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【廣東】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易問(wèn)題解答(藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)部分)

所屬項(xiàng)目:2013年廣東省基本藥物交易規(guī)則

發(fā)布時(shí)間:2013-10-28

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易問(wèn)題解答(藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)部分)
信息來(lái)源: 廣東省藥品交易中心 發(fā)布時(shí)間: 2013年10月28日 所屬項(xiàng)目: 2013年廣東基藥交易所,2013年廣東非基藥交易...
1.《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)里面的部分品種,不在《國(guó)家基本藥物目錄》(2012年版)和《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄(2013年版)》里面,是否還可以以基本藥物身份參與藥品交易
答:交易辦法中所指基本藥物是指《國(guó)家基本藥物目錄》(2012年版)和《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄(2013年版)》和《廣東省2011年基本藥物招標(biāo)目錄(省增補(bǔ)品種未納入國(guó)基部分)》組成,具體目錄品種已在廣東省衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站上公布。
2.基本藥物和非基本藥物進(jìn)行藥品交易的時(shí)間不同,是否兩者將在兩個(gè)不同交易平臺(tái)釆購(gòu)
答:新的藥品交易模式是分批進(jìn)行的。按基本藥物、醫(yī)保品種和非醫(yī)保品種分批在交易平臺(tái)進(jìn)行交易,每批品種交易結(jié)果產(chǎn)生后,進(jìn)入新的交易平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu),原藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)將逐步停止采購(gòu)。
3.2011年基本藥物招標(biāo)項(xiàng)目中屬于優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)品種的基本藥物能否放棄基本藥物身份,參加本次醫(yī)保標(biāo)的報(bào)價(jià)
答:可以。國(guó)家和廣東省價(jià)格主管部門現(xiàn)行有效的價(jià)格文件中標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱的藥品(含標(biāo)注放棄原研單獨(dú)定價(jià)資格,按統(tǒng)一價(jià)執(zhí)行的產(chǎn)品),首次報(bào)名時(shí)可以選擇參加基本藥物或非基本藥物交易。
4.一家商業(yè)公司能接受多家生產(chǎn)企業(yè)委托在廣東作為生產(chǎn)企業(yè)來(lái)報(bào)名嗎
答:生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的銷售公司可以視同為生產(chǎn)企業(yè)。
5.如果廠家某品種被列入非誠(chéng)信交易名單,那么該企業(yè)其它品種能否參與掛牌交易
答:如果是企業(yè)被列入“藥品非誠(chéng)信交易名單”,則該企業(yè)所有品種不得報(bào)名,如果是單一品種則拒絕該品種的報(bào)名。
6.同通用名、同劑型、同規(guī)格都是優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),不同價(jià)格是否可以分組
答:分組不以價(jià)格來(lái)區(qū)分,質(zhì)量層次相同則分為同一組。
7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)量需要區(qū)分質(zhì)量層次嗎
答:數(shù)量會(huì)根據(jù)不同質(zhì)量層次區(qū)分開(kāi)來(lái)。醫(yī)院遴選藥品時(shí)通過(guò)劑型、規(guī)則、質(zhì)量層次進(jìn)行,填報(bào)采購(gòu)量。企業(yè)在報(bào)價(jià)時(shí)也會(huì)看到不同質(zhì)量層次下藥品的不同需求量。
