廣東省藥品交易中心關(guān)于《頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購文件》（采購文件編號：GDYJYPDL202101）的補(bǔ)充公告
各相關(guān)申報(bào)企業(yè)：
根據(jù)海南省補(bǔ)充報(bào)量等情況，現(xiàn)對2021年3月27日發(fā)布的《頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購文件》（采購文件編號：GDYJYPDL202101，以下簡稱《采購文件》）有關(guān)事項(xiàng)補(bǔ)充公告如下：
一、《采購文件》第一部分采購邀請第五條采購產(chǎn)品清單第（一）項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量第一款補(bǔ)充：“海南省填報(bào)頭孢氨芐口服常釋劑型、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片、緩釋控釋劑型的首年預(yù)采購量”。
二、按照國家藥品集中采購統(tǒng)一合并歸類劑型的要求，本次頭孢氨芐聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購的劑型按照《廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年版）》附件1凡例第三條名稱與劑型所列的“合并歸類的劑型”執(zhí)行，口服常釋劑型中包含的具體劑型不予區(qū)分?！恫少徫募废嚓P(guān)內(nèi)容明確如下：
（一）《采購文件》第一部分采購邀請第四條申報(bào)資格第（二）項(xiàng)申報(bào)品種資格第2點(diǎn)明確為：“2.屬本次頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購范圍且獲得國內(nèi)有效注冊批件，但尚未通過一致性評價(jià)的上市藥品。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）要求，頭孢氨芐口服常釋劑型通過一致性評價(jià)的仿制藥數(shù)量超過3個(gè)，未通過一致性評價(jià)的頭孢氨芐口服常釋劑型不符合申報(bào)資格?！?
（二）《采購文件》第一部分采購邀請第五條采購產(chǎn)品清單第二款明確為：“每類采購清單分為A、B采購單：A采購單是指通過一致性評價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑；B采購單是指未通過一致性評價(jià)的仿制藥（不包含口服常釋劑型）?！?
（三）《采購文件》第一部分采購邀請第五條采購產(chǎn)品清單第（二）項(xiàng)采購單的形成第2點(diǎn)明確為：“2.1類B采購單產(chǎn)品：符合未通過一致性評價(jià)的頭孢氨芐口服液體劑、顆粒劑、泡騰片產(chǎn)品列入1類B采購單?！?
（四）《采購文件》第二部分申報(bào)企業(yè)須知第五條擬中選產(chǎn)品確定第（一）項(xiàng)1類A采購單/1類B采購單/2類B采購單擬中選企業(yè)確定規(guī)則中附表明確為：
（五）《采購文件》第二部分申報(bào)企業(yè)須知第五條擬中選產(chǎn)品確定第（二）項(xiàng)1類A采購單/1類B采購單/2類B采購單擬中選價(jià)格的確定規(guī)則第2點(diǎn)明確為：“2.1類B采購單中頭孢氨芐顆粒劑/泡騰片/干混懸劑擬中選價(jià)格不高于1類A采購單對應(yīng)劑型擬中選價(jià)格?！?
（六）《采購文件》第二部分申報(bào)企業(yè)須知第五條擬中選產(chǎn)品確定第（二）項(xiàng)1類A采購單/1類B采購單/2類B采購單擬中選價(jià)格的確定規(guī)則第3點(diǎn)明確為：“3.若1類A采購單中頭孢氨芐口服常釋劑型無擬中選價(jià)格的，則1類A采購單中頭孢氨芐顆粒劑擬中選價(jià)格不高于第1點(diǎn)口服常釋劑型0.25g每片0.1588元的1.2倍；1類B采購單中頭孢氨芐顆粒劑/泡騰片/干混懸劑擬中選價(jià)格不高于第1點(diǎn)口服常釋劑型0.25g每片0.1588元的1.2/1.3/1.32倍?！?
（七）《采購文件》第二部分申報(bào)企業(yè)須知第七條其他第（二）項(xiàng)第1點(diǎn)明確為：“1.根據(jù)國辦發(fā)〔2021〕2號要求，頭孢氨芐口服常釋劑型通過一致性評價(jià)的仿制藥數(shù)量超過3個(gè)，未通過一致性評價(jià)的頭孢氨芐口服常釋劑型不予掛網(wǎng)采購?！?
（八）《采購文件》第二部分申報(bào)企業(yè)須知第七條其他第（二）項(xiàng)第2點(diǎn)明確為：“2.報(bào)名參加本次頭孢氨芐口服常釋劑型（除未通過一致性評價(jià)的口服常釋劑型外）、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片、緩釋控釋劑型聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購的非中選產(chǎn)品可掛網(wǎng)交易，其掛網(wǎng)價(jià)格取本企業(yè)主規(guī)格的申報(bào)價(jià)格、全國最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格之間的低值；同生產(chǎn)企業(yè)同通用名不同劑型規(guī)格的價(jià)格按就低原則，具體由省平臺按藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算，企業(yè)自愿接受的，予以掛網(wǎng)采購?！?
（九）《采購文件》附表2中未通過一致性評價(jià)頭孢氨芐口服常釋劑型的首年預(yù)采購量匯總歸入附表1中已通過一致性評價(jià)頭孢氨芐口服常釋劑型的首年預(yù)采購量匯總。頭孢氨芐口服常釋劑型的首年預(yù)采購量詳見附件。
凡《采購文件》與本公告規(guī)定不一致的，按本公告規(guī)定執(zhí)行。
特此補(bǔ)充公告。
附件：頭孢氨芐各類各采購單報(bào)量明細(xì)表（聯(lián)盟地區(qū)）
廣東省藥品交易中心
2021年3月29日