各縣（區(qū)）衛(wèi)計(jì)局、管委會(huì)社會(huì)事業(yè)（發(fā)展）局、市人民醫(yī)院、市中醫(yī)院、市婦幼保健院、新鋼中心醫(yī)院：
現(xiàn)將《2016年度新余市公立醫(yī)院藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)按照方案要求，結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 新余市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2016年9月9日????
2016年度新余市公立醫(yī)院藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）、《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào)）、和省藥招領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于公布2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案的通知》（贛藥招字【2015】 1號(hào)），結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、工作目標(biāo)
通過(guò)對(duì)公立醫(yī)院藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)與配送，建立起規(guī)范的藥品采購(gòu)配送運(yùn)作模式和管理機(jī)制，進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制、降低藥品虛高價(jià)格、預(yù)防和遏制腐敗行為，提高醫(yī)院在藥品采購(gòu)中的參與度，充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，形成市場(chǎng)主導(dǎo)的價(jià)格機(jī)制，努力降低醫(yī)療服務(wù)費(fèi)中不合理的藥品占比。
二、基本原則
（一）堅(jiān)持政府主導(dǎo)原則。我市公立醫(yī)院藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)工作在省藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的指導(dǎo)下，在市衛(wèi)生計(jì)生委主導(dǎo)下統(tǒng)一組織實(shí)施。各縣區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其職責(zé)，各負(fù)其責(zé)，密切配合，共同落實(shí)各項(xiàng)任務(wù)。
（二）堅(jiān)持公開(kāi)公正原則。我市公立醫(yī)院藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)工作總的政策應(yīng)與省里規(guī)定一致，藥品的價(jià)格談判、采購(gòu)、配送、使用各個(gè)環(huán)節(jié)均應(yīng)置于社會(huì)監(jiān)督之下，實(shí)行陽(yáng)光操作，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)省采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)統(tǒng)一采購(gòu)。不得從網(wǎng)下等非規(guī)定渠道采購(gòu)，采購(gòu)價(jià)格不得高于掛網(wǎng)采購(gòu)目錄中參考價(jià)。
（三）堅(jiān)持保障供應(yīng)原則。堅(jiān)持“為用而采、夠用即行，確保供應(yīng)”的原則，科學(xué)制訂藥品采購(gòu)計(jì)劃，切實(shí)保障臨床用藥供應(yīng)。提高配送集中度，實(shí)行“兩票制”，節(jié)約采購(gòu)成本，降低藥品虛高價(jià)格。
（四）堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先原則。保證人民群眾用藥安全，將質(zhì)量作為藥品集中掛網(wǎng)招標(biāo)采購(gòu)的關(guān)鍵，在保證質(zhì)量的前提下，為切實(shí)減輕群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同規(guī)格品種中，應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)療效確切、性?xún)r(jià)比適合、國(guó)產(chǎn)藥品或可替代藥品。
（五）堅(jiān)持限價(jià)原則。原則上不能超過(guò)本市上一周期招投標(biāo)的最低中標(biāo)價(jià)。此外，對(duì)同企業(yè)同通用名同劑型、不同規(guī)格、不同包裝或者同通用名同規(guī)格、不同劑型、不同包材的的藥品限價(jià)原則上需符合差比價(jià)規(guī)則；對(duì)同企業(yè)無(wú)參考中標(biāo)價(jià)的，按同品規(guī)同質(zhì)量層次的最低中標(biāo)價(jià)為限價(jià)；根據(jù)省內(nèi)外最新中標(biāo)結(jié)果對(duì)限價(jià)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。
三、組織機(jī)構(gòu)
成立新余市公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（新余市市級(jí)公立醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組合并到此機(jī)構(gòu)）。委主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，分管醫(yī)政工作的委領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)，小組成員為相關(guān)科室負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組研究網(wǎng)上集中采購(gòu)工作的重大問(wèn)題，協(xié)調(diào)并督促各醫(yī)院按照各自職責(zé)做好網(wǎng)上集中采購(gòu)相關(guān)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（簡(jiǎn)稱(chēng)藥管辦）設(shè)在委醫(yī)政醫(yī)管科，負(fù)責(zé)網(wǎng)上集中采購(gòu)的組織實(shí)施及日常管理工作。
