根據(jù)《江西省疫苗集中采購實(shí)施方案（試行）》（贛疾控辦發(fā)【2016】17號）要求，擬對全省2018年度第二類疫苗進(jìn)行集中掛網(wǎng)采購，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
一、采購編號：JXCDCYMCG-2018
二、采購范圍：詳見《江西省第二類疫苗集中采購目錄（2018年）》（附件1）。
三、采購方式：按照《江西省疫苗集中采購實(shí)施方案（試行）》精神，對我省第二類疫苗實(shí)行以集中掛網(wǎng)方式在交易平臺進(jìn)行集中采購。
四、報名時間：2017年11月1日至2017年11月30日，每日上午8:30－12:00，下午14:30－16:00，節(jié)假日除外。
五、報名地點(diǎn)：江西省疾病預(yù)防控制中心（南昌市北京東路555號）。聯(lián)系電話（傳真）：0791-88319816（吉老師）
E-mail：22962620@qq.com
六、報名方式
需要進(jìn)行報名的企業(yè)包括：附件1中所有第二類疫苗和血液制品的生產(chǎn)企業(yè)，以及各企業(yè)所選擇的配送企業(yè)。其中血液制品參照江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺實(shí)行不限價不競價采購，由企業(yè)自主報價。
現(xiàn)場報名提交紙質(zhì)報名材料，生產(chǎn)企業(yè)提交企業(yè)資料冊和產(chǎn)品資料冊（附件2-1、2-3），配送企業(yè)提交企業(yè)資料冊（附件2-2），所有報名不接受郵寄報名材料。若疫苗（血液制品）生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)配送，則仍需同時按附件2-2格式提交相關(guān)紙質(zhì)報名材料。
企業(yè)現(xiàn)場報名前應(yīng)先行在第二類疫苗采購平臺（http://http://182.106.129.58:8181/ymcg/login.html）填報相關(guān)信息以便現(xiàn)場審核，如為新增企業(yè)應(yīng)先注冊，待我中心審核通過后方可上傳相關(guān)資料。
如企業(yè)之前采購平臺上注冊的信息有變更，需及時函告我中心以便在采購平臺上進(jìn)行相應(yīng)變更，否則后期在疫苗采購過程中造成的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
七、報名要求
（一）國產(chǎn)第二類疫苗由生產(chǎn)企業(yè)直接報名，進(jìn)口第二類疫苗由生產(chǎn)企業(yè)或國內(nèi)代理商報名。
（二）投標(biāo)人應(yīng)具備的條件
合格投標(biāo)人應(yīng)首先符合政府采購法第二十二條規(guī)定的基本條件，同時符合根據(jù)該項目特點(diǎn)設(shè)置的特定資格條件。
1.基本資格條件
（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；
（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;
（6）企業(yè)必須具備產(chǎn)品供應(yīng)保障能力；
（7）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.特定資格條件（按最新資料提供）
（1）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》、藥品注冊證、藥品批件等；
由進(jìn)口商報名的進(jìn)口疫苗應(yīng)提供《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》，進(jìn)口疫苗生產(chǎn)企業(yè)出具的進(jìn)口疫苗代理協(xié)議書或授權(quán)委托書；
（2）中國藥品生物制品檢定所產(chǎn)品檢驗報告或法定檢驗部門出具的檢驗報告；
（3）產(chǎn)品使用說明書。
（4）投標(biāo)人所在?。ㄊ校?縣（區(qū)）檢察機(jī)關(guān)出具的近三年內(nèi)無行賄犯罪檔案記錄的書面告知函等。
3.進(jìn)口產(chǎn)品（包含外資企業(yè)在中國境外生產(chǎn)或在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，中外合資或港澳臺合資除外）還需提供：
（1）外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的疫苗應(yīng)提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》、藥品注冊證、藥品批件等；
（2）報名產(chǎn)品生產(chǎn)商認(rèn)可的中國大陸唯一經(jīng)銷資格；
（3）外資企業(yè)在中國境外生產(chǎn)的疫苗應(yīng)提供國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的藥品注冊證或再注冊證以及所報產(chǎn)品的進(jìn)口藥品通關(guān)文件。
凡在本年度二類疫苗集中采購申報及審核前未獲得國家GMP 認(rèn)證證書的產(chǎn)品，不得參加本次掛網(wǎng)。
（三）報名材料的要求
1.使用語言
所有報名材料均使用中文（外文資料須提供中文翻譯，并有公證處出具的公證書）。
2.投標(biāo)材料
詳見報名材料格式（附件）。
3.投標(biāo)材料其他要求
（1）企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、有效、齊全；
（2）投標(biāo)資料統(tǒng)一使用A4紙張，左側(cè)膠裝；
（3）企業(yè)的投標(biāo)材料應(yīng)逐頁加蓋公章鮮章（投標(biāo)專用章、業(yè)務(wù)章等均無效）；
（4）企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料，所有報名材料格式不得隨意更改；
（5）投標(biāo)和投標(biāo)材料必須由被授權(quán)人遞交；
（6）凡企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料（《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、《藥品GSP證書》、《藥品生產(chǎn)批件》、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）等在國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫中不能查詢或不相符的，需提供原件核查。
4.投標(biāo)材料效期
企業(yè)提交的各種文件材料均應(yīng)在集中采購公告發(fā)布之日前生效。除不良記錄（或誠信記錄）外，生效期在公告發(fā)布之日后的不予采納。
八、其它事宜
（一）報名材料修改和撤回
在規(guī)定的截止時間前，報名企業(yè)可以修改或撤回申報材料。
（二）報名材料審核澄清
江西省疾病預(yù)防控制中心疫苗采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按照有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)審核報名企業(yè)材料，對材料中不明確的內(nèi)容，有權(quán)要求報名企業(yè)做必要的澄清，報名企業(yè)必須對有關(guān)內(nèi)容在規(guī)定的時間內(nèi)提供相應(yīng)的書面材料。逾期未提供的，視為自動放棄報名資格。
（三）信息確認(rèn)
報名企業(yè)必須在提交紙質(zhì)報名材料前登陸采購平臺對企業(yè)及產(chǎn)品信息進(jìn)行填報，信息確認(rèn)后不再修改，由此造成的后果由投標(biāo)人承擔(dān)。逾期未填報的，視為放棄報名資格。
報名企業(yè)對其提供的各項材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。在采購過程及采購周期內(nèi)，若發(fā)現(xiàn)所提供的材料不真實(shí)、不合法，取消其所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。