8.低價(jià)藥目錄品種是否競(jìng)價(jià)后以最低價(jià)中標(biāo)
答:低價(jià)藥品沒(méi)有競(jìng)價(jià),是以議價(jià)方式進(jìn)行交易。
9.當(dāng)新的交易品種到貨后,原來(lái)中標(biāo)品種的庫(kù)存是繼續(xù)使用,還是退貨
答:新的交易合同產(chǎn)生后,原來(lái)已采購(gòu)品種的庫(kù)存可以繼續(xù)使用,原則上過(guò)渡期為20天。
10.醫(yī)院如果填報(bào)一年的采購(gòu)量,是否意味著未中標(biāo)企業(yè)以后也沒(méi)機(jī)會(huì)了嗎
答:醫(yī)院填報(bào)采購(gòu)量的期限是每個(gè)醫(yī)院自行掌握的,采購(gòu)量申報(bào)是每月不斷匯總的,不存在有沒(méi)機(jī)會(huì)的說(shuō)法。
11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)按量釆購(gòu),交易平臺(tái)會(huì)不會(huì)有自動(dòng)提示和限制下次釆購(gòu)
答:系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量會(huì)進(jìn)行自動(dòng)累加和監(jiān)控,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu),監(jiān)管機(jī)構(gòu)也能看到相關(guān)數(shù)據(jù)信息。某個(gè)醫(yī)院的某個(gè)品種必須采購(gòu)?fù)晏顖?bào)的數(shù)量才能再次在平臺(tái)上申報(bào)相同品種的交易。
12.A醫(yī)院對(duì)某品種2月份的采購(gòu)價(jià)高于B醫(yī)院1月份的采購(gòu)價(jià),A醫(yī)院可以要求結(jié)算價(jià)格下調(diào)嗎企業(yè)可以拒絕嗎
答:對(duì)于團(tuán)購(gòu)競(jìng)價(jià)品種網(wǎng)上競(jìng)價(jià)產(chǎn)生的結(jié)果,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是不可再議價(jià)的。
13.聯(lián)合體是否只針對(duì)部分品種聯(lián)合由誰(shuí)牽頭組聯(lián)合體
答:聯(lián)合體報(bào)量的定義是通過(guò)匯總聯(lián)合體內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行申報(bào)的全部品種的采購(gòu)量進(jìn)行統(tǒng)一匯總,不是針對(duì)部分品規(guī)進(jìn)行聯(lián)合體采購(gòu)。聯(lián)合體牽頭單位可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行決定。
14.如出現(xiàn)同一品種有多種不同包裝規(guī)格掛網(wǎng)交易,是否由生產(chǎn)企業(yè)自主選擇供應(yīng)哪個(gè)包裝規(guī)格
答:同一品種有多種不同包裝規(guī)格的都要參加報(bào)名才能供應(yīng),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)時(shí)選擇包裝規(guī)格。
15.如果企業(yè)有數(shù)百個(gè)品種、品規(guī),需分別在數(shù)個(gè)或數(shù)十個(gè)團(tuán)購(gòu)區(qū)域報(bào)價(jià),是否所有報(bào)價(jià)需在同一天完成
答:正式報(bào)價(jià)以具體公告時(shí)間為準(zhǔn)。
16.縣級(jí)以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否只能使用基本藥物,不能用非基本藥物醫(yī)保品種
答:按國(guó)家相關(guān)規(guī)定,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須100%使用基本藥物。
17.醫(yī)院填報(bào)某一品規(guī)的使用量是一年,合同產(chǎn)生后,每個(gè)月平臺(tái)中標(biāo)的此品種的生產(chǎn)廠家頻繁變換,醫(yī)院是一直執(zhí)行之前合同的價(jià)格和廠家嗎
答:合同產(chǎn)生后,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)對(duì)象不能變換,直到填報(bào)的使用量采購(gòu)?fù)瓿伞?
