各賣方會員:
?????? 為確保非基本藥物在新系統(tǒng)及時上線交易,請各賣方會員及時登錄新系統(tǒng)查看所申報非基本藥物產(chǎn)品信息在新系統(tǒng)中是否已補充完善并且已變更審核通過,若還未進行上述操作的,請于3月17日前在新系統(tǒng)中完成相關(guān)操作。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。
??????? 一、新系統(tǒng)中非基本藥物相關(guān)字段還未進行完善的(例如:注冊批件未上傳、包裝標簽未上傳等),請盡快進行產(chǎn)品信息完善。
??????? 操作方式:
??????? 進入“基本藥物管理>產(chǎn)品管理>藥品列表”查看,找到未維護的藥品點擊“變更”進行信息維護,維護完成后點“保存”進入核對界面,核對無誤后點擊“提交”。
??????? 二、新系統(tǒng)中非基本藥物相關(guān)字段已維護,但變更審核未通過的,請及時查看審核意見,并根據(jù)意見再次修改提交。
?????? 操作方式:
????? (一)變更審核意見查詢方法:
??????? 進入“基本藥物管理>產(chǎn)品管理>變更列表”查看,找到“變更審核未通過”的藥品,點擊“詳情”可查看審核未通過的意見。
?????? (二)修改再次提交操作:
?????? 進入“基本藥物管理>產(chǎn)品管理>變更列表”查看,找到“變更審核未通過”的藥品,點擊“變更”根據(jù)審核意見進行修改,修改完成后點“保存”進入核對界面,核對無誤后點擊“提交”。
?????? 三、相關(guān)字段產(chǎn)品信息完善時,需注意以下幾點:
????? (一)若企業(yè)已更名,請在“注冊批件”處上傳相應更名批件。
????? (二)“藥品有效期”按照注冊批件及藥品說明書填寫。
????? (三)“包裝標簽”上傳加蓋企業(yè)鮮章的內(nèi)標簽及外包裝設計圖,或藥監(jiān)局備案原件。
????? (四)政府定價藥品需上傳最新的國家發(fā)改委或重慶物價文件,并核對零售價是否填寫正確。
????? (五)質(zhì)量層次為專利、原研的非基本藥物,請在新系統(tǒng)上傳清晰附件,若審核意見中要求提供紙質(zhì)專利材料的,請按下述要求單獨提交一份完整的專利紙質(zhì)材料至藥交所。
?????? 上傳的專利材料:①專利證書;②著錄項目頁(注意,是發(fā)明專利說明書,而不是發(fā)明專利申請公開說明書);③權(quán)利要求書;④專利權(quán)人與生產(chǎn)企業(yè)不一致時需提交專利授權(quán)書;⑤最近一年帶專利號的繳費發(fā)票或法律狀態(tài)證明材料;⑥國外專利需要上傳①-⑤要求材料的原件、翻譯件以及翻譯公證書。
?????? 要求遞交至交易所的紙質(zhì)專利材料包括:①專利證書;②著錄項目頁(注意,是發(fā)明專利說明書,而不是發(fā)明專利申請公開說明書);③權(quán)利要求書及說明書全套;④專利權(quán)人與生產(chǎn)企業(yè)不一致時需提交專利授權(quán)書;⑤最近一年帶專利號的繳費發(fā)票或法律狀態(tài)證明材料;⑥國外專利需要提交①-⑤要求材料的原件、翻譯件以及翻譯公證書。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?重慶藥品交易所
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2013年2月17日