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【廣西壯族自治區(qū)】廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于疫苗委托儲(chǔ)存配送備案情況的通報(bào)

所屬項(xiàng)目:2017年廣西壯族自治區(qū)第二類疫

發(fā)布時(shí)間:2017-12-18

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正文:

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于疫苗委托儲(chǔ)存配送備案情況的通報(bào)
信息來源: 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間: 2017年12月18日 所屬項(xiàng)目: 2017年廣西第二類疫苗標(biāo)

各市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號(hào))、《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))、《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商重慶智飛生物制品股份有限公司等12家企業(yè)委托儲(chǔ)存配送備案情況通報(bào)如下:


序號(hào)

委托疫苗生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商

生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商所在省份

被委托企業(yè)

被委托企業(yè)所在省份

被委托企業(yè)注冊(cè)地址

被委托企業(yè)倉庫地址

委托品種

委托情況

委托

期限至

1

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市

廣西泛北部灣物流有限公司

廣西

南寧市國凱大道7號(hào)

南寧市國凱大道7號(hào)

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:0.5ml/瓶。生產(chǎn)企業(yè):Merck Sharp & Dohme Corp.進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):S20140114)

儲(chǔ)存配送

2018年6月30日

四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(規(guī)格:0.5 mL/支。生產(chǎn)企業(yè):Merck Sharp & Dohme Corp.進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):S20170037)

甲型肝炎滅活疫苗(人二培體細(xì)胞)(規(guī)格:25U/0.5mL/支。生產(chǎn)企業(yè):Merck Sharp & Dohme Corp.進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):S20140055)

2

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

云南省

松冷(武漢)科技有限公司

湖北省

武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)

江西省南昌市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)天祥大道2799號(hào)佳海產(chǎn)業(yè)園173A#、175#(租用)

凍干甲型肝炎減毒活疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50 lgCCID50。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20060007)

干線運(yùn)輸

2018年10月26日

腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5 ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20150016)

3

成都?xì)W林生物科技股份有限公司

四川省

南寧碩廣生物制藥有限公司

廣西

南寧市仙葫大道龍灣華府B0棟10號(hào)

南寧市仙葫大道龍灣華府B0棟10號(hào)

吸附破傷風(fēng)疫苗(規(guī)格:每瓶0.5ml.每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價(jià)不低于40IU。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20160004)

儲(chǔ)存配送

2019年11月19日

4

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

云南省

成都順意豐醫(yī)藥有限公司

四川省

成都市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)路1號(hào)1棟13樓1302號(hào)

成都市高新區(qū)科園南路9號(hào)2棟1樓

凍干甲型肝炎減毒活疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50 lgCCID50。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20060007)

干線運(yùn)輸

2019年10月24日

腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5 ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20150016)

5

南岳生物制藥有限公司

湖南省

廣西智圓行醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市金凱路11號(hào)新建倉儲(chǔ)第12座倉庫7樓C號(hào)

南寧市金凱路11號(hào)11棟11樓1104室

狂犬病人免疫球蛋白(規(guī)格:200IU(2.0ml)/瓶,狂犬病抗體效價(jià)不低于110IU/ml,裝量2.0ml。批注文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20093006)

儲(chǔ)存配送

2018年12月31日

破傷風(fēng)人免疫球蛋白(規(guī)格:每瓶含破傷風(fēng)抗體250IU(2.5ml)。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20073004)

乙型肝炎人免疫球蛋白(規(guī)格:每瓶含抗-HBs100IU(1ml)。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20073005)

乙型肝炎人免疫球蛋白(規(guī)格:每瓶含抗-HBs200IU(2ml)。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20083017)

6

長春長生生物科技有限責(zé)任公司

吉林省

天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司

天津市

天津市北辰區(qū)西堤鎮(zhèn)東堤頭村(五金鉚焊廠院內(nèi))

天津市北辰區(qū)西堤鎮(zhèn)東堤頭村(五金鉚焊廠院內(nèi))

水痘減毒活疫苗(規(guī)格:0.5ml/支,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20083109)