18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次填報(bào)采購(gòu)量是必須報(bào)3個(gè)月以上嗎生產(chǎn)企業(yè)第一個(gè)月報(bào)價(jià)后,是第三個(gè)月才報(bào)嗎
答:原則上要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)每次的使用量是在3個(gè)月以上。生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)價(jià),是根據(jù)每個(gè)月交易平臺(tái)匯總的品種和采購(gòu)量進(jìn)行報(bào)價(jià),也就是說(shuō)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇買生產(chǎn)企業(yè)的品種,生產(chǎn)企業(yè)才能報(bào)價(jià),沒(méi)有就不用報(bào)價(jià)。
19.聯(lián)合體采購(gòu)是否單獨(dú)報(bào)價(jià),還是和方式一起報(bào)價(jià)
答:不同的聯(lián)合體分開(kāi)報(bào)價(jià),與方式一也是分開(kāi)報(bào)價(jià)。
20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)量和采購(gòu)周期是否在競(jìng)價(jià)前公布
答:競(jìng)價(jià)前會(huì)公布全省總量,生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)得標(biāo)的后,在簽訂合同時(shí)可以看到,采購(gòu)周期應(yīng)當(dāng)是簽合同才能看到。
21.醫(yī)院60天沒(méi)有回款,銀行會(huì)否先墊付給商業(yè)公司
答:醫(yī)療機(jī)構(gòu)在報(bào)名參加平臺(tái)藥品交易時(shí),會(huì)與交易相關(guān)方簽訂一個(gè)結(jié)算服務(wù)協(xié)議,按照協(xié)議約定提供相應(yīng)融資服務(wù)。
22.生產(chǎn)企業(yè)指定配送商是在報(bào)名的時(shí)候指定,還是在報(bào)價(jià)的時(shí)候指定,或是在中標(biāo)后指定
答:生產(chǎn)企業(yè)指定配送商是在成功注冊(cè)會(huì)員后,審核生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名產(chǎn)品后在平臺(tái)上指定配送企業(yè)。
23.生產(chǎn)企業(yè)都是委托配送商供貨給醫(yī)療機(jī)構(gòu),如果配送商違規(guī),如何處罰
答:因?yàn)槲信渌推髽I(yè)是完全由生產(chǎn)企業(yè)自主指定的,如果發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有不供貨、不足額供貨、不及時(shí)供貨等情況,主要是追究生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任;如果與生產(chǎn)企業(yè)無(wú)關(guān)的違規(guī)行為則直接處罰配送企業(yè)。所以建議生產(chǎn)企業(yè)審慎選定配送企業(yè)。
24.我公司品種有一部分已在國(guó)家進(jìn)行了出廠價(jià)備案,因此未進(jìn)行廣東出廠價(jià)備案,是否有投標(biāo)資格
答:出廠口岸價(jià)格備案,國(guó)家管品種和省管品種是不會(huì)重復(fù)的,國(guó)家已報(bào)備的品種,在省里就不需再報(bào)備。
25.請(qǐng)問(wèn)要有報(bào)名資格要備至少幾年的出廠價(jià)發(fā)改委和省里都備,還是一個(gè)即可基本藥物評(píng)分如兩年都在發(fā)改委報(bào)出廠價(jià)沒(méi)報(bào)廣東省是否能得滿分三分
答:出廠價(jià)要求的年度是2011和2012年,缺少一個(gè)年度都需要補(bǔ)報(bào)。屬國(guó)家定價(jià)的品種在國(guó)家評(píng)審中心報(bào),屬省定價(jià)的品種在中國(guó)醫(yī)藥價(jià)格網(wǎng)報(bào),兩者的是不重復(fù)的,只要在其中一個(gè)地方報(bào)了,就不需要補(bǔ)報(bào)。
26.屬于政府定價(jià)的品種暫無(wú)政府定價(jià),是否影響報(bào)名交易
答:不影響,可正常報(bào)名。
27.現(xiàn)在辦理出廠價(jià)還來(lái)得及嗎