（四）未盡事宜，另行通告。
九、投訴
江西省疾病預(yù)防控制中心疫苗采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：0791-88319858
江西省疾病預(yù)防控制中心紀(jì)檢監(jiān)察室：0791-88334780
十、附件
附件1：江西省第二類疫苗集中采購目錄（2018年）
附件2：報名材料格式
附件2-1：疫苗（血液制品）生產(chǎn)企業(yè)報名材料格式；
附件2-2：配送企業(yè)報名材料格式；
附件2-3：產(chǎn)品資料冊格式?
附件1江西省第二類疫苗集中采購目錄（2017年）
| 序號 | 疫苗通用名稱 | 規(guī)格 | 包裝 | 備注說明 |
| 1 | 甲肝滅活疫苗 | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 2 | 甲肝滅活疫苗 | 1ml | 預(yù)充式 | ? |
| 3 | 甲肝滅活疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 4 | 甲肝滅活疫苗 | 1ml | 西林瓶 | ? |
| 5 | 凍干甲肝減毒活疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 6 | 凍干甲肝減毒活疫苗 | 1ml | 西林瓶 | ? |
| 7 | 甲乙肝聯(lián)合疫苗 | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 8 | 甲乙肝聯(lián)合疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 9 | 甲乙肝聯(lián)合疫苗 | 1ml | 預(yù)充式 | ? |
| 10 | 甲乙肝聯(lián)合疫苗 | 1ml | 西林瓶 | ? |
| 11 | 重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母） | 10μg/0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 12 | 重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母） | 10μg/0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 13 | 重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母） | 20μg/0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 14 | 重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母） | 20μg/0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 15 | 重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞） | 10μg/0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 16 | 重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞） | 10μg/0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 17 | 重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞） | 10μg/0.5ml | 安瓿瓶 | ? |
| 18 | 重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞） | 20μg/1ml | 預(yù)充式 | ? |
| 19 | 重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞） | 20μg/1ml | 西林瓶 | ? |
| 20 | 重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞） | 20μg/1ml | 安瓿瓶 | ? |
| 21 | 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母） | 10μg/0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 22 | 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母） | 10μg/0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 23 | 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母） | 20μg/1ml | 預(yù)充式 | ? |
| 24 | 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母） | 20μg/1ml | 西林瓶 | ? |
| 25 | 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母） | 20μg/1ml | 安瓿瓶 | ? |
| 26 | 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母） | 60μg/1ml | 預(yù)充式 | ? |
| 27 | 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞） | 0.5ml（5針次） | 西林瓶 | ? |
| 28 | 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞） | 0.5ml（5針次） | 預(yù)充式 | ? |
| 29 | 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞） | 0.5ml（4針次） | 西林瓶 | ? |
| 30 | 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞） | 1ml（5針次） | 西林瓶 | ? |
| 31 | 凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 1ml（5針次） | 西林瓶 | ? |
| 32 | 人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞） | 0.5ml（5針次） | 西林瓶 | ? |
| 33 | 人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞） | 0.5ml（4針次） | 西林瓶 | ? |
| 34 | 人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞） | 0.5ml（5針次） | 預(yù)充式 | ? |
| 35 | 人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞） | 1ml（5針次） | 西林瓶 | ? |
| 36 | 人用狂犬病疫苗（地鼠腎細(xì)胞） | 1ml（5針次） | 西林瓶 | ? |
| 37 | 人用狂犬病疫苗（雞胚細(xì)胞） | 1ml | 西林瓶 | ? |
| 38 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.25ml | 預(yù)充式 | ? |
| 39 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.25ml | 西林瓶 | ? |
| 40 | 流感病毒裂解疫苗（1針次） | 0.25ml | 預(yù)充式 | ? |