干線運(yùn)輸

2018年12月31日

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含狂犬病疫苗效價(jià)不低于2.5IU。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20120016)

凍干甲型肝炎減毒活疫苗(規(guī)格:1ml/支。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20010055)

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含200μg腦膜炎球菌多糖(A、C、Y及W135群多糖各50μg)。所附疫苗稀釋劑0.5 ml/瓶。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20130010)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:0.5ml/支。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20040060)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:0.5ml/支。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20050064)

感病毒裂解疫苗(規(guī)格:0.25ml/支。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20050084)

7

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

云南省

天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司

天津市

天津市北辰區(qū)西堤鎮(zhèn)東堤頭村(五金鉚焊廠院內(nèi))

天津市北辰區(qū)西堤鎮(zhèn)東堤頭村(五金鉚焊廠院內(nèi))

凍干甲型肝炎減毒活疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50 lgCCID50。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20060007)

干線運(yùn)輸

2019年5月9日

腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5 ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20150016)

8

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

廣東省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號(hào)辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號(hào)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μɡ。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20133007)

儲(chǔ)存配送

2018年12月31日

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μɡ。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20133008)

吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(規(guī)格:本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20150107)

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。注冊(cè)證號(hào):國藥準(zhǔn)字J20140173)

9

長春長生生物科技有限責(zé)任公司

吉林省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號(hào)辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號(hào)

水痘減毒活疫苗(規(guī)格:0.5ml/支。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20083109)

儲(chǔ)存配送

2018年12月31日

凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含狂犬病疫苗效價(jià)不低于2.5IU。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20120016)

凍干甲型肝炎減毒活疫苗(規(guī)格:1.0ml/支。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20010055)

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含200μg腦膜炎球菌多糖(A、C、Y及W135群多糖各50μg)。所附疫苗稀釋劑0.5 ml/瓶。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20130010)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:0.25ml/支。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20050084)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:0.5ml/支。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20040060)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:0.5ml/支。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20050064)

10

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

北京市

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號(hào)辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號(hào)

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20070025)

儲(chǔ)存配送

2018年12月31日

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20070018)

AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應(yīng)不低于10微克。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20140003)

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20110024)

11

上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司

上海市

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號(hào)辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號(hào)

重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)(規(guī)格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10【10】,重組霍亂毒素B亞單位1mg。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20030092)

儲(chǔ)存配送

2018年3月31日

12

北京科興生物制品有限公司

北京市

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號(hào)辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號(hào)

甲型肝炎滅活疫苗(規(guī)格:每支(瓶)0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20020069)

儲(chǔ)存配送

2017年12月31日

甲型肝炎滅活疫苗(規(guī)格:每支(瓶)1.0ml。每1次成人用劑量為1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20020035)

甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗(規(guī)格:每支(瓶)0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20050008)

甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗(規(guī)格:每支(瓶)1.0ml。每1次成人用劑量為1.0ml,含滅活甲肝病毒抗原500u、HBsAg 10μg。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20050008)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:每瓶(支)0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20053055)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20053056)

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5 ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20150017)

13

大連雅立峰生物制藥有限公司

遼寧省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號(hào)辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號(hào)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:0.25ml/支;0.5ml/支。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20053091)

儲(chǔ)存配送

2017年12月31日

人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20160002)

14

上海榮盛生物藥業(yè)有限公司

上海市

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號(hào)辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號(hào)

水痘減毒活疫苗(規(guī)格:0.5ml/瓶。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20160005)

儲(chǔ)存配送

2018年12月31日

15

遼寧成大生物股份有限公司

遼寧省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號(hào)辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號(hào)

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU/劑。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20043090)

儲(chǔ)存配送

2018年12月31日

凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(規(guī)格:0.5ml。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20083042)

人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(規(guī)格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU/劑。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20043089)

乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(規(guī)格:0.5ml。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20083041)

16

玉溪沃森生物技術(shù)有限公司

云南省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號(hào)辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號(hào)

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml ,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20170003)

儲(chǔ)存配送

2019年6月23日

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廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2017年12月18日

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