的穩(wěn)定性，而醫(yī)保目錄調(diào)整制度的穩(wěn)定性，對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)的良性發(fā)展是非常重要的。
另一方面，在延續(xù)既往經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，本次目錄調(diào)整工作的方案也在多個(gè)方面進(jìn)行了補(bǔ)充和改進(jìn)，使之更具科學(xué)性和完整性。
在目錄調(diào)整范圍方面，本次方案中明確強(qiáng)調(diào)了對(duì)新冠診療藥品、國(guó)家基本藥物、鼓勵(lì)仿制藥品、鼓勵(lì)兒童藥品和罕見(jiàn)病藥品的納入。對(duì)這些品種的鼓勵(lì)是一直存在的，本次方案中則做了非常明確的闡述。尤其是其中對(duì)罕見(jiàn)病藥品的強(qiáng)調(diào)，體現(xiàn)了管理部門(mén)對(duì)罕見(jiàn)病患者人群的關(guān)切。而既往工作方案中出現(xiàn)過(guò)的集采藥品、省級(jí)目錄等內(nèi)容已經(jīng)不再體現(xiàn)，說(shuō)明相關(guān)政策已經(jīng)有了清晰的梳理。
在目錄調(diào)整程序中，本次方案中非常引人注目的一個(gè)內(nèi)容，是增加了“非獨(dú)家品種競(jìng)價(jià)調(diào)入”的條目。事實(shí)上，“獨(dú)家藥品談判、非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)”是我國(guó)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》中明確提出的思路，但既往目錄調(diào)整中通常注重獨(dú)家藥品的談判工作，而非獨(dú)家藥品的調(diào)入與否則缺乏明確的規(guī)范。2019年目錄調(diào)整中曾對(duì)抗丙肝病毒藥物嘗試了競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入，但那針對(duì)是不同通用名的新藥，并不是同通用名非獨(dú)家藥品。本次方案中對(duì)“非獨(dú)家品種競(jìng)價(jià)調(diào)入”的制度設(shè)計(jì)，為市場(chǎng)上存在的“多個(gè)同通用名藥品均未進(jìn)入醫(yī)保目錄”的情況提供了一個(gè)解決之道，由此提高了目錄調(diào)整的效率和覆蓋面，也能更好的規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。
本次目錄調(diào)整方案中另一個(gè)亮點(diǎn)，是對(duì)談判藥品續(xù)約規(guī)則的細(xì)化和完善。我國(guó)醫(yī)保談判調(diào)入藥品的效期為2年，到期需要進(jìn)行續(xù)約。既往續(xù)約規(guī)則中規(guī)定了或談判或簡(jiǎn)易續(xù)約的工作機(jī)制，但很多細(xì)節(jié)還較為模糊，具體的續(xù)約調(diào)價(jià)方法也未對(duì)申報(bào)廠商公開(kāi)。而在本次方案中對(duì)本年到期藥品、下一年到期藥品、不調(diào)整支付范圍者、調(diào)整支付范圍者等各種情況下的續(xù)約方法都進(jìn)行了詳細(xì)的闡述，并且在延用“醫(yī)?；饘?shí)際支出 vs. 醫(yī)?；痤A(yù)算影響預(yù)估”比較方法來(lái)進(jìn)行續(xù)約調(diào)價(jià)的基礎(chǔ)上，增加了未來(lái)2年醫(yī)?；痤A(yù)算增幅的比較計(jì)算方法，從而使得續(xù)約定價(jià)中的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)機(jī)制更加完善。本次方案中也將續(xù)約的規(guī)則進(jìn)行了公開(kāi)發(fā)布，并提供了一張?jiān)敿?xì)的操作路線圖，使得談判續(xù)約的工作路徑更為清楚明了。
當(dāng)然，需要指出的是，醫(yī)保目錄調(diào)整是非常復(fù)雜甚至艱難的，雖然本次方案較之以往有了很多的改進(jìn)和完善，但也存在一些值得進(jìn)一步深入的地方。例如，本次方案中明確提出了支持兒童用藥和罕見(jiàn)病用藥的納入，但在專家評(píng)審、支付標(biāo)準(zhǔn)制定等方面，并沒(méi)有為這些特殊品種提出相應(yīng)的制度設(shè)計(jì)，另一方面，目前國(guó)際上有多種多樣的準(zhǔn)入風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)機(jī)制，而在我國(guó)的調(diào)整工作中目前僅使用了醫(yī)?；饘?shí)際支出和預(yù)估支出的比較回顧方法，而沒(méi)有對(duì)更精細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)方法進(jìn)行應(yīng)用和設(shè)計(jì)，這也是值得未來(lái)進(jìn)一步研究探討的。
隨著2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案等文件的征求意見(jiàn)稿發(fā)布，本年度目錄調(diào)整工作即將正式拉開(kāi)帷幕。這是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域乃至全社會(huì)都為之矚目的重要工作，需要進(jìn)行科學(xué)完善的制度設(shè)計(jì)和實(shí)施。本次工作方案中承繼了過(guò)往的成功經(jīng)驗(yàn)，并在多個(gè)方面進(jìn)行了改進(jìn)和完善，這將有助于目錄調(diào)整工作的順利開(kāi)展，也將幫助我國(guó)的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)走向蓬勃的發(fā)展。
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