組建新余市公立醫(yī)院藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)評(píng)審專(zhuān)家?guī)?。由我市公立醫(yī)院臨床、藥劑和管理專(zhuān)家組成，經(jīng)所在單位推薦審核后進(jìn)入專(zhuān)家?guī)?。主要?fù)責(zé)我市公立醫(yī)院集中掛網(wǎng)采購(gòu)評(píng)審和有關(guān)專(zhuān)業(yè)問(wèn)題論證。藥管辦對(duì)入庫(kù)專(zhuān)家進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，建立健全專(zhuān)家監(jiān)督評(píng)價(jià)制度和退出機(jī)制。
組建市級(jí)公立醫(yī)院藥品配送企業(yè)遴選招標(biāo)評(píng)審專(zhuān)家?guī)?。由市衛(wèi)生計(jì)生委，市級(jí)公立醫(yī)院臨床、藥劑和管理專(zhuān)家組成，經(jīng)所在單位推薦審核后進(jìn)入專(zhuān)家?guī)?。?fù)責(zé)論證篩選市級(jí)公立醫(yī)院藥品配送企業(yè)遴選招標(biāo)評(píng)審工作。
我市本次網(wǎng)上議價(jià)工作接受江西省藥品招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)，由江西省醫(yī)藥采購(gòu)中心提供技術(shù)支持，幫助材料審核和網(wǎng)上報(bào)名工作。市藥管辦負(fù)責(zé)組織實(shí)施和管理，委托廣東五洲采購(gòu)電子商務(wù)有限公司承擔(dān)網(wǎng)上議價(jià)的具體工作，相關(guān)信息在江西省醫(yī)藥采購(gòu)中心平臺(tái)和市衛(wèi)計(jì)委官方網(wǎng)站發(fā)布，網(wǎng)上議價(jià)過(guò)程中不收取藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)任何費(fèi)用。
四、實(shí)施范圍
全市范圍內(nèi)政府舉辦的縣級(jí)及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品交易適用本實(shí)施方案。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。
五、采購(gòu)周期
采購(gòu)周期原則上為一年。
六、采購(gòu)平臺(tái)
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須通過(guò)江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)全品種全用量網(wǎng)上采購(gòu)，不得網(wǎng)下采購(gòu)、不按合同約定價(jià)格采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品。
七、配送服務(wù)
（一）市人民醫(yī)院、市中醫(yī)院、市婦幼保健院、新鋼公司中心醫(yī)院4家市級(jí)公立醫(yī)院藥品配送必須通過(guò)2016年新余市公共資源交易中心遴選招標(biāo)確定的藥品配送企業(yè)實(shí)行統(tǒng)一配送，不允許轉(zhuǎn)配送。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)每個(gè)掛網(wǎng)品規(guī)，可以在中標(biāo)配送企業(yè)選擇1-3配送企業(yè)。
（二）其余醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照?qǐng)?zhí)行，也可按省有關(guān)規(guī)定結(jié)合實(shí)際確定配送方式。
八、適用范圍
參加本次藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品配送企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。
九、工作任務(wù)
（一）確定采購(gòu)目錄
根據(jù)相關(guān)政策要求，縣（區(qū)）和各醫(yī)院依照省直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品目錄（包括婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤贰⒒A(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、江西省廉價(jià)短缺藥品以及未納入雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)范圍的藥品），按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定本單位采購(gòu)目錄，具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種。原則上各單位上報(bào)的采購(gòu)目錄品種數(shù)：渝水區(qū)、高新區(qū)、仙女湖區(qū)不超過(guò)800 種，分宜縣不超過(guò)1200種，市人民醫(yī)院不超過(guò)1300種，市中醫(yī)院不超過(guò)1200種，新鋼中心醫(yī)院不超過(guò)1300種，市婦幼保健院不超過(guò)1000種。綜合各醫(yī)院制定并上報(bào)的采購(gòu)目錄，市藥管辦組織專(zhuān)家制定全市統(tǒng)一的藥品采購(gòu)目錄。
（二）確定采購(gòu)方式
1.對(duì)婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、江西省廉價(jià)短缺藥品以及未納入雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)范圍的、已納入《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)入圍目錄》的藥品，采取直接掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)方式，按照實(shí)際需求進(jìn)行集中議價(jià)采購(gòu)。
