各有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
依據(jù)《關于東北三省開展公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”工作有關事項的通知》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2017〕69號）的要求，為確保公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”工作順利實施，減少藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)工作流程，減輕企業(yè)負擔，為企業(yè)提供更好的服務，現(xiàn)將有關企業(yè)遞交相關的材料事宜通知如下：
一、適用范圍
參加吉林省、遼寧省、黑龍江省、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。
內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計生委已與吉林省、遼寧省、黑龍江省衛(wèi)生計生委協(xié)商并決定參加“兩票制”界定相關問題的工作?！蛾P于東北三省開展公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”工作有關事項的通知》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2017〕69號）在內(nèi)蒙古自治區(qū)內(nèi)具有同等效力，執(zhí)行并享有的相應權(quán)利，不再另行聯(lián)合下發(fā)文件。（簡稱東北三省一區(qū)）。
二、界定范圍
（一）包括以下四類：
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股經(jīng)營企業(yè)。
2、境外藥品的國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）。
3、藥品上市許可持有人合規(guī)委托負責藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。
以上（即第“1-3”類企業(yè)），全國范圍內(nèi)僅限一家生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或總代理。
4、藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部總公司、分公司、全資或控股子公司。
以上（即第“4”類）藥品流通集團型內(nèi)部之間調(diào)撥藥品的，最多允許開一次發(fā)票。
三、遞交材料的主體
（一）參加吉林省、遼寧省、黑龍江省以及內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購（或掛網(wǎng)）項目，并開展網(wǎng)上采購交易的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品流通企業(yè)，如涉及界定范圍內(nèi)規(guī)定的“1-4”類情形的，由該企業(yè)向我中心遞交相關界定材料。
不涉及本次界定范圍（即“1-4”類情形）的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品流通企業(yè)，不需要向我中心遞交相關材料。
（二）屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股經(jīng)營企業(yè)，均需要按要求分別遞交相關材料。
（三）屬于同一個藥品流通企業(yè)集團，存在多家子公司和控股公司以獨立的身份在同一省級藥品采購平臺注冊并進行網(wǎng)上采購交易的情形，應按省份為單位，以流通企業(yè)集團總公司為申報主體，將同一省份的多家分公司、子公司和控股公司一并遞交。不同省份的，分別遞交。
（四）同時在“東北三省一區(qū)”中兩個以上省級藥品集中采購（或掛網(wǎng)）項目中開展網(wǎng)上采購交易的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品流通企業(yè)，僅向我中心遞交一份材料即可。界定結(jié)果在三省一區(qū)內(nèi)統(tǒng)一認定。但應在“附件6”中準確勾選相應的省份。
（五）在吉林省進行網(wǎng)上采購交易的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品流通企業(yè)，除需遞交相關紙質(zhì)材料外，還應在吉林省藥品分類采購系統(tǒng)→基礎數(shù)據(jù)庫→“兩票制界定”中維護企業(yè)關聯(lián)信息，并保存提交。企業(yè)遞交的界定材料應與網(wǎng)上填報的信息一致，二者不一致的以遞交的材料冊為準。
四、遞交材料時間
2017年8月14日-2017年8月17日
五、遞交材料內(nèi)容
具體遞交內(nèi)容詳見附件1-4。
六、具體要求
（一）各生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)遞交界定材料時，必須由被授權(quán)人持法定代表人授權(quán)書（見附件5）至吉林省醫(yī)藥采購服務中心遞交相應紙質(zhì)材料。遞交界定材料的企業(yè)必須對材料的真實性、有效性負責。
（二）如為非中文材料，還需提供公證機關出具的中文翻譯件，內(nèi)容應包括中文翻譯件與原文一致的字樣。
（三）遞交的每一頁材料都必須加蓋生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的公章，需“簽名或印章”的材料必須簽名或加蓋印章。
（四）各生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)遞交界定材料，均采用A4規(guī)格的紙張。所有遞交的材料冊均必須是左側(cè)訂書針裝訂（請使用兩個以上訂書針裝訂），不得使用回形針、曲別針、燕尾夾、抽桿夾。
（五）企業(yè)應按照“附件1-4”中材料要求順序裝訂成冊后，裝入檔案袋中。
如企業(yè)涉及“兩類以上”或“同一類多家企業(yè)”（第四類）的情形，應按照“一企一冊一袋”的原則，分別裝訂、分別放入不同的檔案袋。
（六）本次遞交的材料冊，必須裝入檔案袋中（不得使用檔案盒），檔案袋尺寸為300mm×220mm，或近似大小。
遞交材料的企業(yè)必須另行打印封面（見附件6），并將封面黏貼于檔案袋正面。
（七）不屬于吉林省的中標企業(yè)和配送企業(yè)，僅需將相關材料遞交至我中心即可。
（八）本次藥品采購“兩票制”相關界定遼寧、黑龍江省和內(nèi)蒙古將不再接受相關材料，參與東北三省一區(qū)此項界定工作的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要及時響應并嚴格執(zhí)行，并對所提供材料的真實性負責。提供虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實，將按照有關規(guī)定予以處罰，并在東北三省一區(qū)范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行。
界定結(jié)果經(jīng)吉林省藥械采購服務平臺公示并發(fā)布后，東北三省一區(qū)執(zhí)行同一結(jié)果，同時，界定結(jié)果也將在其它兩省一區(qū)的各自平臺上發(fā)布。
七、遞交地址及聯(lián)系電話
吉林省長春市南關區(qū)人民大街與蔚山路(南環(huán)城路)交會處吉林省政府政務大廳B1層8號窗口、9號窗口。
聯(lián)系電話：?0431-89258200; 89258233（窗口）
附件：資質(zhì)材料一覽表
吉林省醫(yī)藥采購服務中心
2017年8月9日