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【云南】2021年云南省在網(wǎng)交易藥品變更藥品來源等相關(guān)信息變更辦理須知

所屬項(xiàng)目:

發(fā)布時間:2021-09-27

信息來源:查看

正文:

一、辦理范圍

(一)進(jìn)口分包裝藥品變更為進(jìn)口藥品,在原生產(chǎn)廠名稱不變的前提下,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際情況申請變更藥品來源和投標(biāo)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)。

(二)進(jìn)口藥品變更為進(jìn)口分包裝藥品(大包裝分裝為零售包裝),在原生產(chǎn)廠名稱不變的前提下,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際情況申請變更藥品來源和投標(biāo)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)。

二、受理所需資料

(一)因進(jìn)口分包裝藥品變更為進(jìn)口藥品的(說明:加蓋變更后投標(biāo)企業(yè)鮮章)

1.法定代表人授權(quán)書。(詳見附件1)

2.在網(wǎng)交易藥品變更藥品來源等相關(guān)信息變更申請表。(詳見附件2)

3.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照(正本或副本)。

4.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的藥品經(jīng)營許可證(正本或副本)。

5.申請變更的在網(wǎng)交易藥品的有效期內(nèi)的國內(nèi)總代理授權(quán)書。

6.申請變更的在網(wǎng)交易藥品原進(jìn)口分包裝批件、有效期內(nèi)的進(jìn)口藥品注冊批件。

7.原企業(yè)放棄在網(wǎng)交易資格的承諾書。(詳見附件3,加蓋原企業(yè)鮮章)

8.供貨承諾書(詳見附件4)

9.企業(yè)責(zé)任承諾書(詳見附件5)

(二)因進(jìn)口藥品變更為進(jìn)口分包裝藥品(大包裝分裝為零售包裝)的(說明:加蓋變更后投標(biāo)企業(yè)鮮章)

1.法定代表人授權(quán)書。(詳見附件1)

2.在網(wǎng)交易藥品變更藥品來源等相關(guān)信息變更申請表。(詳見附件2)

3.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照(正本或副本)。

4.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的藥品生產(chǎn)許可證(正本或副本)。

5.申請變更的在網(wǎng)交易藥品原進(jìn)口藥品注冊批件、有效期內(nèi)的進(jìn)口藥品注冊批件及相關(guān)分包裝補(bǔ)充批件。

6.原企業(yè)放棄在網(wǎng)交易資格的承諾書。(詳見附件3,加蓋原企業(yè)鮮章)

7.供貨承諾書(詳見附件4)

8.企業(yè)責(zé)任承諾書(詳見附件5)

三、辦理流程及時間

(一)投標(biāo)企業(yè)可通過云南省藥品集中采購交易系統(tǒng)V3.0的“藥品基礎(chǔ)庫”模塊下的“產(chǎn)品管理-產(chǎn)品列表信息列表-產(chǎn)品信息變更申請”功能申請變更藥品來源并上傳相關(guān)產(chǎn)品資料,同時通過“產(chǎn)品管理-產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請”功能申請轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更并上傳相關(guān)企業(yè)資料,提出申請后由原投標(biāo)企業(yè)通過藥品交易系統(tǒng)“藥品基礎(chǔ)庫”模塊下的“產(chǎn)品管理-產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠確認(rèn)”進(jìn)行確認(rèn)。原投標(biāo)企業(yè)確認(rèn)后,平臺管理人員才可進(jìn)行受理審查工作。具體操作及所需資料附件均在申請頁面的注意事項(xiàng)及操作手冊中下載。

(二)變更后企業(yè)無云南省藥品集中采購交易系統(tǒng)V3.0賬號的,先按平臺首頁辦事指南中《云南省藥品集中采購交易系統(tǒng)(縣級縣以上)賬號辦理須知》對投標(biāo)企業(yè)領(lǐng)取賬號密碼的相關(guān)要求,注冊藥品交易系統(tǒng)賬號。

(三)符合受理要求的資料原則上每月5號、20號各集中公示一次,每次公示5個工作日。

(四)公示期結(jié)束后,屬于在網(wǎng)交易的基本藥物應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成藥品備案的相關(guān)工作。

(五)公示期滿且無異議的,每月中旬集中審核并更改交易系統(tǒng)中相關(guān)采購信息。

四、聯(lián)系地址及電話

技術(shù)支持電話:0871-65379183

藥械采購科聯(lián)系電話:0871-65357873、65353103、65301758

??藥械采購科聯(lián)系地址:昆明市高新區(qū)科發(fā)路269號交易大廈六樓601室


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