| 41 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 42 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 43 | 流感病毒裂解疫苗（可用于孕產(chǎn)婦） | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 44 | 腸道病毒71型滅活疫苗（vero細(xì)胞） | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 45 | 腸道病毒71型滅活疫苗（vero細(xì)胞） | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 46 | 腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 47 | 腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 48 | A群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 49 | A群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗 | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 50 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 51 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 52 | AC群腦膜炎球菌（結(jié)合）b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 53 | b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 54 | b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 55 | 無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 56 | 吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和B型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗 | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 57 | 腮腺炎減毒活疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 58 | 麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 59 | 麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 60 | 麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 61 | 風(fēng)疹減毒活疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 62 | 凍干水痘減毒活疫苗 | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 63 | 凍干水痘減毒活疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 64 | 凍干水痘減毒活疫苗(二針法) | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 65 | 23價肺炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 66 | 23價肺炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 67 | 13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 68 | 乙型腦炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞） | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 69 | 凍干乙型腦炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞） | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 70 | 乙型腦炎滅活疫苗(地鼠腎細(xì)胞) | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 71 | 乙型腦炎減毒活疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 72 | 口服輪狀病毒活疫苗 | 3ml | 西林瓶 | ? |
| 73 | 傷寒Vi多糖疫苗 | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 74 | 傷寒Vi多糖疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 75 | 霍亂疫苗（腸溶膠囊） | 240mg | 腸溶膠囊 | ? |
| 76 | 吸附百日咳、白喉、破傷風(fēng)、乙型肝炎聯(lián)合疫苗 | 1.0ml | 西林瓶 | ? |
| 77 | 吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗 (成人及青少年用） | 2.0ml | 西林瓶 | ? |
| 78 | 吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗 (成人及青少年用） | 5.0ml | 西林瓶 | ? |
| 79 | 吸附百日咳白喉聯(lián)合疫苗 | 5.0ml | 西林瓶 | ? |
| 80 | 黃熱減毒活疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 81 | 森林腦炎滅活疫苗 | 1.0ml | 西林瓶 | ? |
| 82 | 鉤端螺旋體疫苗 | 0.5ml | 西林瓶 | ? |
| 83 | 雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗 (Vero細(xì)胞） | 1.0ml | 西林瓶 | ? |
| 84 | 雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗 (地鼠腎細(xì)胞） | 1.0ml | 西林瓶 | ? |
| 85 | 雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗 (沙鼠腎細(xì)胞） | 1.0ml | 西林瓶 | ? |
| 86 | 雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗 | 0.5ml | 預(yù)充式 | ? |
| 87 | 四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母） | 0.5 ml | 預(yù)充式 | ? |
| 88 | 吸附破傷風(fēng)疫苗 | 40ug/0.5ml | 西林瓶 | ? |
| ? | 抗狂犬病血清 | 不限 | 西林瓶 | ? |
| ? | 破傷風(fēng)人免疫球蛋白 | 不限 | 西林瓶 | ? |
| ? | 狂犬病人免疫球蛋白 | 不限 | 西林瓶 | ? |
| ? | 乙肝高效免疫球蛋白 | 不限 | 西林瓶 | ? |
| ? | 卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD） | 1.0ml | 西林瓶 | ? |
| ? | 結(jié)核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD） | 1.0ml | 西林瓶 | ? |
附件2-1?