答:目前24小時(shí)都可在物價(jià)局網(wǎng)上報(bào)出廠價(jià),但注意在報(bào)名前一定時(shí)間內(nèi)會(huì)關(guān)閉系統(tǒng)(以具體時(shí)間公示為準(zhǔn)),請(qǐng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)備。
28.質(zhì)量層次文件說(shuō)以現(xiàn)行有效的價(jià)格文件為依據(jù),那“現(xiàn)行”怎么界定
答:現(xiàn)行有效文件省物價(jià)局已在網(wǎng)上公示,如有疑議可進(jìn)行申訴。
29.非基藥、非醫(yī)保產(chǎn)品是否要報(bào)廣東價(jià)格中心的出口(口岸)價(jià)格
答:是的。出廠(口岸)價(jià)格要求是政府定價(jià)品種,以政府定價(jià)目錄為依據(jù),而不是以醫(yī)保目錄范圍為依據(jù),因?yàn)閺V東省政府定價(jià)范圍比醫(yī)保目錄范圍廣。具體可查閱《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄》(發(fā)改價(jià)格〔2010〕429 號(hào))、《廣東省政府定價(jià)藥品目錄》(粵價(jià)〔2011〕213號(hào))和《廣東省第二批新增政府最高限價(jià)管理藥品目錄》(粵價(jià)〔2012〕13號(hào))
30.以低價(jià)目錄內(nèi)同通用名、不同包裝規(guī)格產(chǎn)品,是否屬于低價(jià)
答:請(qǐng)以省物價(jià)局最新公布的低價(jià)藥目錄為準(zhǔn)。
31.省物價(jià)局公布的低價(jià)藥品目錄及價(jià)格是否已經(jīng)扣除差價(jià)率
答:省物價(jià)局所公布的低價(jià)目錄是按最高零售價(jià)格計(jì)算日治療費(fèi)用,但并沒(méi)有公布價(jià)格。
32.在物價(jià)局最新公布的最高零售價(jià)目錄的品種和去年已調(diào)整價(jià)格的品種,是否需做出廠價(jià)格備案工作
答:出廠價(jià)報(bào)備和零售價(jià)是沒(méi)有直接關(guān)系的,文件規(guī)定是每年3月前應(yīng)報(bào)上一年度的出廠價(jià)格。零售價(jià)調(diào)整了,可能出廠價(jià)有變化,現(xiàn)在報(bào)備的是上年度的平均出廠價(jià)格,其實(shí)已經(jīng)涵蓋了此種情況,因此,不需要重新報(bào)。
33.請(qǐng)問(wèn)某一個(gè)產(chǎn)品以前沒(méi)有銷售,現(xiàn)在都有批文,準(zhǔn)備參加廣東省的交易,我現(xiàn)在報(bào)出廠價(jià)怎么報(bào)報(bào)幾年
答:每年報(bào)上一年度的,需要同時(shí)報(bào)送 2011年到2012年的出廠價(jià),如果沒(méi)有銷售的也應(yīng)在系統(tǒng)上填報(bào),并在備注欄說(shuō)明理由及上傳相關(guān)生產(chǎn)批件。
34.同生產(chǎn)企業(yè)同一通用名發(fā)改委只定價(jià)了一個(gè)規(guī)格,這個(gè)規(guī)格已按要求報(bào)了出廠價(jià),其它規(guī)格也按差比價(jià)報(bào)過(guò)備案,其它規(guī)格是否還需做出廠價(jià)
答:因物價(jià)局設(shè)置的數(shù)據(jù)庫(kù)是按照藥品包裝規(guī)格的,因此,企業(yè)對(duì)所有包裝規(guī)格都要報(bào)送出廠價(jià)格,其與差比價(jià)沒(méi)有直接關(guān)系,因?yàn)槌鰪S價(jià)格是沒(méi)有作為入市價(jià)格計(jì)算依據(jù)的。
35.是廣東增補(bǔ)基藥的話,是否一定要拿到廣東的物價(jià)備案才能準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)報(bào)名,如果廣東物價(jià)部門遲遲沒(méi)進(jìn)行價(jià)格備案怎么辦
答:報(bào)備價(jià)格上傳之后,物價(jià)部門會(huì)抓緊時(shí)間核對(duì)并把相關(guān)信息發(fā)送到藥品交易中心,實(shí)時(shí)更新相關(guān)狀態(tài)。近期,物價(jià)部門會(huì)在網(wǎng)上公示出廠價(jià)報(bào)送情況,敬請(qǐng)關(guān)注。
36.有一個(gè)產(chǎn)品,屬國(guó)家發(fā)改委定價(jià)品種,但國(guó)家發(fā)改委暫時(shí)還沒(méi)有給價(jià)格,現(xiàn)在需要到廣東物價(jià)局報(bào)備價(jià)格嗎
答:只要是政府定價(jià)的品種,必須按規(guī)定報(bào)送出廠價(jià)格。
