經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的12批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
??? 一、經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次藤黃健骨丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(重量差異)。
??? 經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次藿香正氣水不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(微生物限度)。
??? 經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院、內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次心可舒膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(人參皂苷Rb3)。
??? 經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川金可藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、檢查(雜質(zhì))。
??? 經(jīng)德陽市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川欣康中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(二氧化硫殘留量)。
??? 經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川自強(qiáng)中藥有限公司生產(chǎn)的1批次鉤藤不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為浸出物。
??? 經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次白芍(炒白芍)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(二氧化硫殘留量)。
??? 經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、檢查(雜質(zhì))、含量測(cè)定(總黃酮醇苷)。
??? 經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川光然中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
??? 經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川相如制藥有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
??? 經(jīng)遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖北孟氏中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蟬蛻不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
??? 二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
??? 三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
??? 特此通告。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月29日
??? 附件
12批次不符合規(guī)定藥品名單
序號(hào)
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藥品品名
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標(biāo)示藥品上市許可持有人
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號(hào)
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檢品來源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)結(jié)果
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不符合規(guī)定項(xiàng)目
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱
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1
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藤黃健骨丸
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吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司
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每丸重3.5g
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20240102
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珙縣紅康大藥房連鎖有限公司洪偉連鎖店
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《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊(cè)WS3-B-4044-98
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不符合規(guī)定
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[檢查](重量差異)
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宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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2
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藿香正氣水
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吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司
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每支裝10毫升
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20250205
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綿陽??盗执笏幏窟B鎖有限責(zé)任公司花荄白鶴路店
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《中國(guó)藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[檢查](微生物限度)
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綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所
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3
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心可舒膠囊
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四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司
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每粒裝0.3g
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01240102
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都江堰市仁德大藥房(四川華夏藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司)
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《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十五冊(cè)、藥典業(yè)發(fā)[2004]389號(hào)及心可舒膠囊中人參皂苷Rb3檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法BJY201905
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不符合規(guī)定
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[檢查](人參皂苷Rb3)
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成都市藥品檢驗(yàn)研究院
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4
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心可舒膠囊
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四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司
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每粒裝0.3g
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01240804
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內(nèi)江市東興區(qū)白合中心衛(wèi)生院
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心可舒膠囊中人參皂苷Rb3檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法BJY201905
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不符合規(guī)定
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[檢查](人參皂苷Rb3)
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內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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5
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淫羊藿
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/
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四川金可藥業(yè)有限責(zé)任公司
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中藥飲片
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240501
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四川圣泉本草堂藥業(yè)有限公司
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《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部
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不符合規(guī)定
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[性狀]、[檢查](雜質(zhì))
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巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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6
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山藥
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/
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四川欣康中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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250204
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四川欣康中藥飲片有限公司
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《中國(guó)藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[檢查](二氧化硫殘留量)
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德陽市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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7
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鉤藤
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/
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四川自強(qiáng)中藥有限公司
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中藥飲片
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241002A
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四川自強(qiáng)中藥有限公司
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《中國(guó)藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[浸出物]
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達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所
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8
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白芍(炒白芍)
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/
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四川省天府神龍中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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20250101
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成都蒲江紫境堂德禮仁心力診所有限公司
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《中國(guó)藥典》2020年版及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范YBZ-PG-0015B-2022
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不符合規(guī)定
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[檢查](二氧化硫殘留量)
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成都市藥品檢驗(yàn)研究院
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9
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淫羊藿
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/
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邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司
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中藥飲片
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240501
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四川壹圣堂中醫(yī)藥有限公司
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《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部
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不符合規(guī)定
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[性狀][檢查](雜質(zhì))[含量測(cè)定](總黃酮醇苷)
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巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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10
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款冬花(蜜款冬花)
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四川光然中藥材飲片有限公司
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中藥飲片
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220201
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廣元貝爾康大藥房連鎖有限公司德康大藥房
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《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部
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不符合規(guī)定
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[檢查](藥屑及雜質(zhì))
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廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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11
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款冬花(蜜款冬花)
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四川相如制藥有限公司
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中藥飲片
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240101
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蒼溪新友好醫(yī)院(普通合伙)
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《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部
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不符合規(guī)定
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[檢查](藥屑及雜質(zhì))
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廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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12
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蟬蛻
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湖北孟氏中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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231201
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蓬溪縣第三人民醫(yī)院
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《中國(guó)藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]
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遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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