江西省第二類疫苗集中采購
生產(chǎn)企業(yè)報名材料
【JXCDCYMCG-2018】
疫苗生產(chǎn)企業(yè)□
血液制品企業(yè)□
企業(yè)名稱：
二〇一七年十一月
疫苗生產(chǎn)企業(yè)遞交材料目錄
| 裝訂 順序 | 材料名稱 | 材料要求 | 審核情況 |
| 1 | 生產(chǎn)企業(yè)報名材料封面 | ? | ? |
| 2 | 生產(chǎn)企業(yè)基本信息情況表 | ? | ? |
| 3 | 法定代表人授權(quán)書 | 原件 | ? |
| 4 | 投標(biāo)產(chǎn)品匯總表 | 原件 | ? |
| 5 | 《藥品生產(chǎn)許可證》(正、副本) 進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理商提供《藥品經(jīng)營許可證》(正、副本) | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 6 | 《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》(正、副本) | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 7 | 《GMP證書》 （進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理商提供《GSP證書》） | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 8 | 稅務(wù)登記證 | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 9 | 進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理商需提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明 | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 10 | 2017年第三季度生產(chǎn)企業(yè)增值稅納稅報表 （應(yīng)體現(xiàn)出全年銷售額，蓋有稅務(wù)鮮章） | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 11 | 投標(biāo)人所在?。ㄊ校?縣（區(qū)）檢察機(jī)關(guān)出具的近三年內(nèi)無行賄犯罪檔案記錄的書面告知函 | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 12 | 報名承諾函 | 原件 | ? |
| 13 | 供貨承諾函 | 原件 | ? |
注：1、上述材料需按要求提供，如不能提供或內(nèi)容有變更應(yīng)附說明并蓋章。
? ?2、以上材料按上述順序左膠裝訂成冊,所有材料均使用A4紙張，要求每頁加蓋單位鮮章。“審核情況”欄由江西省疾病預(yù)防控制中心疫苗采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室材料審核人員填寫。
?
?
?
?
?
?
?
?
?
審核人：? ?審核時間：? 年? 月? 日
?
（此頁打印在封面的反面）
?
生產(chǎn)企業(yè)基本信息情況表
| 企業(yè)名稱 | ? |
| 企業(yè)類型 | 有限責(zé)任公司□ 股份有限公司□ 中外合資企業(yè)□ 全民所有制企業(yè)□ 集體所有制企業(yè)□ 獨(dú)資企業(yè)□ | 組織機(jī)構(gòu)代碼（或統(tǒng)一社會信用代碼） | ? |
| 詳細(xì)地址 | ? |
| 被授權(quán)人 | ? | 聯(lián)系電話 | ? | 手????機(jī) | ? |
| 傳真電話 | ? | 電子信箱 | ? |
| 單位電話 | ? | 郵政編碼 | ? |
| 通信地址 | 省????????市???????地區(qū)（市、州、盟）???????縣（區(qū)、市、旗） |
| （路、道、巷、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）?????????????（村） |
| 稅務(wù)登記證號（或統(tǒng)一社會信用代碼） | ? | 2017年第三季度銷售額（人民幣萬元） | ? |
| 營 業(yè) 執(zhí) 照 | 注冊號（或統(tǒng)一社會信用代碼） | ? |
| 法定代表人姓名 | ? | 聯(lián)系電話 | ? |
| 經(jīng)營范圍 | ? | 注冊資金 | ? |
| 發(fā)證時間 | ? | 營業(yè)期限 | ? |
| （經(jīng)營許可證)?????????生產(chǎn)許可證? | 許可證號 | ? |
| 發(fā)證機(jī)關(guān) | ? |
| 生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍 | ? |
| 有效期 | ? |
| 配送方式 | 自主配送□??????????委托配送□???????????自主配送與委托配送相結(jié)合□ |
注：1、本表作為報名材料的重要部分，務(wù)必認(rèn)真填寫，不得涂改，并應(yīng)加蓋單位公章。
2、投標(biāo)人應(yīng)保證本表所填內(nèi)容真實(shí)有效，如與事實(shí)有出入，則視為無效投標(biāo)。
?
江西省第二類疫苗集中采購
法定代表人授權(quán)書
?
