各相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
為貫徹落實(shí)省衛(wèi)生計(jì)生委、省食藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)貴州省第二類疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案（試行）的通知》（黔衛(wèi)計(jì)發(fā)〔2017〕14號(hào)）等文件精神，現(xiàn)開展貴州省第二類疫苗集中采購(gòu)工作。請(qǐng)符合條件的疫苗生產(chǎn)企業(yè)（境外疫苗廠商在我國(guó)境內(nèi)指定的一家代理機(jī)構(gòu)視同生產(chǎn)企業(yè)）積極參與?，F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
一、生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)條件及要求
（一）投標(biāo)企業(yè)應(yīng)具備的條件
1.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》和疫苗生產(chǎn)批件等。國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理，應(yīng)依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》，并分別具有進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議書。資質(zhì)證明材料以政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)。
2.實(shí)行疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)，國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)委托的國(guó)內(nèi)總代理商視同為生產(chǎn)企業(yè)；國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理商的，只接受生產(chǎn)企業(yè)委托的一家一級(jí)代理商的投標(biāo)，此一級(jí)代理商所代理的區(qū)域，必須覆蓋全省。投標(biāo)企業(yè)必須委托本企業(yè)工作人員（須提供企業(yè)員工身份證明），持包括法定代表人授權(quán)書在內(nèi)的證明文件等材料辦理相關(guān)投標(biāo)手續(xù)。投標(biāo)企業(yè)必須通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)在網(wǎng)上提交規(guī)定的真實(shí)、有效、完整的申報(bào)材料。同生產(chǎn)企業(yè)只能由一個(gè)被授權(quán)人參與申報(bào)。
3.要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)信譽(yù)良好，疫苗質(zhì)量可靠。2015年以來(lái)國(guó)家和省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不合格的、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中有嚴(yán)重違法違規(guī)記錄疫苗產(chǎn)品，或近三年在貴州省使用發(fā)生過(guò)多起嚴(yán)重異常反應(yīng)或重大可疑不良反應(yīng)的疫苗產(chǎn)品不得參與本次集中招標(biāo)。
4.具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應(yīng)投標(biāo)疫苗的能力。除不可抗力等特殊情況外，必須承諾保證疫苗供應(yīng)。
5.法律、法規(guī)及相關(guān)行政部門規(guī)定的其它條件。
二、申報(bào)范圍
按照貴州省第二類疫苗集中采購(gòu)目錄（附件1）涉及的各種通用名、規(guī)格、劑型與包裝的產(chǎn)品。
三、申報(bào)流程
（一）網(wǎng)上注冊(cè)
按照《實(shí)施方案》中有關(guān)規(guī)定辦理企業(yè)注冊(cè)、領(lǐng)取企業(yè)用戶名和辦理及綁定數(shù)字證書后，方可參與投標(biāo)。
1.投標(biāo)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄貴州省公共資源交易中心貴州省二類疫苗集中采購(gòu)平臺(tái)（網(wǎng)址：58.16.65.110:8001），點(diǎn)擊【注冊(cè)】，進(jìn)入注冊(cè)界面，按要求填報(bào)企業(yè)信息，填報(bào)完畢后，點(diǎn)擊【提交注冊(cè)】，完成企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)報(bào)名工作；
2.網(wǎng)上注冊(cè)時(shí)間：2018年1月2日9:00-2018年1月7日17:00。
3.投標(biāo)人領(lǐng)取企業(yè)用戶名
投標(biāo)人需在貴州省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)完成網(wǎng)上注冊(cè)后，才能領(lǐng)取企業(yè)用戶名。
（1）領(lǐng)取企業(yè)用戶名地點(diǎn)：貴州省公共資源交易中心（貴陽(yáng)市南明區(qū)遵義路65號(hào)）交易服務(wù)大廳。
（2）領(lǐng)取企業(yè)用戶名所需提交材料：
①有效《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》復(fù)印件(加蓋企業(yè)鮮章)；
②《法定代表人授權(quán)書》原件（一式二份，加蓋企業(yè)鮮章及法人簽章）；
③被授權(quán)人身份證原件（核對(duì)后退回）。
4.辦理及綁定數(shù)字證書
投標(biāo)人需完成網(wǎng)上注冊(cè)并領(lǐng)取企業(yè)用戶名后，方可辦理數(shù)字證書綁定工作。
（1）辦理綁定數(shù)字證書地點(diǎn)：貴州省公共資源交易中心交易服務(wù)大廳。
（2）辦理數(shù)字證書業(yè)務(wù)企業(yè)：貴州省電子證書有限公司。辦理數(shù)字證書公司適當(dāng)收取成本費(fèi)用。
（3）辦理綁定數(shù)字證書所需提交資料（附件2）：
①有效《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)》復(fù)印件(加蓋企業(yè)鮮章)；
②有效《組織機(jī)構(gòu)代碼證(副本)》復(fù)印件(加蓋企業(yè)鮮章)；
