各相關(guān)企業(yè)：
按照《關(guān)于進(jìn)一步做好全省苯丙酮尿癥患者醫(yī)療救治及醫(yī)保報(bào)銷等工作的通知》（甘衛(wèi)婦幼函〔2024〕139號(hào)），現(xiàn)就苯丙酮尿癥特殊食品談判掛網(wǎng)采購工作公告如下：
一、采購產(chǎn)品
苯丙酮尿癥特殊食品:包括無苯丙氨酸配方粉、營養(yǎng)粉、低蛋白米及其制品、低蛋白面粉及其制品等，申報(bào)目錄見附件1。
二、采購主體
全省苯丙酮尿癥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
三、采購周期
自執(zhí)行之日起2年。
四、采購方式
由省衛(wèi)健委、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局等部門組織專家進(jìn)行談判，確定產(chǎn)品及掛網(wǎng)參考價(jià)格，邀請(qǐng)部分患者或患者家屬代表作為社會(huì)監(jiān)督員進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過我省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)自行議價(jià)或跟單采購，實(shí)際成交價(jià)格不得高于掛網(wǎng)參考價(jià)格。苯丙酮尿癥特殊食品參照藥品管理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，允許進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理系統(tǒng)，在藥房單獨(dú)設(shè)置專柜或?qū)^(qū)存放，采取零加成銷售，并出具醫(yī)療收費(fèi)票據(jù)（注明苯丙酮尿癥特殊食品）。
五、申報(bào)資質(zhì)
（一）企業(yè)資質(zhì)
申報(bào)企業(yè)必須是國內(nèi)苯丙酮尿癥特殊食品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口苯丙酮尿癥特殊食品國內(nèi)總代理商。國內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的申報(bào)，此一級(jí)代理商所代理的區(qū)域，必須覆蓋全省。
1.國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)
（1）食品生產(chǎn)許可證。
（2）營業(yè)執(zhí)照。
2.進(jìn)口產(chǎn)品的代理商資質(zhì)
（1）特殊食品經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照。
（2）進(jìn)口產(chǎn)品制造商出具的授權(quán)書。
（二）產(chǎn)品資質(zhì)
1.已取得《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書》的，提供該證。
2.進(jìn)口產(chǎn)品需提供海關(guān)部門出具的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。
3.產(chǎn)品供應(yīng)商或代理商應(yīng)出具產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
六、申報(bào)時(shí)間及地點(diǎn)
申報(bào)時(shí)間：2024 年7月3日上午9時(shí) 00分至10時(shí)00 分。
申報(bào)信息公開時(shí)間：2024年7月3日上午10時(shí)30分至11時(shí)00 分。
談判時(shí)間：2024年7月3日下午14時(shí)30分至18時(shí)00 分。
地點(diǎn)：甘肅省公共資源交易中心五樓會(huì)議室。
七、申報(bào)資料裝訂及遞交
（一）紙質(zhì)申報(bào)材料的構(gòu)成和裝訂順序
1.申報(bào)材料構(gòu)成如下（每頁均需加蓋企業(yè)公章和騎縫章）
（1）法定代表人授權(quán)書（附件2）。
（2）產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)承諾函（附件3）。
（3）申報(bào)信息一覽表（附件4，單獨(dú)封裝）。
（4） 企業(yè)資質(zhì)的相關(guān)證明材料（參照第五條“申報(bào)資質(zhì)”）。
（5）產(chǎn)品符合申報(bào)要求的相關(guān)證明材料（參照第五條“申報(bào)資質(zhì)”）。
2.申報(bào)材料裝訂
申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)材料裝訂成冊(cè)，列出“申報(bào)材料目錄”。
（二）申報(bào)材料的封裝和標(biāo)記
1.被授權(quán)人現(xiàn)場出示法定代表人授權(quán)書(附件2)和被授權(quán)人身份證原件后，提交申報(bào)材料。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)信息一覽表（附件4）裝入信封，并在封面上標(biāo)注“申報(bào)信息一覽表”字樣，封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。
3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)材料封入信封，并在封面上標(biāo)注“申報(bào)材料”字樣，封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。
4.如果信封密封不嚴(yán)，省公共資源交易中心對(duì)申報(bào)材料非人為因素過早啟封概不負(fù)責(zé)，由此造成申報(bào)材料提前啟封的后果，由申報(bào)企業(yè)承擔(dān)。
（三）申報(bào)截止時(shí)間
1.申報(bào)企業(yè)在規(guī)定地點(diǎn)和截止時(shí)間前遞交申報(bào)材料。
2.不接受在申報(bào)截止時(shí)間后的任何申報(bào)。
3.在申報(bào)截止時(shí)間之后，申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改。
八、申報(bào)要求
1.申報(bào)企業(yè)須確保在掛網(wǎng)周期內(nèi)足量穩(wěn)定供應(yīng)我省定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《民法典》《專利法》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
3.報(bào)價(jià)貨幣單位為人民幣（元），按照最小零售包裝價(jià)格四舍五入保留2位小數(shù)報(bào)價(jià)。
4.報(bào)價(jià)為申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。
九、擬掛網(wǎng)企業(yè)確定
1.首次報(bào)價(jià)經(jīng)專家組認(rèn)可的，直接確定為擬掛網(wǎng)企業(yè)，不再進(jìn)行談判。
2.首次報(bào)價(jià)專家組不認(rèn)可的，進(jìn)入談判程序，經(jīng)談判雙方達(dá)成一致的確定為擬掛網(wǎng)企業(yè)，現(xiàn)場重新提交申報(bào)信息一覽表（附件4，申報(bào)企業(yè)應(yīng)攜帶加蓋公章的空表），雙方不能達(dá)成一致的，失去掛網(wǎng)資格。
3.新上市產(chǎn)品申報(bào)掛網(wǎng)時(shí)，按照申報(bào)要求將資質(zhì)材料提交至省公共資源交易中心醫(yī)藥采購處，組織專家談判后掛網(wǎng)；掛網(wǎng)產(chǎn)品停產(chǎn)或出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，企業(yè)及時(shí)申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)或撤網(wǎng)。
4.掛網(wǎng)產(chǎn)品全國范圍內(nèi)價(jià)格下調(diào)的，企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)主動(dòng)提交降價(jià)申請(qǐng)，5個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。掛網(wǎng)產(chǎn)品無法按照原掛網(wǎng)價(jià)格供應(yīng)的，可提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)，同時(shí)提供成本核查函、全國其他省份掛網(wǎng)價(jià)及零售市場價(jià)格，經(jīng)專家論證后進(jìn)行調(diào)整。
十、掛網(wǎng)結(jié)果公示及公布
擬中選結(jié)果通過甘肅省公共資源交易中心官網(wǎng)（https://ggzyjy.gansu.gov.cn/ggzyjy/index.shtml）或甘肅省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（https://ylbz.gansu.gov.cn/ylbzj/c115246/ypzbcg.shtml）公示3個(gè)工作日，無異議的公布掛網(wǎng)結(jié)果。
十一、聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢地址：甘肅省公共資源交易中心9樓醫(yī)藥采購處
地址及乘車線路：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)雁興路68號(hào)（乘坐115路車到高新區(qū)報(bào)業(yè)大廈站向南50米處或53路車報(bào)業(yè)大廈站向南200米處，112路車到三易花園向北200米處）
業(yè)務(wù)受理與咨詢時(shí)間：上午08:30-12:00，下午14:30-18:00
業(yè)務(wù)咨詢電話：0931-2909268、2909192
監(jiān)督電話：0931-8127135（省醫(yī)療保障局）
甘肅省公共資源交易中心
2024年6月12日