有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
?? 根據(jù)《關(guān)于公布2016年度河南省公立醫(yī)院藥品采購(gòu)清單和做好有關(guān)工作的通知》（豫藥聯(lián)辦〔2016〕6號(hào)），目前企業(yè)維護(hù)網(wǎng)上信息工作已基本完成。為幫助企業(yè)做好清單所列藥品紙質(zhì)材料申報(bào)工作，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、材料申報(bào)范圍
列入《2016年度河南省公立醫(yī)院藥品采購(gòu)清單》且已完成網(wǎng)上信息維護(hù)的企業(yè)和藥品，不包括已經(jīng)通過(guò)河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的常用低價(jià)藥品、婦兒?？品菍＠幤?、基礎(chǔ)輸液和急（搶）救藥品。
本次申報(bào)材料為藥品基礎(chǔ)性材料，不包括競(jìng)價(jià)分組和經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審指標(biāo)相關(guān)證明材料。
二、材料申報(bào)要求
（一）企業(yè)材料
1、藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）、《法人授權(quán)書(shū)》。
2、境外企業(yè)需提供其產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理授權(quán)書(shū)（在國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家代理商的報(bào)名），代理企業(yè)另需提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）、《法人授權(quán)書(shū)》。
企業(yè)材料按照附件1要求裝訂。
（二）產(chǎn)品材料
1、境內(nèi)企業(yè)提供《藥品注冊(cè)批件》，港澳臺(tái)企業(yè)提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》，國(guó)外企業(yè)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》；注冊(cè)批件僅提供最新的批件或補(bǔ)充批件。
2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（原件）。
3、境內(nèi)企業(yè)提供藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報(bào)告書(shū)，港澳臺(tái)及國(guó)外企業(yè)提供經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格證明文件；
注：同一藥品注冊(cè)批件含多個(gè)包裝的，僅需提交一個(gè)注冊(cè)批件，后附相關(guān)包裝的說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品材料按照附件2要求裝訂。
?? （三）其它要求
1、申報(bào)材料統(tǒng)一使用A4紙張，按順序裝訂，如為復(fù)印件應(yīng)清晰并逐頁(yè)加蓋單位公章。提交的所有文件材料均使用中文，外文材料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本。
2、紙質(zhì)材料應(yīng)與維護(hù)的網(wǎng)上信息一致，注冊(cè)批件及說(shuō)明書(shū)中包含的劑型、規(guī)格、包裝等重要信息可用熒光筆予以標(biāo)注。
3、企業(yè)材料和產(chǎn)品材料應(yīng)統(tǒng)一裝入檔案袋，并按照附件3要求制作檔案袋封面，同時(shí)按照附件4要求填寫(xiě)本企業(yè)申報(bào)藥品基本情況表電子版，攜帶U盤(pán)現(xiàn)場(chǎng)拷貝。
4、對(duì)提交虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)，按照規(guī)定取消其報(bào)名資格。
四、材料申報(bào)地點(diǎn)
地點(diǎn)：河南省國(guó)家安全廳機(jī)關(guān)服務(wù)中心翠園別墅（鄭州航空港區(qū)迎賓大道與振興路交叉口向北400米路東，總臺(tái)：0371-62489117）
路線：1、乘坐汽車(chē)從鄭州機(jī)場(chǎng)高速下站，出收費(fèi)站沿迎賓大道一層前行，過(guò)轉(zhuǎn)盤(pán)繼續(xù)前行500米到振興路（第一個(gè)紅綠燈）左轉(zhuǎn)，沿振興路行駛400米路東即到。
2、乘坐飛機(jī)自T2航站樓出來(lái)后，可坐611路公交車(chē)到振興路云港路站下車(chē)，往南步行100米即到。
3、乘坐高鐵到鄭州東站，換乘鄭機(jī)城鐵到T2航站樓，坐611路公交車(chē)，到振興路云港路站下車(chē)，往南步行100米即到。
五、材料申報(bào)時(shí)間
請(qǐng)各地區(qū)有關(guān)企業(yè)嚴(yán)格按照以下時(shí)間安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)材料申報(bào)。上午8:00—12:00， 下午2:30—6:00。
| 時(shí)間 | 省份 |
| 8月30日 | 河南、安徽 |
| 8月31日 | 山東、河北 |
| 9月1日 | 湖南、湖北 |
| 9月2日 | 陜西、山西 |
| 9月3日 | 北京、天津 |
| 9月4日 | 江蘇、福建 |
| 9月5日 | 浙江、江西 |
| 9月6日 | 上海、海南 |
| 9月7日 | 廣東、廣西 |
| 9月8日 | 四川、重慶 |
| 9月9日 | 云南、貴州 |
| 9月10日 | 吉林、黑龍江 |
| 9月11日 | 遼寧、寧夏、甘肅 |
| 9月12日 | 香港、澳門(mén)、臺(tái)灣、外企 |
| 9月13日 | 新疆、內(nèi)蒙古、青海、西藏 |
?
?
咨詢電話：0371-60996795
附件：1、藥品企業(yè)冊(cè).doc
????? 2、藥品產(chǎn)品冊(cè).doc
????? 3、材料檔案袋.doc
????? 4、申報(bào)藥品基本情況表.doc
???????????
??????????????
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?2016年8月26日