將依據(jù)省藥品采購(gòu)服務(wù)中心提供的各?。▍^(qū)、市）中標(biāo)價(jià)、我省上輪中標(biāo)價(jià)和采購(gòu)供應(yīng)等信息，作為本次議價(jià)采購(gòu)的參考。
2.特殊管理藥品：包括麻醉藥品和第一、二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、免費(fèi)治療的傳染病用藥（抗結(jié)核病、抗麻風(fēng)病、抗艾滋病、抗瘧藥）、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)。
3.對(duì)臨床必須，用量小、急（搶?zhuān)┚惹冶敬螔炀W(wǎng)采購(gòu)目錄和國(guó)家實(shí)行特殊管理藥品目錄外且無(wú)替代的藥品，實(shí)行備案采購(gòu)。備案采購(gòu)藥品實(shí)行嚴(yán)格的數(shù)量和金額限制，且必須通過(guò)省藥品招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。
（三）確定交易規(guī)則
1.確定議價(jià)規(guī)則。（1）議價(jià)原則：凡納入《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)中標(biāo)目錄》（省雙信封中標(biāo)目錄）內(nèi)的藥品，在本采購(gòu)周期內(nèi)原則上不再議價(jià)，個(gè)別高于本市上周期中標(biāo)價(jià)的除外；直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品的議價(jià)需參考江西省藥品采購(gòu)服務(wù)中心提供的采購(gòu)價(jià)格；常用低價(jià)藥品議定價(jià)格不得高于常用低價(jià)藥品日均費(fèi)用扣除加價(jià)率的價(jià)格。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值作為議價(jià)談判的主要依據(jù)。（2）議價(jià)方式：議價(jià)采取人機(jī)對(duì)話(huà)方式進(jìn)行，通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)，結(jié)合企業(yè)報(bào)價(jià)、最高限價(jià)、參考價(jià)及臨床使用量等信息進(jìn)行兩輪網(wǎng)上議價(jià)。（3）議價(jià)程序：通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)，發(fā)布集中議價(jià)公告，明確聯(lián)合體成員、議價(jià)目錄、議價(jià)原則、議價(jià)時(shí)間、議價(jià)方式、聯(lián)合體議價(jià)用戶(hù)等。議價(jià)主體與生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上議價(jià)，最終確定新余市采購(gòu)目錄。（市藥管辦組織相關(guān)專(zhuān)家在統(tǒng)一時(shí)間、統(tǒng)一地點(diǎn)進(jìn)行網(wǎng)上議價(jià)，議價(jià)時(shí)間另行在江西省醫(yī)藥采購(gòu)中心和市衛(wèi)計(jì)委官方網(wǎng)站上發(fā)布。）（4）鼓勵(lì)部分醫(yī)院再次聯(lián)合議價(jià)帶量采購(gòu)，進(jìn)一步降低采購(gòu)價(jià)格，執(zhí)行統(tǒng)一的議價(jià)后價(jià)格，同時(shí)報(bào)市藥管辦備案。
2.確定采購(gòu)原則。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原則上只能從《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)中標(biāo)目錄》和《新余市公立醫(yī)院藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)中標(biāo)目錄》內(nèi)采購(gòu)藥品，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，并與醫(yī)保、新農(nóng)合報(bào)銷(xiāo)政策做好銜接。
（四）確定市級(jí)公立醫(yī)院配送企業(yè)
通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)的方式，確定5家經(jīng)濟(jì)實(shí)力強(qiáng)、服務(wù)能力好、社會(huì)信譽(yù)佳、藥品管理專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、供貨價(jià)格低的企業(yè)作為市級(jí)公立醫(yī)院統(tǒng)一的配送企業(yè)。要求能按照購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定，按時(shí)、按質(zhì)、按量向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供掛網(wǎng)品種，承擔(dān)配送任務(wù)，滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診療需求。
急救藥品4小時(shí)內(nèi)送達(dá)，一般藥品48小時(shí)內(nèi)送達(dá)，節(jié)假日照常配送。向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品時(shí)，應(yīng)同時(shí)出具該藥品同批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告。配送費(fèi)用包含在掛網(wǎng)價(jià)之內(nèi)，不得另行收取。
（五）確定合同管理
