各有關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《廣州市人力資源和社會保障局等八部門關(guān)于印發(fā)廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購試行辦法的通知》（穗人社規(guī)字〔2018〕9號）相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)開展第五批當(dāng)期采購周期內(nèi)新通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品申報(bào)工作。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)藥品范圍
當(dāng)期采購周期內(nèi)新通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品以藥品注冊批件分類標(biāo)識作為判斷標(biāo)準(zhǔn)，包括通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品、視同通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品、國家藥監(jiān)局公布的參比制劑，批準(zhǔn)日期在2020年4月17日（不含）之后的認(rèn)定為當(dāng)期采購周期內(nèi)新通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品。
二、申報(bào)時(shí)間
2021年1月22日至2021年1月27日17:00。
三、申報(bào)方式
（一）請?jiān)谏陥?bào)時(shí)間內(nèi)填寫下述表格及報(bào)送材料發(fā)送至指定郵箱gzgpo@gz.gov.cn，郵件名格式：藥品通用名+投標(biāo)企業(yè)+一致性評價(jià)報(bào)名。同一企業(yè)填報(bào)多個(gè)品種的，請務(wù)必每一個(gè)品種對應(yīng)一封電子郵件。報(bào)送材料包括：
1.當(dāng)期采購周期新通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品申報(bào)表（EXCEL電子表格，見附件1）；
2.藥品注冊批件（jpg或pdf格式，須加蓋投標(biāo)企業(yè)公章）；
3.參比制劑須提供國家藥監(jiān)局關(guān)于參比制劑的相關(guān)證明材料（jpg或pdf格式，須加蓋投標(biāo)企業(yè)公章）；
4.企業(yè)認(rèn)為必要提交的其他證明材料（jpg或pdf格式，須加蓋投標(biāo)企業(yè)公章）。
（二）報(bào)送材料注意事項(xiàng)：
1.藥品信息申報(bào)表中的價(jià)格部分須填寫最小制劑價(jià)格保留4位小數(shù)，并上傳加蓋投標(biāo)企業(yè)公章件（jpg或pdf格式）和EXCEL電子表格；
2.申報(bào)價(jià)格須符合廣州藥品集團(tuán)采購入市價(jià)要求；
3.企業(yè)申報(bào)同規(guī)格多包裝藥品取多個(gè)包裝中最小制劑最低值作為申報(bào)價(jià)。
四、其他事項(xiàng)
（一）已在廣州藥品集團(tuán)采購?fù)ㄟ^醫(yī)保談判、競價(jià)、集中委托議價(jià)等分類采購方式掛網(wǎng)的藥品按原采購方式采購，不再重新掛網(wǎng)。
（二）本次申報(bào)工作將分批進(jìn)行產(chǎn)品校驗(yàn)公示和掛網(wǎng)。
（三）請廣州藥品集團(tuán)采購平臺不接受現(xiàn)場遞交所列紙質(zhì)版申報(bào)材料，請相關(guān)企業(yè)按要求在網(wǎng)上提交材料。
（四）根據(jù)國家藥品集采相關(guān)政策，在國家藥品集采范圍內(nèi)的當(dāng)期采購周期內(nèi)新通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品需按國家集采相關(guān)政策規(guī)則分批掛網(wǎng)，并納入國家集采相關(guān)藥品管理。
（五）請各有關(guān)企業(yè)如實(shí)、認(rèn)真進(jìn)行申報(bào)，如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在虛報(bào)、瞞報(bào)、錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)或提供虛假證明材料等弄虛作假行為的，一切后果由企業(yè)自負(fù)。
五、咨詢電話
咨詢電話:020-28866465
專此通知。
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廣州公共資源交易中心
2021年1月22日