相關(guān)投標(biāo)企業(yè):
按照《關(guān)于開展2020年度藥品增補掛網(wǎng)采購的通知》(遼藥采領(lǐng)辦〔2020〕56號)要求,遼寧省公共資源交易中心對第一批(新批準(zhǔn)上市藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥、國家談判藥品的仿制藥)增補掛網(wǎng)采購?fù)稑?biāo)資料進行了審核,現(xiàn)對審核結(jié)果予以公示,并就有關(guān)事項通知如下:
一、公示內(nèi)容
1.2020年度第一批增補掛網(wǎng)采購?fù)稑?biāo)產(chǎn)品信息審核結(jié)果及類別標(biāo)記(附件1)
2.2020年度第一批增補掛網(wǎng)采購?fù)稑?biāo)企業(yè)資質(zhì)信息審核結(jié)果(附件2)
二、公示時間
即日起至2020年8月31日
三、有關(guān)說明
1.按照《關(guān)于開展2020年度藥品增補掛網(wǎng)采購的通知》(遼藥采領(lǐng)辦〔2020〕56號)關(guān)于新批準(zhǔn)上市藥品的規(guī)定,應(yīng)為規(guī)定時間內(nèi)“由國家藥品監(jiān)督管理局新批準(zhǔn)注冊的藥品,以國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊批件或補充批件為準(zhǔn)”,對于再注冊批件和批件內(nèi)容為修改說明書、修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、延長有效期、變更生產(chǎn)工藝、變更生產(chǎn)企業(yè)等不屬于新批準(zhǔn)注冊范疇的補充批件,不予認(rèn)定。
2.報名資料的審核分為企業(yè)資質(zhì)審核和產(chǎn)品資質(zhì)審核兩部分,只有企業(yè)和產(chǎn)品均通過審核才有資格參與增補掛網(wǎng)采購,企業(yè)資質(zhì)審核未通過的企業(yè),其報名產(chǎn)品即使通過審核也不能參與增補掛網(wǎng)采購。
3.無論是否通過審核,投標(biāo)企業(yè)都應(yīng)對相關(guān)信息進行認(rèn)真核對,如果發(fā)現(xiàn)信息有誤,應(yīng)在公示期間內(nèi)提出。對于因資質(zhì)信息過期、說明書不合格等原因?qū)徍瞬煌ㄟ^的企業(yè)和藥品,可根據(jù)平臺提示的原因在申訴期間補充相應(yīng)材料,申訴時間截止后不再受理。
4.對于時效性文件,在審核期間暫時以2020年7月24日(第一批增補掛網(wǎng)采購公告發(fā)布之日)作為時間節(jié)點,在此日期之后過期的材料均認(rèn)定為有效。
5.因本次增補掛網(wǎng)采購限定產(chǎn)品范圍,請相關(guān)企業(yè)認(rèn)真閱讀《關(guān)于開展2020年度藥品增補掛網(wǎng)采購的通知》(遼藥采領(lǐng)辦〔2020〕56號)關(guān)于第一批增補范圍的要求,未在增補范圍內(nèi)的產(chǎn)品予以審核不通過。醫(yī)保目錄藥品不屬于第一批增補范圍。
6.在本次增補掛網(wǎng)采購報名開始前已掛網(wǎng)的產(chǎn)品、已審核通過未掛網(wǎng)的產(chǎn)品不屬于本次增補范圍,申報的此類產(chǎn)品不予公示。與上述產(chǎn)品重復(fù)的新報名產(chǎn)品,予以審核不通過。
7.與本次增補掛網(wǎng)采購報名開始前審核未通過產(chǎn)品重復(fù)的產(chǎn)品,以原審核未通過產(chǎn)品進行審核,新報名的重復(fù)產(chǎn)品予以審核不通過。
8.對于未遞交紙質(zhì)材料的產(chǎn)品,公示期不接受補交材料,不允許參與本次增補。
四、申訴受理類別
申訴受理分為以下兩種類別,請投標(biāo)企業(yè)根據(jù)情況,按照對應(yīng)的要求進行申訴。
(一)補充本企業(yè)資料或更正本企業(yè)信息
對于因資質(zhì)信息過期、說明書不合格等原因?qū)徍瞬煌ㄟ^的企業(yè)和藥品,投標(biāo)企業(yè)可在申訴期內(nèi)提出申請并補交合格材料;對于有誤的公示信息,投標(biāo)企業(yè)可在申訴期內(nèi)提出修改申請并附相關(guān)證明材料。補交材料和信息更正材料必須逐頁加蓋鮮章,并在申請材料上標(biāo)明企業(yè)用戶名、涉及產(chǎn)品的流水號、聯(lián)系人姓名、聯(lián)系人電話。
(二)申訴其他企業(yè)相關(guān)信息
提出申訴應(yīng)以法律、法規(guī)和相關(guān)政策為依據(jù),本著誰提出誰舉證的原則,對其它投標(biāo)企業(yè)的公示內(nèi)容有異議的,需遞交《申訴函》(格式自擬)及相關(guān)證明材料,《申訴函》應(yīng)包括企業(yè)用戶名、企業(yè)名稱、聯(lián)系人姓名、聯(lián)系人電話、申訴事項等內(nèi)容并加蓋企業(yè)公章。《申訴函》和相關(guān)證明材料必須逐頁加蓋鮮章。
五、申訴材料遞交
為持續(xù)做好疫情防控工作,減少人員流動,防止交叉?zhèn)魅?,同時減輕企業(yè)負擔(dān),本次申訴材料通過郵寄方式報送,請使用郵政EMS郵寄,其它郵寄方式不予接收。郵寄地址:遼寧省沈陽市和平區(qū)太原北街2號綜合樓A603,收件人:遼寧省公共資源交易中心藥品耗材保障部,收件電話:024-23447770,郵編:110001。請在申訴期內(nèi)郵寄相關(guān)材料(以寄出時間為準(zhǔn)),逾期不予受理。
附件:
1.2020年度第一批增補掛網(wǎng)采購?fù)稑?biāo)產(chǎn)品信息審核結(jié)果及類別標(biāo)記(附件1)
2.2020年度第一批增補掛網(wǎng)采購?fù)稑?biāo)企業(yè)資質(zhì)信息審核結(jié)果(附件2)
遼寧省公共資源交易中心
2020年8月25日