各相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)﹝2016﹞8號）文件、自治區(qū)《關(guān)于印發(fā)自治區(qū)改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案的通知》（新政辦發(fā)﹝2017﹞155號）及我委與自治區(qū)藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于做好通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品供應(yīng)保障工作的通知》（新衛(wèi)藥政發(fā)﹝2018﹞7號）文件要求，現(xiàn)針對已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品（含視同通過一致性評價的藥品，以下簡稱“通過一致性評價藥品”），開展在我區(qū)藥品集中采購管理平臺申報等工作，按照《關(guān)于印發(fā)2017年新疆維吾爾自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購直接掛網(wǎng)采購辦法（試行）的通知》進行掛網(wǎng)采購。截至目前，已通過一致性評價藥品信息整理匯總見附表，由于國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站合并調(diào)整等原因，相關(guān)信息難以準確收集，對附表內(nèi)容有異議的企業(yè)請攜帶相關(guān)證明文件向我中心提出書面申訴。
具體事項通知如下：
一、企業(yè)報名
附表中所涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)如未領(lǐng)取用戶名或未辦理數(shù)字證書，請先領(lǐng)取用戶名，辦理數(shù)字證書。（辦理詳細參照網(wǎng)站公告通知中“關(guān)于辦理2017年新疆維吾爾自治區(qū)公立醫(yī)院網(wǎng)上藥品集中采購藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)數(shù)字證書及電子簽章的通知”）
報名時間：2019年 1月 9日至1月16日。
二、信息申報
已通過一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)在新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理平臺網(wǎng)站首頁選擇左側(cè)快捷登錄項下“基礎(chǔ)庫報價系統(tǒng)”點擊進入,登錄系統(tǒng)。選擇“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)”，在左側(cè)菜單欄依次選擇“產(chǎn)品信息管理”—“通過一致性評價產(chǎn)品信息維護”菜單點擊進入，進行信息維護，完成產(chǎn)品信息填報后點擊送審。未在《2018年自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購目錄》中的產(chǎn)品需要在送審前進入“通過一致性評價產(chǎn)品價格維護”頁面維護各省價格信息，填報該藥品在全國各?。▍^(qū)、市）截至2018年12月31日在執(zhí)行的所有省級采購價格，并上傳中標通知書、省級集中采購價格交易截圖等證明材料。
維護信息時間：2019年 1月 9日至1月 22日。
三、資質(zhì)審核及結(jié)果公示
審核時間：2019年1月 23日開始審核。
結(jié)果公示時間：2019年2月12日至2月22日。
以上時間如有變動,以另行通知為準。
四、申訴投訴
在資質(zhì)審核與結(jié)果公示期間，接收生產(chǎn)企業(yè)的書面申訴、投訴，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交相關(guān)證明材料。
通過一致性評價的藥品相關(guān)信息及價格等，經(jīng)公示后報送我區(qū)網(wǎng)采領(lǐng)導小組辦公室會議，通過審議后在我區(qū)藥品集中采購管理平臺進行直接掛網(wǎng)采購。
附件：?
通過一致性評價的藥品目錄.xls