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【廣西壯族自治區(qū)】廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于疫苗委托儲存配送備案情況的通報(桂食藥監(jiān)辦藥流〔2018〕5號)

所屬項目:2017年廣西壯族自治區(qū)第二類疫

發(fā)布時間:2018-05-11

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正文:

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于疫苗委托儲存配送備案情況的通報(桂食藥監(jiān)辦藥流〔2018〕5號)
信息來源: 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時間: 2018年05月11日 所屬項目: 2017年廣西第二類疫苗標

各市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號)、《食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理條例>的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)、《食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商北京民海生物科技有限公司等10家企業(yè)委托儲存配送備案情況進行通報。

附件:北京民海生物科技有限公司等10家疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托 ?儲存配送備案情況

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2018年5月11日

附件

北京民海生物科技有限公司等10家疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托儲存配送備案情況

序號

委托疫苗生產(chǎn)企業(yè)/進口代理商

生產(chǎn)企業(yè)/進口代理商所在省份

被委托配送企業(yè)

被委托企業(yè)所在省份

被委托企業(yè)注冊地址

被委托企業(yè)倉庫地址

委托品種

委托情況

委托期限至

1

北京民海生物科技有限公司

北京市

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(規(guī)格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。批準文號:國藥準字S20120005)

儲存配送

2018年12月31日

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。批準文號:國藥準字S20120014)

無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(規(guī)格:無細胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU。b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。)

麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50。批準文號:國藥準字S20120023)

2

上海生物制品研究所有限責(zé)任公司

上海市

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

水痘減毒活疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶為0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。批準文號:國藥準字S20000016)

儲存配送

2018年12月31日

麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每次一人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。批準文號:國藥準字S20000028)

麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3 lg CCID50。批準文號:國藥準字S20070026)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。批準文號:國藥準字S20010086)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。批準文號:國藥準字S20040082)

3

河南遠大生物制藥有限公司

河南省

廣西上信醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市江南區(qū)富德路43號1號樓3樓整層

南寧市江南區(qū)富德路43號4號樓2樓201房

人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)(規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。批準文號:國藥準字S20000044)

儲存配送

2018年12月31日

4

深圳康泰生物制品股份有限公司

廣東省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(每支1.0 ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg,批準文號:國藥準字S20100002)

儲存配送

2018年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(每支0.5 ml.每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。批準文號:國藥準字S20110026)

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg。批準文號:國藥準字S20053054)

5

科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司

遼寧省

北京華欣物流有限公司

北京市

北京市豐臺區(qū)芳群園四區(qū)21號樓5層558

腮腺炎減毒活疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5 ml。每1次人用劑量為0.5 ml,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7 lg CCID50。批準文號:國藥準字S20110022)

干線運輸

2019年9月30日

6

吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司

吉林省

廣西益百邁藥業(yè)有限公司

廣西

南寧市仙葫經(jīng)濟開發(fā)區(qū)仙葫大道中69、71號

南寧市仙葫經(jīng)濟開發(fā)區(qū)仙葫大道中69、71號

人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5 IU。批準文號:國藥準字S20060076)

儲存配送

2018年12月6日

7

長春百克生物科技股份公司

吉林省

廣西益百邁藥業(yè)有限公司

廣西

南寧市仙葫經(jīng)濟開發(fā)區(qū)仙葫大道中69、71號

南寧市仙葫經(jīng)濟開發(fā)區(qū)仙葫大道中69、71號

水痘減毒活疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3 lg PFU。批準文號:國藥準字S20083005)

儲存配送

2018年12月29日

8

成都康華生物制品有限公司

四川省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

凍干人用狂犬疫苗(人二倍體細胞)(規(guī)格:復(fù)溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。批準文號:國藥準字S20120007)

儲存配送

2018年12月31日

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含200ug腦膜炎球菌多糖(含A、C、Y及W135群多糖各50ug);所附稀釋劑0.5ml/瓶。批準文號:國藥準字S20100009)

9

廣州諾誠生物制品股份有限公司

廣東省

廣西上信醫(yī)藥有限公司

南寧市江南區(qū)富德路43號1號樓3樓整層

南寧市江南區(qū)富德路43號4號樓2樓201房

人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU。批準文號:國藥準字S20083040)

儲存配送

2018年12月31日

10

武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司

湖北省

廣西智圓行醫(yī)藥有限公司

南寧市金凱路11號新建倉儲第12座倉庫7樓C號

南寧市金凱路11號11棟1101室

乙型腦炎減毒活疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.41gPFU。批準文號:國藥準字S20053005)

儲存配送

2018年12月31日

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。批準文號:國藥準字S20160008)

傷寒Vi多糖疫苗(每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。批準文號:國藥準字S10960026)

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