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)我市采購(gòu)中標(biāo)目錄，與藥品生產(chǎn)企業(yè)或省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)上公布的配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同（4家市級(jí)公立醫(yī)院藥品配送必須通過(guò)2016年新余市公共資源交易中心遴選招標(biāo)確定的藥品配送企業(yè)實(shí)行統(tǒng)一配送），明確采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量和時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間（從收貨驗(yàn)收合格到付款原則上不得超過(guò)30天）等內(nèi)容。合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿(mǎn)足臨床用藥需要，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)追加采購(gòu)計(jì)劃，企業(yè)原則上不得拒絕。同時(shí)簽署《江西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同》，列明醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)指定銷(xiāo)售代表姓名，以及不得實(shí)施商業(yè)賄賂和其他違法、違規(guī)行為，實(shí)施商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)行為后將被列入醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄等廉政條款。
（六）加強(qiáng)監(jiān)督管理
1.依據(jù)省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)和省陽(yáng)光醫(yī)藥網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)數(shù)據(jù)，結(jié)合對(duì)醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，市藥管辦將藥品抽驗(yàn)結(jié)果、采購(gòu)配送、供應(yīng)保障情況等信息定期通報(bào)。
2.建立臨床用藥動(dòng)態(tài)跟蹤監(jiān)測(cè)制。將對(duì)4家醫(yī)院臨床使用金額排名前50位的藥品納入動(dòng)態(tài)追蹤監(jiān)測(cè)范圍，對(duì)不合理現(xiàn)象及時(shí)預(yù)警、處置。要求各縣區(qū)衛(wèi)計(jì)行政部門(mén)加強(qiáng)對(duì)所轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的采購(gòu)和使用監(jiān)測(cè)。
3.建立企業(yè)黑名單制度。對(duì)遞交虛假材料騙取產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的、列入商業(yè)賄賂名單的、企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由不供貨的、不履行配送承諾的，因違反相關(guān)法律法規(guī)，被藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品注冊(cè)批件、生產(chǎn)批件、GMP認(rèn)證證書(shū)、停止（暫停）生產(chǎn)銷(xiāo)售的、醫(yī)院投訴較多等不良記錄的違規(guī)企業(yè)，列入我市醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)企業(yè)黑名單，2年內(nèi)禁止進(jìn)入本市采購(gòu)配送市場(chǎng)。
4.單位和個(gè)人違規(guī)行為將依據(jù)《江西省醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定》和《江西省藥品掛網(wǎng)采購(gòu)監(jiān)督管理辦法（試行）》進(jìn)行處理，并公布處理結(jié)果。
十、招標(biāo)采購(gòu)程序
（一）制定集中招標(biāo)采購(gòu)文件。市藥管辦據(jù)此方案制定市級(jí)公立醫(yī)院藥品配送企業(yè)集中招標(biāo)文件并報(bào)市公共資源交易中心審核發(fā)布。
（二）發(fā)布集中招標(biāo)公告。經(jīng)由市公共資源交易中心通過(guò)網(wǎng)站向社會(huì)發(fā)布市級(jí)公立醫(yī)院藥品配送企業(yè)遴選招標(biāo)公告；江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)通過(guò)網(wǎng)站向社會(huì)發(fā)布新余市公立醫(yī)院集中掛網(wǎng)采購(gòu)招標(biāo)公告。
（三）資格證明文件審核。參加集中招標(biāo)和采購(gòu)的企業(yè)按照公告要求提交資格證明文件等，公共資源交易中心或藥管辦負(fù)責(zé)對(duì)資格證明的真實(shí)性、合法性進(jìn)行形式審核，并進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，審核整理匯總報(bào)名信息。
（四）由公共資源交易中心組織實(shí)施藥品配送企業(yè)遴選招標(biāo)評(píng)審；藥管辦組織實(shí)施藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)評(píng)標(biāo)工作。
（五）公布市級(jí)公立醫(yī)院藥品配送企業(yè)遴選招標(biāo)結(jié)果；公布新余市公立醫(yī)院藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)成交品種目錄。
（六）簽訂購(gòu)銷(xiāo)配送合同，確立配送關(guān)系；簽訂合同并實(shí)施采購(gòu)成交品種。
十一、實(shí)施步驟及時(shí)間安排