致：江西省疾病預(yù)防控制中心
本授權(quán)書聲明：位于（公司地址）的_____________________________（公司名稱）的（法定代表人姓名）代表本公司授權(quán)（被授權(quán)人姓名）為本公司的唯一合法代理人，就本公司生產(chǎn)的疫苗（具體見報名疫苗匯總表）在江西省第二類疫苗集中采購中進(jìn)行報名。并在整個集中采購活動中，以本公司名義全權(quán)處理包括遞交生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品報名資質(zhì)材料，確認(rèn)報名相關(guān)信息，產(chǎn)品報價、議價，簽訂疫苗購銷合同，執(zhí)行和完成采購周期內(nèi)的售后服務(wù)等一切與之有關(guān)的事務(wù)，并保證所提供的資質(zhì)證明材料真實(shí)、合法、完整，本公司自愿承擔(dān)因密碼泄漏、操作失誤等所造成的全部責(zé)任。
本授權(quán)書于年月日簽字生效，特此聲明。
授權(quán)期限為：2017年月起至本次中標(biāo)疫苗采購期結(jié)束。授權(quán)期限內(nèi)無特殊情況不得變更合法代理人（被授權(quán)人）。
法定代表人簽字和蓋章
聯(lián)系電話
授權(quán)單位名稱和蓋章
被授權(quán)人簽字或蓋章
| 居民身份證復(fù)印件（正面） 粘貼處 （加蓋單位公章） ? ? |
代理人（被授權(quán)人） 居民身份證復(fù)印件（反面） 粘貼處 （加蓋單位公章） ? |
??
報名產(chǎn)品匯總表 生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口產(chǎn)品代理商）產(chǎn)品數(shù)個，第頁，共頁
| 序號 | 報名產(chǎn)品目錄 序號 | 產(chǎn)品本位碼 | 產(chǎn)品名稱 | 劑型 | 規(guī)格 | 包裝 | 包裝 單位 | 最小包裝數(shù)量 | GMP證書 | 生產(chǎn)批件 | 備注說明 |
| 通用名 | 商品名 | 證書號 | 有效期 | 批準(zhǔn)文號 | 有效期 |
| 1 | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
| 2 | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
| 3 | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
注：1、產(chǎn)品通用名稱必須按照其生產(chǎn)批件或說明書上的正式品名填寫；
2、產(chǎn)品本位碼以國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫中的本位碼為準(zhǔn)；
3、“劑型”根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)批件或說明書填寫，如為“凍干”，“注射液”，“膠囊”，“滴劑”，“噴霧劑”等；
4、“包裝”根據(jù)實(shí)際情況填寫，為“安瓿瓶”，“腸溶膠囊”，“西林瓶”，“預(yù)填充”，“復(fù)合包裝”等；
5、“規(guī)格”根據(jù)實(shí)際情況填寫，如“0.25ml”,“0.5ml”，“1ml”，“10μg/0.5ml”，“20μg/0.5ml”，“20μg/1ml”，“30μg/0.5ml”，“60μg/1ml”，“240mg”等；
6、“包裝單位”填寫：支、瓶、粒等；
7、“最小包裝數(shù)量”為最小包裝單位中含的支數(shù)、瓶數(shù)或粒數(shù)；
8、有效期：以國家或省級藥監(jiān)部門頒發(fā)的注冊批件和GMP證書上的有效期為準(zhǔn)。
9、表格不夠，自行添加。
第五頁
《藥品生產(chǎn)許可證》正、副本（進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理商提供《藥品經(jīng)營許可證》正、副本）復(fù)印件（附變更記錄頁）。
第六頁
《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》正、副本 復(fù)印件（附變更記錄頁）。
第七頁
《GMP證書》（進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理商提供《GSP證書》）復(fù)印件。
第八頁
稅務(wù)登記證復(fù)印件。
第九頁
進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理商提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明復(fù)印件。
第十頁
2017年第三季度生產(chǎn)企業(yè)（單一企業(yè)）增值稅納稅報表（蓋有稅務(wù)鮮章）復(fù)印件(以人民幣萬元計)。
以下材料需同時具備：
1、提供報名產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)2017年第三季度銷售額的情況說明。
2、提供投標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)2017年第三季度增值稅納稅報表（報表上應(yīng)能清晰體現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)名稱和稅務(wù)稽核章，僅提供部分月份的，將不被折算成全年銷售額，新成立企業(yè)除外）。
第十一頁
投標(biāo)人所在?。ㄊ校?縣（區(qū)）檢察機(jī)關(guān)出具的近三年內(nèi)無行賄犯罪檔案記錄的書面告知函。
?
