??? 卡爾蔡司(上海)管理有限公司報告,由于產(chǎn)品搭載OCT功能時只能通過手工報表進行UDI追溯的原因,生產(chǎn)商卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)(德國)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG對其生產(chǎn)的手術(shù)顯微鏡Surgical Microscope(國械注進20192162224)、眼科導航手術(shù)顯微鏡Surgical Microscope(國械注進20223160461)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2025年2月21日