37.發(fā)改委定價(jià)中,注明了生產(chǎn)企業(yè),備注寫的是取消單獨(dú)定價(jià)資格,按統(tǒng)一定價(jià)。取消和放棄兩個(gè)詞屬于同一個(gè)意思嗎我們是否可以自由選擇參加基藥
答:參照交易辦法,基藥中單獨(dú)定價(jià)部分是可以選擇的。本身是單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品但是放棄了的,是可以保留這個(gè)資格再參與交易的。
38.如果一個(gè)品種有多個(gè)包裝,卻只有一個(gè)包裝申報(bào)了出廠價(jià),其它包裝是否需要申報(bào)條件
答:按照省物價(jià)局規(guī)定,需按包裝進(jìn)行出廠價(jià)報(bào)備,沒(méi)有報(bào)備的包裝規(guī)格品應(yīng)予以補(bǔ)報(bào)。
39.如果達(dá)不到5個(gè)省的中標(biāo)價(jià),只有1個(gè)省的話,入市價(jià)如何定
答:所有數(shù)據(jù)都是采集到31個(gè)省,并按照差比價(jià)計(jì)算。如果只有1個(gè)省只按一個(gè)省計(jì)算。
40.優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)又屬于低價(jià)品種選擇非基藥時(shí)其入市價(jià)怎么定
答:只要是屬于低價(jià)藥物目錄的品種入市價(jià)就是政府最高零售價(jià)扣除順加差率后的價(jià)格作為入市價(jià)。低價(jià)藥品不考慮優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)和普通GMP的層次。
41.入市價(jià)制定、差比價(jià)計(jì)算時(shí),代表品如何選擇政府定價(jià)是否以發(fā)改委代表品為依據(jù)
答:原則上按照國(guó)家發(fā)改委差比價(jià)規(guī)則規(guī)定的劑型來(lái)選擇,按最低含量規(guī)格差比計(jì)算,而不是按照最高零售價(jià)的代表品計(jì)算。入市價(jià)的代表品遴選以就低為原則,差比價(jià)規(guī)則中沒(méi)有差比關(guān)系的則不進(jìn)行差比。
42.某產(chǎn)品既有發(fā)改委下發(fā)的不執(zhí)行差比價(jià)文件,即文件規(guī)定該產(chǎn)品可以不參照其它品種制定價(jià)格,在制定入市價(jià)時(shí)是否可以不參照其它品規(guī)價(jià)格
答:按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。但如有異議,需要企業(yè)在入市價(jià)公示時(shí)提出申訴。
43.同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同質(zhì)量層次、不同劑型,如果一個(gè)屬于政府定價(jià),一個(gè)屬于企業(yè)自行定價(jià),是否屬于差比
答:差比的前提是同一個(gè)廠家的品規(guī)自行對(duì)比,第二點(diǎn)就是同一個(gè)質(zhì)量層次,有些產(chǎn)品是單獨(dú)定價(jià)的,在層次上是屬于非GMP的價(jià)格,在層次上不差比,分開(kāi)兩個(gè)入市價(jià)?;幣c非基藥之間、醫(yī)保與非醫(yī)保藥品之間,政府定價(jià)與市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品之間是否差比待定。
44.獨(dú)家品種入市價(jià)每月掛網(wǎng)都會(huì)根據(jù)全國(guó)中標(biāo)價(jià)調(diào)整嗎
答:上述問(wèn)題將在入市價(jià)調(diào)整辦法中明確。
45.同通用名、同劑型、同規(guī)則都是優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),不同價(jià)格是否可以分組
答:分組不是以價(jià)格來(lái)區(qū)分的,按相關(guān)的藥品交易辦法中的分組規(guī)定執(zhí)行。
46.同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同質(zhì)量層次、不同劑型、不同規(guī)格藥品之間,入市價(jià)要符合差比價(jià)規(guī)則,是否僅限于企業(yè)藥品報(bào)名的品規(guī)和劑型
答:原則上是這樣。
47.醫(yī)保品種目前還沒(méi)有廣東省物價(jià)的品種,是否影響入市價(jià)