③《法定代表人授權(quán)書》原件(加蓋企業(yè)鮮章及法人簽章）；
④業(yè)務(wù)辦理授權(quán)書(加蓋企業(yè)鮮章）；
⑤機(jī)構(gòu)數(shù)字證書申請(qǐng)表(加蓋企業(yè)鮮章）；
⑥被授權(quán)人身份證復(fù)印件(加蓋企業(yè)鮮章）。
注明：投標(biāo)人按“三證合一”登記制度辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，組織機(jī)構(gòu)代碼證以投標(biāo)人所提供的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)為準(zhǔn)。
（4）啟用電子印章（企業(yè)公章）是為了確保企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)材料的真實(shí)性、可靠性、安全性和合法性，電子印章需要與投標(biāo)企業(yè)的數(shù)字證書綁定使用。為了真實(shí)呈現(xiàn)企業(yè)公章簽章樣式，請(qǐng)所有參與貴州省第二類疫苗集中采購(gòu)的投標(biāo)企業(yè)，按照機(jī)構(gòu)數(shù)字證書申請(qǐng)表的要求，在印章模板采集時(shí)保證印章模板的真實(shí)、清晰及有效。
5.領(lǐng)取企業(yè)用戶名及綁定證書時(shí)間：
2018年1月8日-2018年1月10日。
上午：9:00—12:00；下午1:00至5:00。
6.數(shù)字證書現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試
投標(biāo)人在辦理及綁定數(shù)字證書后，可在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行登錄測(cè)試。
7.2016年已報(bào)名參加貴州省藥品集中采購(gòu)、貴州省二類疫苗政府采購(gòu)（過(guò)渡期）且數(shù)字證書仍在有效期內(nèi)的同一投標(biāo)企業(yè)可以不再新辦數(shù)字證書，但仍需參加貴州省第二類疫苗集中采購(gòu)網(wǎng)上注冊(cè)并現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取用戶名，并將原數(shù)字證書帶至現(xiàn)場(chǎng)辦理貴州省第二類疫苗集中采購(gòu)數(shù)字證書綁定工作，否則無(wú)法通過(guò)貴州省二類疫苗集中采購(gòu)平臺(tái)上傳企業(yè)及產(chǎn)品信息。
（二）網(wǎng)上申報(bào)
1.企業(yè)通過(guò)數(shù)字證書登錄“貴州省二類疫苗集中采購(gòu)平臺(tái)”（網(wǎng)址：58.16.65.110:8001），根據(jù)《貴州省第二類疫苗集中采購(gòu)文件》（附件3，以下簡(jiǎn)稱《采購(gòu)文件》），按照申報(bào)流程及操作手冊(cè)（附件4）在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行企業(yè)信息及產(chǎn)品信息的網(wǎng)上申報(bào)。
2.網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間：
①網(wǎng)上信息申報(bào)練習(xí)時(shí)間：
2018年1月11日9:00-2018年1月13日17：00。
②網(wǎng)上信息正式申報(bào)時(shí)間：
2018年1月14日9:00-2018年1月21日17：00。
（三）遞交紙質(zhì)材料
1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)遞交，網(wǎng)上無(wú)申報(bào)材料信息的、傳真件、郵遞件和電子檔一律不予受理，遞交材料應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張并逐頁(yè)加蓋企業(yè)鮮章，復(fù)印件要求清晰可認(rèn)，彩打件不予接收；
2.本次所有申報(bào)生產(chǎn)企業(yè)均需遞交紙質(zhì)企業(yè)資質(zhì)材料和產(chǎn)品資質(zhì)材料，依照已提交的電子投標(biāo)文件打印紙質(zhì)投標(biāo)文件并裝訂成冊(cè)，加蓋企業(yè)鮮章后遞交至貴州省公共資源交易中心；
3.紙質(zhì)申報(bào)材料應(yīng)由企業(yè)被授權(quán)人本人攜帶身份證原件一次性現(xiàn)場(chǎng)遞交完畢，非被授權(quán)人本人遞交的、資質(zhì)材料不全、逾期遞交、未按指定地點(diǎn)遞交、未按《采購(gòu)文件》要求遞交的申報(bào)材料一律不予受理。
4.遞交紙質(zhì)材料時(shí)間：2018年1月22日-2018年1月26日，上午：9:00—12:00；下午1:00至5:00。
5.遞交紙質(zhì)材料地點(diǎn)：貴州省公共資源交易中心交易服務(wù)大廳。
6.咨詢電話：0851-88309661，0851-88309625(業(yè)務(wù)咨詢）
0851-86402317（CA技術(shù)咨詢）
四、申報(bào)注意事項(xiàng)
（一）所有申報(bào)材料及網(wǎng)上填報(bào)信息必須真實(shí)、有效，符合采購(gòu)文件要求，特別是填報(bào)的產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格等信息必須與注冊(cè)批件相符；
（二）申報(bào)企業(yè)的有效資質(zhì)證明材料均以食品藥品監(jiān)督管理及工商行政管理等部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì);
（三）上傳的資質(zhì)證明材料必須清晰、明確，不清晰明確的，且未按時(shí)限要求補(bǔ)充相應(yīng)合格材料的，按無(wú)效文件處理；
（四）申報(bào)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯公證書，真實(shí)性、合法性由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)；
（五）同一產(chǎn)品的所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)一致，如不一致，應(yīng)上傳相關(guān)的關(guān)系證明文件。不允許企業(yè)跨兩個(gè)及以上類別申報(bào)同一產(chǎn)品，同一產(chǎn)品不得以不同名稱重復(fù)申報(bào)。
附件1：貴州省第二類疫苗集中采購(gòu)目錄.docx
附件2：辦理及綁定數(shù)字證書所需提交資料.zip
附件3：貴州省第二類疫苗集中采購(gòu)文件.doc
附件4：疫苗企業(yè)申報(bào)操作手冊(cè).docx
貴州省疾病預(yù)防控制中心
2017年12月29日