各相關單位:
為貫徹落實《省人民政府辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》(黔府辦發(fā)〔2018〕48號)等文件精神,進一步推進我省藥品集中采購工作“放管服”改革,提高服務效率,結合我省實際,現就通過質量和療效一致性評價、國家談判品種仿制藥品申報工作有關事項通知如下:
一、申報方式
從即日起,通過質量和療效一致性評價、國家談判品種仿制藥品可直接登錄貴州省醫(yī)藥集中采購平臺(以下簡稱“采購平臺”)進行資質證明材料申報,無需遞交紙質材料。
二、申報流程
(一)辦理數字證書及注冊綁定
未辦理數字證書、企業(yè)注冊及綁定的企業(yè),可通過網上遠程辦理及綁定數字證書,辦理數字證書的流程及材料要求、數字證書操作手冊詳見數字證書辦理指南(通過平臺首頁中的【平臺指南】自行下載使用)。
(二)資質證明材料的申報
企業(yè)通過數字證書登錄貴州省醫(yī)藥集中采購平臺(網址:http://220.197.219.184:8020),進入“系統平臺登錄入口”進行企業(yè)及相關產品資質證明材料的網上申報(網上申報操作指南可通過【平臺指南】下載)。
(三)相關企業(yè)須同時完成企業(yè)及產品資質證明材料的申報及提交后才能進入審核環(huán)節(jié),未提交完整材料的企業(yè)及產品均不予以審核。
三、有關事項
(一)通過質量和療效一致性評價、國家談判品種仿制藥品開展日常申報,企業(yè)可隨時登錄采購平臺申報相關資質證明材料。
(二)相關職能部門將按照工作安排定期審核申報材料,不在申報范圍內的藥品不予審核。
貴州省藥品集中采購工作領導小組辦公室
2020年8月3日