根據(jù)《江西省疫苗集中采購實施方案(試行)》(贛疾控辦發(fā)【2016】17號)精神,對全省2017年度用第二類疫苗進行集中掛網(wǎng)采購,現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:
??? 一、采購編號:JXCDCYMCG-2017-001
??? 二、采購范圍:詳見《江西省第二類疫苗集中采購目錄(2017年)》(附件1)。
??? 三、采購方式:按照《江西省疫苗集中采購實施方案(試行)》精神,對我省第二類疫苗實行以集中掛網(wǎng)方式在交易平臺進行集中采購。
??? 四、報名時間:2017年1月9日至2017年1月27日,每日上午8:30-12:00,下午14:30-18:00,截止時間為2017年1月27日18:00,節(jié)假日除外,報名時同時遞交相關(guān)材料。
??? 五、報名地點:江西省疾病預(yù)防控制中心(南昌市北京東路555號)。
??? 聯(lián)系電話(傳真):0791-88319816(吉老師)
??? E-mail:22962620@qq.com
??? 六、報名方式:現(xiàn)場報名,提交紙質(zhì)材料(附件2)同時在采購平臺上填報相應(yīng)材料(具體操作方法另行通知)。
??? 七、報名要求
(一)國產(chǎn)第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接報名,進口第二類疫苗由生產(chǎn)企業(yè)或進口商報名。
(二)投標人應(yīng)具備的條件
合格投標人應(yīng)首先符合政府采購法第二十二條規(guī)定的基本條件,同時符合根據(jù)該項目特點設(shè)置的特定資格條件。
1.基本資格條件
(1)具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;
(2)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;
(3)具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;
(4)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;
(5)參加政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;
(6)企業(yè)必須具備產(chǎn)品供應(yīng)保障能力;
(7)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.特定資格條件
(1)第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》、藥品注冊證、藥品批件等;
由進口商報名的進口疫苗應(yīng)提供《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》,進口疫苗生產(chǎn)企業(yè)出具的進口疫苗代理協(xié)議書或授權(quán)委托書;
(2)中國藥品生物制品檢定所產(chǎn)品檢驗報告或法定檢驗部門出具的檢驗報告;
(3)疫苗使用說明書。
(4)投標人所在?。ㄊ校?縣(區(qū))檢察機關(guān)出具的近三年內(nèi)無行賄犯罪檔案記錄的書面告知函等。
3.進口產(chǎn)品(包含外資企業(yè)在中國境外生產(chǎn)或在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品,中外合資或港澳臺合資除外)還需提供:
(1)外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的疫苗應(yīng)提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》、藥品注冊證、藥品批件等;
(2)報名產(chǎn)品生產(chǎn)商認可的中國大陸唯一經(jīng)銷資格;
(3)外資企業(yè)在中國境外生產(chǎn)的疫苗應(yīng)提供國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的藥品注冊證或再注冊證以及所報產(chǎn)品的進口藥品通關(guān)文件。
凡在本年度二類疫苗集中采購的申報及審核前未獲得國家2010年版GMP 認證證書的產(chǎn)品,不得參加本次掛網(wǎng)。
(三)報名材料的要求
1.使用語言
所有報名材料均使用中文(外文資料須提供中文翻譯,并有公證處出具的公證書)。
2.投標材料
詳見報名材料格式(附件)。
3.投標材料其他要求
(1)企業(yè)提供的資料必須真實、有效、齊全;
(2)投標資料統(tǒng)一使用A4紙張,左側(cè)膠裝;
(3)企業(yè)的投標材料應(yīng)逐頁加蓋公章鮮章(投標專用章、業(yè)務(wù)章等均無效);
(4)企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料;
(5)投標和投標材料必須由被授權(quán)人遞交;
(6)凡企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料(《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、《藥品GSP證書》、《藥品生產(chǎn)批件》、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)等在國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫中不能查詢或不相符的,需提供原件核查。
4.投標材料效期
??? 企業(yè)提交的各種文件材料均應(yīng)在集中采購公告發(fā)布之日前生效。除不良記錄(或誠信記錄)外,生效期在公告發(fā)布之日后的不予采納。
??? 八、其它事宜
(一)報名材料修改和撤回
在規(guī)定的截止時間前,報名企業(yè)可以修改或撤回申報材料。
(二)報名材料審核澄清
江西省疾病預(yù)防控制中心疫苗采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按照有關(guān)規(guī)定負責(zé)審核報名企業(yè)材料,對材料中不明確的內(nèi)容,有權(quán)要求報名企業(yè)做必要的澄清,報名企業(yè)必須對有關(guān)內(nèi)容在規(guī)定的時間內(nèi)提供相應(yīng)的書面材料。逾期未提供的,視為自動放棄報名資格。
(三)信息確認
報名企業(yè)必須在規(guī)定的時間內(nèi)登陸采購平臺對企業(yè)及產(chǎn)品信息進行填報,信息確認后不再修改,由此造成的后果由投標人承擔(dān)。逾期未填報的,視為放棄報名資格。
??? 報名企業(yè)對其提供的各項材料的真實性、合法性負責(zé)。在采購過程及采購周期內(nèi),若發(fā)現(xiàn)所提供的材料不真實、不合法,取消其所有產(chǎn)品的報名、入圍資格。
??? (四)未盡事宜,另行通告。
??? 九、投訴
??? 江西省疾病預(yù)防控制中心疫苗采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室:0791-88319858
江西省疾病預(yù)防控制中心紀檢監(jiān)察室:0791-88334780
十、附件
附件1:江西省第二類疫苗集中采購目錄(2017年)
附件2:報名材料格式
附件2-1:疫苗生產(chǎn)企業(yè)報名材料格式;
附件2-2:疫苗配送企業(yè)報名材料格式;
附件2-3:產(chǎn)品資料冊格式