答:入市價(jià)是以市場(chǎng)交易采購(gòu)價(jià)格及中標(biāo)價(jià)格為依據(jù)的,與零售價(jià)格沒(méi)有關(guān)系,因此,沒(méi)有政府定價(jià)品種是不影響入市價(jià)制定的。
48.出廠價(jià)與交易價(jià)差距大,不公布臨時(shí)最高零售價(jià)意味著什么同一廠家同一品規(guī)交易價(jià)每月可以不同,不會(huì)影響入市價(jià)嗎怎樣才算差距過(guò)大
答:根據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,對(duì)差異大的品種進(jìn)行調(diào)控,即不公布其臨時(shí)零售價(jià),這意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不會(huì)采購(gòu)。如何調(diào)整入市價(jià)下一步會(huì)公布,敬請(qǐng)留意。差距過(guò)大的界定標(biāo)準(zhǔn)待定。
49.政府定價(jià)品種必須在廣東省物價(jià)局報(bào)備嗎低價(jià)品種是否制定入市價(jià)
答:政府定價(jià)品種已在國(guó)家報(bào)送出廠價(jià)的不需要在廣東物價(jià)局報(bào)備;沒(méi)有的報(bào)備的產(chǎn)品不論是國(guó)家定價(jià)權(quán)限還是廣東定價(jià)權(quán)限均可在“中國(guó)醫(yī)藥價(jià)格網(wǎng)”補(bǔ)報(bào)。
50.同廠家同劑型的單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品,1g參加基藥,2g參加非基藥,入市價(jià)要差比嗎
答:基藥與非基藥之間入市價(jià)是否差比待定。
51.入市價(jià)確定,同一公司同一產(chǎn)品在省外有基藥,有非基藥中標(biāo),是否分開(kāi)采集價(jià)格
答:基藥、非基藥的入市價(jià)確定是以廣東省基藥、非基藥的屬性為準(zhǔn),全國(guó)的數(shù)據(jù)均采集,作為入市價(jià)計(jì)算依據(jù)。
52.藥檢報(bào)告是同時(shí)需要省級(jí)藥檢和廠檢還是任選其一即可
答:需要同時(shí)提交省級(jí)(或市級(jí))藥檢和廠檢。
53.最新批次的檢驗(yàn)報(bào)告是否要求在有效期內(nèi)
答:是的。以最近一份檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。
54.《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄(2013年版)》的品種是否需要提供電子監(jiān)管碼
答:根據(jù)國(guó)家規(guī)定,所有省份基本藥物的增補(bǔ)都需要有電子監(jiān)管碼。
55.企業(yè)已加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的材料是否需要與省級(jí)藥監(jiān)部門出具的為準(zhǔn)
答:加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)后會(huì)有相關(guān)材料憑證,只要提供此相關(guān)憑證即可。
56.2013基本藥物增補(bǔ)目錄中的非醫(yī)保產(chǎn)品沒(méi)有電子監(jiān)管碼能否報(bào)名
答:國(guó)基、省基本藥物物是需要有電子監(jiān)管碼的,部分進(jìn)口、特殊品種也需要電子監(jiān)管碼,不分醫(yī)?;蚍轻t(yī)保藥物,都需要。
57.基本藥物加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼是具體到品規(guī)嗎
答:是具體到品規(guī)。
58.進(jìn)口注冊(cè)證過(guò)期,能否憑再注冊(cè)受理通知參加報(bào)名
答:進(jìn)口品種注冊(cè)證到期后不得再進(jìn)行銷售,不得參加報(bào)名或暫停競(jìng)價(jià)資格。
59.企業(yè)未有國(guó)家520基本藥物品種,并沒(méi)有加入電子監(jiān)管網(wǎng)。但是有一個(gè)品種進(jìn)入到廣東省基本藥物增補(bǔ)目錄,是否可以不用加入電子監(jiān)管作為報(bào)名的必要條件
答:只要是基本藥物都要加入電子監(jiān)管碼,是必須條件。
60.配送企業(yè)正在申請(qǐng)GSP換證是否可以參加這次報(bào)名
答:正在進(jìn)行新的GSP換證,可以憑換證的相關(guān)回執(zhí)憑證來(lái)報(bào)名。
相關(guān)動(dòng)態(tài)

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