江西省第二類疫苗集中采購
報名承諾函
?
致：江西省疾病預(yù)防控制中心
按照《江西省第二類疫苗集中采購公告》，我方自愿參與本次疫苗（血液制品）集中采購項目，具體品種請見“報名產(chǎn)品匯總表”，保證提供所有文件及報價的真實(shí)性、有效性及合法性。因我方原因所致的不良后果及損失，我方愿意承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。保證不會在集中采購過程中發(fā)生任何違法違規(guī)行為。
生產(chǎn)企業(yè)（蓋章）：
法定代表人（簽字和蓋章）：
被授權(quán)人（簽字）：
?
?
日期：? 年? 月? 日?
江西省第二類疫苗集中采購
供貨承諾函
致：江西省疾病預(yù)防控制中心
我單位（生產(chǎn)企業(yè)名稱）是合法注冊的疫苗（血液制品）生產(chǎn)企業(yè)。承諾本單位投標(biāo)產(chǎn)品匯總表中的品種如能獲得中標(biāo)資格，保證對江西省內(nèi)所有參與招標(biāo)采購并有用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)。保證嚴(yán)格按照《江西省第二類疫苗集中采購公告》、《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》及采購單位的要求及時供貨，并提供全面、完善的服務(wù)。同時承諾：不論采購單位路程遠(yuǎn)近及采購數(shù)量和金額多少均按合同保證供貨；按照掛網(wǎng)的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供合格疫苗，有效期符合有關(guān)規(guī)定。如有違約，自愿按相關(guān)規(guī)定接受處罰。?
本承諾書有效期限：2018年1月1日—12月31日
生產(chǎn)企業(yè)（蓋章）：
法定代表人（簽字和蓋章）：
被授權(quán)人（簽字）：?
日期：? 年? 月? 日?
附件2-2
?江西省第二類疫苗集中采購
配送企業(yè)報名材料
【JXCDCYMCG-2018】
企業(yè)名稱：?
二〇一七年十一月
配送企業(yè)遞交材料目錄
| 裝訂 順序 | 材料名稱 | 材料要求 | 審核情況 |
| 1 | 配送企業(yè)報名材料封面 | ? | ? |
| 2 | 配送企業(yè)基本信息情況表 | ? | ? |
| 3 | 法定代表人授權(quán)書 | 原件 | ? |
| 4 | 《藥品經(jīng)營許可證》(正、副本) | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 5 | 《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》(正、副本) | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 6 | 范圍含生物制品的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GSP證書） | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 7 | 稅務(wù)登記證 | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 8 | 2017年第三季度企業(yè)增值稅納稅報表 （應(yīng)體現(xiàn)出全年銷售額，蓋有稅務(wù)鮮章） | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 9 | 投標(biāo)人所在?。ㄊ校?縣（區(qū)）檢察機(jī)關(guān)出具的近三年內(nèi)無行賄犯罪檔案記錄的書面告知函 | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 10 | 在省級藥品監(jiān)督管理部門備案書 | 清晰復(fù)印件并蓋章（如未開展備案則暫不提供） | ? |
| 11 | 報名承諾函 | 原件 | ? |
注：1、上述材料需按要求提供，如不能提供或內(nèi)容有變更應(yīng)附說明并蓋章。
? 2、以上材料按上述順序左膠裝訂成冊,所有材料均使用A4紙張，要求每頁加蓋單位鮮章。“審核情況”欄由江西省疾病預(yù)防控制中心疫苗采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室材料審核人員填寫。
?
審核人：? ?審核時間：? 年? 月? 日
?
