??? 富士膠片和光純耀（上海）化學(xué)有限公司報(bào)告，由于特定批號(hào)產(chǎn)品對(duì)低濃度區(qū)域樣本測(cè)定值存在偏高傾向的原因，生產(chǎn)商富士膠片和光純藥株式會(huì)社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation對(duì)其生產(chǎn)的異常凝血酶原測(cè)定試劑盒（免疫熒光法）μTASWako PIVKAⅡ（國(guó)械注進(jìn)20163402602）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年2月21日