新余市公立醫(yī)院藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)嚴(yán)格按照規(guī)定程序精心組織實(shí)施，一般按以下步驟開(kāi)展工作：制定招標(biāo)工作方案、組建或調(diào)整招標(biāo)工作機(jī)構(gòu)、制定招標(biāo)文件、組織招標(biāo)、正式實(shí)施。
原則上在上一輪招標(biāo)期滿(mǎn)前1個(gè)月著手下一輪招標(biāo)工作，每輪招標(biāo)的工作時(shí)限原則上控制在4個(gè)月內(nèi)。
附件：目錄分組規(guī)則
附件
目錄分組規(guī)則
一、按劑型不同分組
1.普通片，含薄膜衣片、素片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片、劃痕片；
2.腸溶片，含腸溶薄膜衣片；
3.分散片；
4.口腔內(nèi)用片劑，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤(rùn)喉片、口頰片；
5.咀嚼片；
6.口服泡騰片；
7.陰道片；
8.陰道泡騰片；
9.陰道膠囊；
10.陰道軟膠囊；
11.緩釋片，含腸溶緩釋片；
12.控釋片；
13.膠囊劑；
14.腸溶膠囊，含腸溶軟膠囊；
15.腸溶微丸膠囊；
16.緩釋膠囊；
17.控釋膠囊；
18.軟膠囊（膠丸）；
19.顆粒劑：
（1）干糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑為同一目錄分組；
（2）腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑為不同目錄分組；
（3）含糖和不含糖為不同目錄分組。
20.散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉為同一目錄分組；
21.混懸液、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑為同一目錄分組；
22.口服溶液劑、合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏為同一目錄分組。含糖和不含糖為不同目錄分組；
23.外用溶液劑，含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑；
24.膠劑；
25.注射劑：
（1）肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同目錄分組，既可肌注又可靜注的歸入靜注類(lèi)；
（2）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一目錄分組；
26.軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)?、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑為同一目錄分組；
27.貼劑，含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑；
28.膜劑，含牙周緩釋膜、貼膜等；
29.栓劑，陰道栓、直腸栓、尿道栓為不同目錄分組；
30.氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑為同一目錄分組，吸入、非吸入和外用制劑為不同目錄分組；
31.滴耳劑；
32.滴鼻劑，含玻璃酸鈉的為不同目錄分組；
33.滴眼劑，含玻璃酸鈉的為不同目錄分組；
34.眼膏劑；
35.眼用凝膠劑；
36.滴丸劑；
37.丸劑，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸；
38.濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸；
39.大蜜丸，含蠟丸；
40.植入劑，緩釋植入劑分為不同目錄分組；
41.海綿劑；
42.煎膏劑；
43.錠劑；
44.濕巾；
45.熨劑。
二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分組
1.相同制劑按不同容量、含量分為不同分組；
2.造影劑含藥量相同濃度不同為不同分組；
3.復(fù)合規(guī)格組方比例不同為不同分組；
4.注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組，小于50ml為小容量分組。同含量時(shí)以上兩類(lèi)不再以容量細(xì)分，主要化學(xué)成分相同，溶媒不同的歸為同一分組。按玻瓶、塑瓶、軟袋三種包裝材料劃分不同分組，小容量注射液玻璃安瓿與塑料安瓿為不同分組，瓶裝和安瓿裝歸為同一分組。
三、其他
1.長(zhǎng)鏈、中長(zhǎng)鏈脂肪乳分為不同分組；
2.預(yù)混胰島素按混合比例不同分為不同分組，特充、筆芯和普通瓶裝胰島素分為不同分組；
3.氨基酸注射液按氨基酸組分不同分為不同分組；
4.不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。例如干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型為不同分組；
5.中成藥制劑按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分組。同名異方的品種按處方組成不同為不同分組，同方異名為同一分組，用法用量相同的為同一分組；
6.主要化學(xué)成分相同，命名中酸根、堿基（或者金屬元素）不同的藥品歸為同一分組，溶劑不同的歸為同一分組；
7.單方與復(fù)方制劑為不同分組，但同成分的復(fù)方制劑為同一分組；
8.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡注射液按玻瓶、塑瓶、軟袋、軟袋雙閥為不同分組；
9.臨床適應(yīng)癥不同或增加、改變適應(yīng)癥的區(qū)分為不同分組，僅以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件上注明的為準(zhǔn)；
10.除胰島素外，帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等）的藥品不單獨(dú)分組；
11.主要成分含牛黃或麝香的品種，天然（含體外培育、體內(nèi)培植）與人工分為不同分組，須有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件或說(shuō)明書(shū)明確標(biāo)示。