川藥采聯(lián)辦〔2016〕31號(hào)關(guān)于停止部分藥品上網(wǎng)采購并給予不良記錄的通知
信息來源： 四川省藥械集中采購服務(wù)中心 發(fā)布時(shí)間： 2016年08月12日 所屬項(xiàng)目： 2014年四川省標(biāo) ![]()
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各市（州）藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年6月16日至2016年7月8日發(fā)布的收回藥品GMP證書公告以及部分企業(yè)投訴情況，吉林省長(zhǎng)源藥業(yè)有限公司等4家生產(chǎn)企業(yè)因違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定被依法收回GMP證書，四川省新鹿藥業(yè)有限公司未如實(shí)提供龍膽瀉肝膠囊（每粒裝0.5g）等3個(gè)品規(guī)的省級(jí)中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)信息。
經(jīng)四川省藥械集中采購服務(wù)中心核查，現(xiàn)對(duì)上述藥品進(jìn)行如下管理：
1.按照《四川省藥品等上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理辦法》第八條規(guī)定，對(duì)被收回GMP證書的江吉林省長(zhǎng)源藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)列入一般不良記錄并在網(wǎng)上公示，取消上述企業(yè)生產(chǎn)的腦栓康復(fù)膠囊（每粒裝0.3g）等28個(gè)品規(guī)（見附件）的掛網(wǎng)資格。自收回之日起，省藥采中心不接受上述企業(yè)被收回GMP證書范圍內(nèi)的任何產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請(qǐng)，上網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購被收回GMP證書范圍內(nèi)的任何產(chǎn)品。重新獲得GMP證書后，被取消掛網(wǎng)的產(chǎn)品須重新申請(qǐng)掛網(wǎng)，并辦理相關(guān)手續(xù)。
2.按照《2014年四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》第四部分第（三）條和川藥采聯(lián)辦〔2015〕17號(hào)等相關(guān)規(guī)定，對(duì)四川省新鹿藥業(yè)有限公司進(jìn)行如下管理：取消龍膽瀉肝膠囊（每粒裝0.5g）等3個(gè)品規(guī)的掛網(wǎng)資格，藥品自取消之日起兩年內(nèi)不能參與申報(bào)集中采購，并將企業(yè)納入不良記錄管理。
3.對(duì)已發(fā)回GMP證書(編號(hào)：HI20120018)的海南海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的茴拉西坦膠囊（0.1g）等6個(gè)品規(guī)不予處理。
本通知從公布之日起執(zhí)行。
附件： 取消掛網(wǎng)藥品表
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