伊犁哈薩克自治州食品藥品監(jiān)督管理局,各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局(市場(chǎng)監(jiān)督管理局):
根據(jù)新修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》有關(guān)規(guī)定及要求,現(xiàn)將上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司等5家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在我區(qū)委托配送的相關(guān)信息通報(bào)如下:
委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 委托范圍(品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)) | 配送企業(yè) 名稱 | 配送企業(yè)注冊(cè)地址 | 配送企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址 | 配送區(qū)域 | 配送合同有效期 |
上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司 | 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)桂橋路1150號(hào) | 1、重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊),規(guī)格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10【10】,重組霍亂毒素B亞單位1mg,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20030092 2、重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)兒童用,規(guī)格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10【10】,重組霍亂毒素B亞單位1mg。配套抗酸劑每袋裝量3g(供2-6歲兒童用),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20133005 | 新疆諾聆維信醫(yī)藥有限公司 | 新疆烏魯木齊市沙依巴克區(qū)南昌路403號(hào) | 新疆烏魯木齊市沙依巴克區(qū)南昌路403號(hào) | 全疆各地 | 2018年12月31日 |
華蘭生物疫苗有限公司 | 河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào)附1號(hào) | 1、流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15ug 預(yù)灌封式,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字:S20083016 2、流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15ug西林瓶,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字:S20083016 3、流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:7.5ug/亞型/0.25ml/支 預(yù)灌封式,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字:S20113001 4、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母),規(guī)格:10ug/0.5ml/支 預(yù)灌封式,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字:S20123008 5、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母),規(guī)格:10ug/0.5ml/支 西林瓶,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字:S20100008 6、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,規(guī)格: 0. 5ml/劑 西林瓶,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字:S20090011 | 新疆鑫康源生物制品有限公司 | 新疆烏魯木齊市沙依巴克區(qū)倉(cāng)房溝北路400號(hào)頂勝商務(wù)綜合樓1單元301、302號(hào) | 烏魯木齊市倉(cāng)房溝路620號(hào)(新疆西星市場(chǎng)開發(fā)有限公司5號(hào)樓33號(hào)) | 全疆各地 | 2018年12月31日 |
武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 湖北省武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號(hào) | 1、腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20160008 | 新疆百億康源生物制品有限公司 | 新疆烏魯木齊市新市區(qū)北京北路136號(hào)匯軒大廈 | 烏魯木齊市北京北路136號(hào)匯軒大廈六樓6-11、6-13室 | 全疆各地 | 2018年12月31日 |
上海生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路1262號(hào) | 1、水痘減毒活疫苗,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶為0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20000016 2、麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每次一人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20000028 3、麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒疫苗,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字:S20070026 4、流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.25ml/支,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字:S20040082 5、流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字:S20010086 6、皮內(nèi)注射用卡介苗,規(guī)格:復(fù)溶后每支0.5ml(5次人用劑量),,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20013038 | 新疆百億康源生物制品有限公司 | 同上 | 同上 | 全疆各地 | 2018年12月31日 |
成都生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 成都市錦江區(qū)錦華路三段379號(hào) | 1、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗,0.5ml/人份/瓶,國(guó)藥準(zhǔn)字S20060029 | 新疆百億康源生物制品有限公司 | 同上 | 同上 | 全疆各地 | 2018年12月31日 |
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年2月28日