各疫苗企業(yè):
根據(jù)四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)《關(guān)于印發(fā)四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案的通知》(川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕56號(hào))要求,目前組織開(kāi)展2017年度第二類疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)工作。現(xiàn)就第二類疫苗基礎(chǔ)信息資質(zhì)材料申報(bào)及接收的有關(guān)事宜通知如下:
一、掛網(wǎng)第二類疫苗目錄
具體品規(guī)見(jiàn)附件1。
二、申報(bào)流程。
目錄涉及的二類疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)凡自愿參與四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)工作的,請(qǐng)按流程申報(bào)掛網(wǎng)。
三、資質(zhì)要求
(一)信息申報(bào)。
1.屬于附件1目錄內(nèi)的國(guó)產(chǎn)疫苗由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行申報(bào),進(jìn)口疫苗由一級(jí)代理商進(jìn)行申報(bào),申報(bào)主體的疫苗企業(yè)負(fù)責(zé)申請(qǐng)數(shù)字證書、遞交資料、報(bào)價(jià)、維護(hù)信息等與采購(gòu)相關(guān)事務(wù)。
2.疫苗企業(yè)使用數(shù)字證書登錄疫苗基礎(chǔ)信息庫(kù),網(wǎng)上填報(bào)提交疫苗信息(操作流程見(jiàn)附件2)。
3.疫苗企業(yè)尚未領(lǐng)取數(shù)字證書的,請(qǐng)先按照《關(guān)于辦理四川省“藥品企業(yè)基礎(chǔ)信息維護(hù)平臺(tái)”數(shù)字證書的通知》(川基藥采〔2014〕30號(hào))要求申領(lǐng)數(shù)字證書和建立基礎(chǔ)信息,再按要求遞交資質(zhì)材料。
4.疫苗企業(yè)委托其他具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件企業(yè)配送的,請(qǐng)?zhí)峤慌渌推髽I(yè)資質(zhì)材料(見(jiàn)附件5),經(jīng)審核合格后配送企業(yè)信息將在省藥采平臺(tái)上公布。
(二)材料要求。
1.基礎(chǔ)信息資質(zhì)材料分為企業(yè)冊(cè)和產(chǎn)品冊(cè),請(qǐng)根據(jù)附件3要求和順序編制,并按照附件4準(zhǔn)備法定代表人授權(quán)書。
2.所有材料統(tǒng)一用A4紙復(fù)印、打印并裝訂成冊(cè)。請(qǐng)使用10孔裝訂夾條(建議資料頁(yè)數(shù)在30頁(yè)以下使用規(guī)格:3mm;100頁(yè)以下使用規(guī)格:10mm;125頁(yè)以下資料使用規(guī)格:17.5mm,請(qǐng)適當(dāng)預(yù)留補(bǔ)充資料添加空間),將所有紙質(zhì)資料裝訂成冊(cè)。裝訂順序:企業(yè)冊(cè)、產(chǎn)品冊(cè)。申報(bào)材料要完整清晰,并逐頁(yè)加蓋企業(yè)鮮章,其中所有外文資料均需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。
3.網(wǎng)上信息填寫完畢并成功提交后,由疫苗申報(bào)企業(yè)被授權(quán)人攜身份證現(xiàn)場(chǎng)遞交基礎(chǔ)信息資質(zhì)材料。
四、資料遞交時(shí)間與地點(diǎn)
1.資料遞交期限:2017年3月27日至3月31日工作日
上午9∶00-11∶00;下午13∶00-16∶30。
網(wǎng)上填報(bào)信息截止日期:2017年3月31日上午11:00。
網(wǎng)上報(bào)價(jià)截止日期:2017年4月6日下午17:00。
2.地點(diǎn):成都市玉林南街2號(hào)附3號(hào)一樓大廳(四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心)。
3.聯(lián)系電話:
基礎(chǔ)信息審核咨詢:028-69061907、028-69061908。
相關(guān)政策咨詢:028-85586751。
申報(bào)操作咨詢:028-69062226。
六、注意事項(xiàng)
1.同一注冊(cè)批件的同一品規(guī)只能由一個(gè)申報(bào)主體進(jìn)行申報(bào)。
2.其他相關(guān)事項(xiàng)請(qǐng)企業(yè)及時(shí)關(guān)注網(wǎng)站信息。
附件:1.掛網(wǎng)二類疫苗目錄.xls
? ? 2.疫苗信息填報(bào)操作流程.doc
? ? 3.基礎(chǔ)信息資質(zhì)材料要求.doc
? ? 4.二類疫苗生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)法定代表人授權(quán)書.doc
? ? 5.疫苗配送企業(yè)資質(zhì)材料要求.doc
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年3月20日????