山西省2015《山西省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作方案》及《西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低價(jià)藥品采購(gòu)工作方案》解讀
為進(jìn)一步建立完善我省基本藥物及臨床常用低價(jià)藥品集中采購(gòu)工作機(jī)制，確保我省新版國(guó)家基本藥物目錄、省增補(bǔ)目錄藥品及低價(jià)藥品采購(gòu)工作的順利進(jìn)行，根據(jù)國(guó)家有關(guān)文件精神，在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實(shí)際，省藥械采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)組辦公室組織擬定了《山西省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作方案》和《山西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低價(jià)藥品采購(gòu)工作方案》，方案已在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)，討論修改后經(jīng)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)組會(huì)議研究通過(guò)。
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??? 一、政策依據(jù)
國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào))、《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕14號(hào)），國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委等八部委《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見(jiàn)的通知》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào))，國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問(wèn)題的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2014〕856號(hào)），國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品采購(gòu)管理工作的通知》（(國(guó)衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2014〕36號(hào))， 山西省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)山西省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制實(shí)施方案的通知》（晉政辦發(fā)〔2011〕15號(hào)），《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單》，《山西省定價(jià)范圍內(nèi)低價(jià)藥品清單》。?
??? 二、制定方案的基本原則
??? 一是堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國(guó)家低價(jià)藥品及基本藥物招標(biāo)采購(gòu)各項(xiàng)政策，結(jié)合我省實(shí)際，堅(jiān)持“問(wèn)題導(dǎo)向”，制定切實(shí)可行的工作措施。二是堅(jiān)持重大事項(xiàng)會(huì)議討論、集體決策的原則，發(fā)揮各成員單位的職能作用，強(qiáng)化監(jiān)管、加強(qiáng)協(xié)作、形成合力。三是堅(jiān)持“公開(kāi)、公平、公正”的陽(yáng)光招采原則，嚴(yán)格工作程序及工作流程，保證招標(biāo)政策、過(guò)程和結(jié)果公開(kāi)透明。四是堅(jiān)持“動(dòng)態(tài)管理”的原則，對(duì)中標(biāo)品種、中標(biāo)價(jià)格、供貨配送企業(yè)依照供貨情況、市場(chǎng)價(jià)格變化、配送到位情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。五是堅(jiān)持廉潔招采的原則，所有參與招采的工作人員和專家都要簽訂《廉潔評(píng)標(biāo)承諾書(shū)》，嚴(yán)格遵守中央“八項(xiàng)規(guī)定”及國(guó)家和我省的各項(xiàng)廉政規(guī)定，自覺(jué)抵制干擾招標(biāo)工作的一切違法違規(guī)行為，所有投標(biāo)企業(yè)均需簽訂《廉潔投標(biāo)承諾書(shū)》，杜絕任何形式的商業(yè)賄賂。
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??? 三、制定方案的基本思路
??? 在認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)及低價(jià)藥品供應(yīng)保障相關(guān)政策精神的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)針對(duì)近年來(lái)醫(yī)療臨床常用低價(jià)藥品供應(yīng)短缺和我省上一輪基本藥物集中招采中存在的流標(biāo)藥品品種較多、中標(biāo)藥品品種不全、部分藥品惡意低價(jià)中標(biāo)后不足量供貨、不及時(shí)供貨、斷貨以及配送企業(yè)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)等問(wèn)題，制定切實(shí)有效的解決措施，努力做到招標(biāo)藥品質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)及群眾基本用藥需求。?
??? 四、主要內(nèi)容及做法?
