各鄉(xiāng)鎮(zhèn)計生辦、衛(wèi)生院(服務(wù)站),縣直各衛(wèi)生計生醫(yī)療機構(gòu):
為貫徹落實《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(國務(wù)院令第668號),做好二類疫苗采購、供應(yīng)等工作,根據(jù)省衛(wèi)計委《關(guān)于印發(fā)安徽省第二類疫苗集中采購和交易實施方案(試行)的通知》(衛(wèi)疾控秘〔2016〕第670號)精神,結(jié)合我縣實際,制定了《岳西縣第二類疫苗集中采購實施方案(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 岳西縣衛(wèi)生和計劃生育委員會
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年4月18日
? ? ? ? ? ? ?岳西縣第二類疫苗集中采購實施方案(試行)
為進一步規(guī)范全縣第二類疫苗采購管理工作,保障第二類疫苗的質(zhì)量和供應(yīng),為人民群眾提供安全有效、價格合理的第二類疫苗,有效控制疫苗針對疾病發(fā)生和蔓延,保護人民群眾身體健康,根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(國務(wù)院令第668號)、安徽省衛(wèi)計委《關(guān)于印發(fā)安徽省第二類疫苗集中采購和交易實施方案(試行)的通知》(衛(wèi)疾控秘〔2016〕第670號)、省疾控中心《關(guān)于下發(fā)安徽省第二類疫苗集中采購項目中標(biāo)結(jié)果及相關(guān)事宜的通知》(皖疾控免〔2017〕41號)等要求,結(jié)合我縣實際,制定本實施方案。
一、基本原則
科學(xué)合理、公開透明、陽光操作、規(guī)范運行、全程監(jiān)督、嚴格處罰。
二、實施范圍
采購全縣使用的所有第二類疫苗,并通過縣衛(wèi)計委網(wǎng)站和政府公開網(wǎng)對外公布全縣使用的所有第二類疫苗采購品種。
三、采購方式
縣疾控中心代表全縣所有接種單位進行集中采購。
四、采購周期
原則上每年集中采購一次。采購有效期為本年度省中標(biāo)結(jié)果正式公示之日,至下一年度中標(biāo)結(jié)果正式公示日為止。如果生產(chǎn)企業(yè)涉及變更或新品種疫苗(包括國外進口)上市,以及發(fā)生了不可預(yù)見的情況時,可根據(jù)省緊急集中采購結(jié)果啟動采購程序。
五、采購流程
(一)編制采購目錄
第二類疫苗采購計劃由接種單位提出,縣疾病預(yù)防控制中心進行匯總并制定本縣第二類疫苗采購計劃,編制全縣第二類疫苗集中采購目錄。
(二)確定中標(biāo)企業(yè)數(shù)量
為確保第二類疫苗安全及時有效的滿足全縣的需求,同時引入競爭機制,每個疫苗品目的中標(biāo)企業(yè)數(shù)量暫定2-3家。
(三)企業(yè)申報
只接受安徽省第二類疫苗集中采購項目中標(biāo)的企業(yè)。
(四)公開采購
縣疾控中心在縣衛(wèi)計委的領(lǐng)導(dǎo)與監(jiān)督下,隨機從全縣規(guī)范化預(yù)防接種門診抽取3-5名專家組成縣級采購專家組,在安徽省第二類疫苗集中采購項目中標(biāo)的企業(yè)中每個品種遴選2-3家企業(yè),價格遵循省里采購價。
(五)合同簽訂
中標(biāo)結(jié)果公示結(jié)束后,根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,縣疾病預(yù)防控制中心與中標(biāo)企業(yè)簽訂交易合同,合同須明確品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、配送時間、回款時間、履約方式、退換貨處理、違約責(zé)任等。禁止從非規(guī)定渠道采購第二類疫苗。
六、疫苗配送
疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣疾病預(yù)防控制中心配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送。
七、疫苗接收
縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接收疫苗時,按照規(guī)定索取疫苗的批簽發(fā)文件、進口藥品通關(guān)文件和冷鏈記錄等材料。
八、其他
疫苗生產(chǎn)企業(yè)有下列行為者,暫停其下一年度的第二類疫苗省級集中采購?fù)稑?biāo)資格。
1、中標(biāo)后拒絕與縣疾病預(yù)防控制中心簽訂供應(yīng)合同或簽訂合同后不能按合同約定提供產(chǎn)品。
2、生產(chǎn)企業(yè)或其指定的配送企業(yè)不能按合同約定時限將產(chǎn)品運送到縣疾控中心的。
3、不配合縣疾病預(yù)防控制中心進行疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置的。
4、生產(chǎn)企業(yè)選定的配送單位不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》疫苗配送及儲存、運輸要求的。