??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為，壓實企業(yè)主體責任，保障公眾用械安全，8月22日，興城市市場監(jiān)管局組織召開《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》宣貫培訓會。全市70余家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)負責人、質量管理人員參加培訓。
??? 會議對國家藥監(jiān)局新發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》條款進行了全面解讀。圍繞網(wǎng)絡銷售經(jīng)營者質量管理等核心內容，結合實際案例，詳細講解了資質審核、信息展示、風險防控、追溯管理等方面的具體內容。要求各醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)要切實履行主體責任，全面落實質量管理體系要求，嚴格把控關鍵環(huán)節(jié)質量，確保所售醫(yī)療器械質量安全可靠。
??? 同時，要求各經(jīng)營企業(yè)會后積極開展自查，將《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》要求傳達到相關崗位人員，逐條對照落實。一是建立健全醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理體系，完善體系文件，細化質量管理機構和人員職責；二是升級完善軟硬件設施和技術條件。重點自查網(wǎng)售企業(yè)質量管理體系覆蓋全面性、產(chǎn)品信息展示的規(guī)范性、網(wǎng)絡銷售相關記錄的完整性等內容，確保全面符合要求。
??? 本次宣貫培訓，有效增強了醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)的主體責任意識和合規(guī)經(jīng)營意識。下一步，興城市市場監(jiān)管局將持續(xù)加大對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的監(jiān)管力度，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，切實維護醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售市場秩序，保障公眾用械安全。