??? （一）區(qū)別情況，實(shí)行分類招采
分類招采根據(jù)不同藥品的市場(chǎng)供需特性、市場(chǎng)供應(yīng)現(xiàn)狀以及價(jià)格機(jī)制等采取不同的招采方式，既能有效發(fā)揮政府在集中招采工作中的主導(dǎo)作用，也能發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，破解舊有招標(biāo)機(jī)制障礙，充分體現(xiàn)出“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的集中招采原則，有效防止所有藥品“一個(gè)模式”招采所帶來(lái)的廉價(jià)藥價(jià)格“虛低”或無(wú)企業(yè)生產(chǎn)、市場(chǎng)供應(yīng)短缺等，而其他一些藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)不充分，不徹底、“虛高”等一些列的問(wèn)題。具體分為以下四種方式：
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??? 一是對(duì)納入國(guó)家和我省低價(jià)藥品清單內(nèi)的藥品（國(guó)家發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品533種、山西省定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品195種，共計(jì)728種），在符合國(guó)家規(guī)定的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)（西藥不超過(guò)3元，中成藥不超過(guò)5元），由生產(chǎn)企業(yè)自主制定價(jià)格，所有合格投標(biāo)企業(yè)全部掛網(wǎng)，由縣級(jí)以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)成交、自行結(jié)算。對(duì)屬于國(guó)家及省增補(bǔ)基本藥物中的低價(jià)藥品（共計(jì)351種），所有合格投標(biāo)企業(yè)依經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)分后遴選前10名掛網(wǎng)確定為中標(biāo)企業(yè)，由各市衛(wèi)生行政部門(mén)組織議價(jià)，以縣為單位組織政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)、統(tǒng)一結(jié)算。
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??? 二是對(duì)國(guó)家及省增補(bǔ)基本藥物目錄內(nèi)多企業(yè)生產(chǎn)的藥品（低價(jià)藥品除外），采用“雙信封制”競(jìng)價(jià)招標(biāo)采購(gòu)，即先進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審（“質(zhì)量標(biāo)”），按比例入圍后參加商務(wù)標(biāo)評(píng)審（“價(jià)格標(biāo)”），在規(guī)定限價(jià)范圍內(nèi)最低價(jià)者中標(biāo)，再按照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分由高到低確定同一價(jià)格的跟標(biāo)企業(yè)1名，跟標(biāo)后2個(gè)企業(yè)同時(shí)供貨，其它企業(yè)按報(bào)價(jià)由低到高依次作為備選企業(yè)。?
??? 三是對(duì)獨(dú)家品種經(jīng)資質(zhì)審查合格后在限價(jià)范圍內(nèi)的直接中標(biāo)，超過(guò)限價(jià)范圍的實(shí)行一次性網(wǎng)上人機(jī)對(duì)話談判，議價(jià)不成功即廢標(biāo)。?
??? 四是對(duì)大輸液類藥品實(shí)行詢價(jià)采購(gòu)，取2013年以來(lái)已公布最新中標(biāo)結(jié)果的省份的最低中標(biāo)價(jià)的平均價(jià)確定統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)，對(duì)認(rèn)可該采購(gòu)價(jià)的企業(yè)只進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審，依經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分從高到低確定中標(biāo)企業(yè)。?
???? （二）合理測(cè)算和制定藥品招標(biāo)限價(jià)
??? 對(duì)屬于新版國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的藥品，其價(jià)格取已完成新一輪基本藥物招標(biāo)省份同藥品最低中標(biāo)價(jià)的平均價(jià)作為限價(jià)；省增補(bǔ)目錄藥品取2010年以來(lái)周邊12省份同藥品最低中標(biāo)價(jià)的平均價(jià)作為限價(jià)。經(jīng)測(cè)算，采取多家省市最低中標(biāo)價(jià)的平均價(jià)作為限價(jià)，可將我省招標(biāo)價(jià)格定位到比較合理的水平，控制在全國(guó)平均水平以下，也能有效防止招標(biāo)中出現(xiàn)價(jià)格“虛高、虛低 ”以及無(wú)企業(yè)應(yīng)標(biāo)“流標(biāo)”等問(wèn)題。?
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??? （三）對(duì)中標(biāo)品種實(shí)行動(dòng)態(tài)遞補(bǔ)
??? 在招標(biāo)結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)，中標(biāo)品種因故出現(xiàn)斷貨、不及時(shí)供貨、不足量供貨情況時(shí)，取消中標(biāo)資格，由經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍的企業(yè)按報(bào)價(jià)由低到高依次遞補(bǔ)，防止出現(xiàn)中標(biāo)藥品供應(yīng)不足以及斷貨等問(wèn)題。?
