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【海南】海南省食品藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲存配送備案公告(2017年第24號)

所屬項目:2017年海南省第二類疫苗集中招

發(fā)布時間:2017-12-29

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海南省食品藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲存配送備案公告(2017年第24號)
信息來源: 海南省食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時間: 2017年12月29日 所屬項目: 2017年海南省二類疫苗

根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就重慶智飛生物制品股份有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、北京民海生物科技有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、中科生物制藥股份有限公司疫苗委托儲存配送備案公告如下:

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊地址

委托品種目錄

被委托

企業(yè)名稱

被委托企業(yè)

注冊地址

被委托

企業(yè)倉庫地址

委托配送

區(qū)域

委托配送

合同有效期

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市江北區(qū)金源路7號25-1至25-8

1.藥品通用名稱:23價肺炎球菌多糖疫苗(注冊證號:S20140114),劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/瓶,內(nèi)含23種肺炎球菌莢膜型多糖(每種均為25微克)。

2.藥品通用名稱:甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(注冊證號:S20140055),劑型:注射劑,規(guī)格:兒童/青少年劑型:25U/0.5ml/支,每1次劑量為0.5ml,含甲型肝炎病毒蛋白約25U。

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海南省海口市海府路44號海南省疾控預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓

海南省

2018.12.31

華蘭生物疫苗有限公司

河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號附1號

1.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(預(yù)填充), 藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20123008,劑型:注射劑,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。

2. 藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(西林瓶), 藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20100008,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。

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海南省

2018.09.29

3. 藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(西林瓶), 藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20090011,劑型:注射劑,規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。

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海南省

2018.06.05

4.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗(預(yù)填充), 藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20083016,劑型:注射劑,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。

5.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗(西林瓶), 藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20083016,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。

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海南省

2018.03.11

6. 藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗(預(yù)填充), 藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20113001,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml,(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg。

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海南省

2018.06.20

北京民海生物科技有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號

1.藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20120005,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg,(西林瓶)。

2. 藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S220120005,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg,(預(yù)灌封)。

3. 藥品通用名稱:無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20120014,劑型:注射劑,規(guī)格:吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細(xì)胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU。b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。

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海南省

2018.12.31

4. 藥品通用名稱:麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20120023,劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg?CCID50。

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海南省

2018.02.26

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號

1.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20110026,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含HBsAg10ug(預(yù)填充注射器)。

2.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20053054,規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAg20ug(玻璃安瓿)。

3.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20053054,規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAg20ug(預(yù)填充注射器)。

4.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20100002,規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAg60ug(預(yù)填充注射器)。

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2018.12.31

遼寧成大生物股份有限公司

沈陽市渾南新區(qū)新放街1號

1.藥品通用名稱:乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20083041),劑型:注射劑,規(guī)格:液體劑型、每瓶為0.5ml。西林瓶包裝,10瓶/小盒。10小盒/中盒。

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2018.03.31

2.?藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20043089),劑型:液體劑型、每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,?西林瓶包裝, 4支/小盒,10小盒/中盒。

3. 藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20043090),劑型:注射劑,規(guī)格:凍干劑型、復(fù)溶后每瓶0.5ml。西林瓶包裝,4支/小盒,10小盒/中盒。

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2019.03.05

中科生物制藥股份有限公司

河北省廊坊市三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓路1155號

藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20000004),劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。

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海南省

2018.12.10

海南省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年12月29日

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