（此頁打印在封面的反面）
配送企業(yè)基本信息情況表
| 企業(yè)名稱 | ? |
| 企業(yè)類型 | 有限責(zé)任公司□ 股份有限公司□ 中外合資企業(yè)□ 全民所有制企業(yè)□ 集體所有制企業(yè)□ 獨(dú)資企業(yè)□ | 組織機(jī)構(gòu)代碼（或統(tǒng)一社會信用代碼） | ? |
| 詳細(xì)地址 | ? |
| 被授權(quán)人 | ? | 聯(lián)系電話 | ? | 手????機(jī) | ? |
| 傳真電話 | ? | 電子信箱 | ? |
| 單位電話 | ? | 郵政編碼 | ? |
| 通信地址 | 省????????市???????地區(qū)（市、州、盟）???????縣（區(qū)、市、旗） |
| （路、道、巷、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）?????????????（村） |
| 稅務(wù)登記證號（或統(tǒng)一社會信用代碼） | ? | 2017年第三季度銷售額（人民幣萬元） | ? |
| 營 業(yè) 執(zhí) 照 | 注冊號（或統(tǒng)一社會信用代碼） | ? |
| 法定代表人姓名 | ? | 聯(lián)系電話 | ? |
| 經(jīng)營范圍 | ? | 注冊資金 | ? |
| 發(fā)證時間 | ? | 營業(yè)期限 | ? |
| （經(jīng)營許可證)?????????生產(chǎn)許可證? | 許可證號 | ? |
| 發(fā)證機(jī)關(guān) | ? |
| 生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍 | ? |
| 有效期 | ? |
注：1、本表作為報名材料的重要部分，務(wù)必認(rèn)真填寫，不得涂改，并應(yīng)加蓋單位公章。
2、投標(biāo)人應(yīng)保證本表所填內(nèi)容真實(shí)有效，如與事實(shí)有出入，則視為無效投標(biāo)。
?
江西省第二類疫苗集中采購
法定代表人授權(quán)書
?
致：江西省疾病預(yù)防控制中心
本授權(quán)書聲明：位于（公司地址）的_____________________________（公司名稱）的（法定代表人姓名）代表本公司授權(quán)（被授權(quán)人姓名）為本公司的唯一合法代理人，就本公司承擔(dān)的配送工作在江西省第二類疫苗集中采購中進(jìn)行報名。并在整個集中采購活動中，以本公司名義全權(quán)處理包括遞交報名資質(zhì)材料，確認(rèn)報名相關(guān)信息，執(zhí)行和完成采購周期內(nèi)的配送服務(wù)等一切與之有關(guān)的事務(wù)，并保證所提供的資質(zhì)證明材料真實(shí)、合法、完整，本公司自愿承擔(dān)因密碼泄漏、操作失誤等所造成的全部責(zé)任。
本授權(quán)書于年月日簽字生效，特此聲明。
授權(quán)期限為：2017年月起至本次疫苗采購期結(jié)束。授權(quán)期限內(nèi)無特殊情況不得變更合法代理人（被授權(quán)人）。
法定代表人簽字和蓋章
聯(lián)系電話
授權(quán)單位名稱和蓋章
被授權(quán)人簽字或蓋章
| 居民身份證復(fù)印件（正面） 粘貼處 （加蓋單位公章） ? ? |
代理人（被授權(quán)人） 居民身份證復(fù)印件（反面） 粘貼處 （加蓋單位公章） ? |
?
第四頁
《藥品經(jīng)營許可證》正、副本）復(fù)印件（附變更記錄頁）。
第五頁
《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》正、副本 復(fù)印件（附變更記錄頁）。
第六頁
經(jīng)營范圍含生物制品的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GSP證書）
第七頁
稅務(wù)登記證復(fù)印件。
第八頁
2016年度配送企業(yè)（單一企業(yè)）增值稅納稅報表（應(yīng)體現(xiàn)出全年銷售額，蓋有稅務(wù)鮮章）復(fù)印件(以人民幣萬元計)。
以下材料需同時具備：
1、提供報名配送企業(yè)2017年第三季度銷售額的情況說明。
2、提供報名配送企業(yè)2017年第三季度增值稅納稅報表（報表上應(yīng)能清晰體現(xiàn)配送企業(yè)名稱和稅務(wù)稽核章，僅提供部分月份的，將不被折算成全年銷售額，新成立企業(yè)除外）。
第九頁
投標(biāo)人所在?。ㄊ校?縣（區(qū)）檢察機(jī)關(guān)出具的近三年內(nèi)無行賄犯罪檔案記錄的書面告知函。
附件2-3? ? ? ? ??
江西省第二類疫苗集中采購
生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品資料冊
【JXCDCYMCG-2017-001】
?
企業(yè)名稱：
?
?
?