? ? ?（四）實(shí)行中標(biāo)藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整
??? 中標(biāo)藥品在我省供應(yīng)期間，除根據(jù)國(guó)家或我省價(jià)格主管部門(mén)價(jià)格調(diào)整政策，對(duì)中標(biāo)價(jià)格作出適時(shí)調(diào)整，還要求中標(biāo)企業(yè)始終以市場(chǎng)最低價(jià)供應(yīng)藥品，如發(fā)現(xiàn)中標(biāo)企業(yè)同種藥品在我省市場(chǎng)銷售價(jià)格低于中標(biāo)價(jià)格的，則調(diào)整為市場(chǎng)最低價(jià)，確保招標(biāo)價(jià)格始終保持在省內(nèi)最低價(jià)。?
??? （五）強(qiáng)化對(duì)中標(biāo)生產(chǎn)、配送企業(yè)履約監(jiān)管
??? 嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度，將惡意競(jìng)價(jià)、不按合同規(guī)定及時(shí)供應(yīng)配送的企業(yè)列入“黑名單”；對(duì)連續(xù)2個(gè)月供貨率達(dá)不到80%以上的企業(yè)取消供貨資格;推行基本藥物配送企業(yè)動(dòng)態(tài)分級(jí)管理，培育和扶持配送能力強(qiáng)、業(yè)績(jī)好、遵紀(jì)守法企業(yè)，淘汰配送到貨率低、違法違規(guī)的企業(yè)，保障中標(biāo)藥品的及時(shí)配送供應(yīng)。
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??? （六）實(shí)行中標(biāo)藥品統(tǒng)一配送，以縣為單位統(tǒng)一結(jié)算
??? 一是在基本藥物配送管理上，省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)將符合基本藥物配送資質(zhì)企業(yè)名單及企業(yè)信息全部掛網(wǎng)，由各市根據(jù)企業(yè)的配送覆蓋率、配送能力、到貨率等指標(biāo)遴選5-10家企業(yè)承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物的配送，努力做到基本藥物配送相對(duì)集中、競(jìng)爭(zhēng)有序。?
??? 二是在基本藥物貨款結(jié)算上，將過(guò)去先由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)收齊基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貨款存入專戶，再上交省級(jí)結(jié)算專戶，最后由省級(jí)統(tǒng)一向配送企業(yè)支付貨款的方式，簡(jiǎn)化為由縣級(jí)收取貨款后直接向配送企業(yè)支付，減少結(jié)算環(huán)節(jié)，優(yōu)化結(jié)算流程，一方面可強(qiáng)化縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)管職責(zé)，另一方面可縮短貨款結(jié)算期限，有利于促進(jìn)基本藥物采購(gòu)工作向著供應(yīng)配送及時(shí)、貨款結(jié)算及時(shí)的良性循環(huán)方向發(fā)展。?
??? （七）對(duì)基礎(chǔ)大輸液實(shí)行省內(nèi)省外企業(yè)分別評(píng)審、分片區(qū)供貨。?
??? 鑒于大輸液藥品臨床用量大，且其產(chǎn)品形態(tài)決定了其受一定的運(yùn)輸半徑制約，尤其是玻璃瓶大輸液具有重量大、易破碎、運(yùn)輸成本高、運(yùn)輸受氣候影響大等特殊性，我們借鑒其他省市的做法，除采取測(cè)算統(tǒng)一價(jià)格、招標(biāo)確定企業(yè)，還將省內(nèi)企業(yè)與省外企業(yè)分別評(píng)審，山西省內(nèi)注冊(cè)地址的大輸液類生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)資質(zhì)審核后經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分前2名的企業(yè)直接確定為中標(biāo)企業(yè)，在全省范圍內(nèi)供貨。外省企業(yè)按照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分從高到低的順序排序，取前4名企業(yè)為中標(biāo)企業(yè)，分片區(qū)供貨。