生產(chǎn)企業(yè)/總代理商遞交產(chǎn)品材料目錄
| 裝訂順序 | 材料名稱 | 材料要求 | 審核情況 |
| 1 | 產(chǎn)品冊封面 | ? | ? |
| 2 | 本冊產(chǎn)品目錄 | ? | ? |
| 3 | 產(chǎn)品資質(zhì)審核基本信息情況表 | ? | ? |
| 4 | 《藥品生產(chǎn)批件》、(進(jìn)口疫苗提供《進(jìn)口疫苗注冊證》) | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 5 | 產(chǎn)品的國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 6 | 產(chǎn)品說明書 | 原件 | ? |
| 8 | 中國藥品生物制品檢定所檢驗報告書 | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 9 | 企業(yè)最新批次產(chǎn)品廠檢全檢報告書 | 清晰復(fù)印件 | ? |
| 10 | GMP證書 | 清晰復(fù)印件 | ? |
注：1、所有產(chǎn)品資料放入一冊中膠印，如有多種品種，按順序重復(fù)目錄中的3-10項；
? 2、上述材料需按要求提供，如不能提供或內(nèi)容有變更應(yīng)附說明并蓋章；
3、以上材料按上述順序左膠裝訂成冊,所有材料均使用A4紙張，要求每頁加蓋單位鮮章?！皩徍饲闆r”欄由江西省疾病預(yù)防控制中心疫苗采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室材料審核人員填寫。
?
審核人：? ?審核時間：? 年? 月? ?日
?
（此頁打印在封面的反面）
本冊報名產(chǎn)品目錄
（品種多可另附表）
生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口產(chǎn)品代理商）產(chǎn)品數(shù)個，第頁，共頁
| 序號 | 通用名 | 劑型 | 規(guī)格 | 包裝 | 包裝單位 | 最小包裝 數(shù)量 | 本年度投標(biāo)報價（元） | 2017年外省省級采購最低價格（元） | 省份 | 采購年月 |
| ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
| ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
| ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
| ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
注：1、通用名稱必須按照產(chǎn)品生產(chǎn)批件或產(chǎn)品說明書上的正式品名填寫；
2、“劑型”根據(jù)實(shí)際情況填寫，如“凍干”，“注射液”，“膠囊”，“滴劑”，“噴霧劑”等；
3、“包裝”根據(jù)實(shí)際情況填寫，如“安瓿瓶”，“腸溶膠囊”，“西林瓶”，“預(yù)填充”，“復(fù)合包裝”等；
4、“規(guī)格”根據(jù)實(shí)際情況填寫，如“0.25ml”,“0.5ml”，“1ml”，“10μg/0.5ml”，“20μg/0.5ml”，“20μg/1ml”，“30μg/0.5ml”，“60μg/1ml”，“240mg”等；
5、“包裝”根據(jù)實(shí)際情況填寫，如“安瓿瓶”，“腸溶膠囊”，“西林瓶”，“預(yù)填充”，“復(fù)合包裝”等；
6、“包裝單位”填寫：支、瓶、粒等；
7、“最小包裝數(shù)量”為最小包裝單位中的支數(shù)、瓶數(shù)或粒數(shù)；
8、“2017年外省省級采購最低價格（元）”：血液制品由企業(yè)自主決定本省銷售價格。
9、“血液制品”后三列不填。
產(chǎn)品資質(zhì)審核基本信息情況表
?
| 生產(chǎn)企業(yè)名稱(進(jìn)口產(chǎn)品代理商) | ? |
| 通用名 | ? | 商品名 | ? | 產(chǎn)品來源 | 國產(chǎn)（ ） 進(jìn)口（ ） 進(jìn)口分裝（ ） |
| 產(chǎn)品本位碼 | ? |
| 劑型 | ? | 規(guī)格 | ? | 包裝 | ? | 最小包裝數(shù)量 | ? |
| 產(chǎn)品有效期 | ? | 儲存條件 | ? |
| 產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號 | ? | 進(jìn)口注冊證號 | ? | 批準(zhǔn)文號有效期 | ? |
注：?1、本表作為投標(biāo)文件的重要部分，在報名產(chǎn)品對應(yīng)選項的“（?）”中標(biāo)示“√”，務(wù)必認(rèn)真填寫，不得涂改。
2、投標(biāo)人應(yīng)保證本表所填內(nèi)容真實(shí)有效，如與事實(shí)有出入，則視為惡意投標(biāo)。?
第四頁
《藥品生產(chǎn)批件》、《藥品注冊批件》(進(jìn)口疫苗提供《進(jìn)口疫苗注冊證》)的復(fù)印件。
第五頁
藥品的國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件。
第六頁
產(chǎn)品說明書（原件）。
第七頁
中國藥品生物制品檢定所檢驗報告書的復(fù)印件。
第八頁
企業(yè)最新批次產(chǎn)品廠檢全檢報告書。
第九頁
GMP證書證明材料
提供GMP證書清晰復(fù)印件（加蓋單位鮮章）