關(guān)于印發(fā)《南譙區(qū)第二類疫苗遴選采購(gòu)和交易實(shí)施方案（試行）》的通知
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、區(qū)疾控中心、婦計(jì)中心：
為貫徹落實(shí)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第668號(hào)）及安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)《關(guān)于印發(fā)<安徽省第二類疫苗集中采購(gòu)和交易實(shí)施方案（試行）>的通知》(衛(wèi)疾控秘〔2016〕670號(hào))和省疾控中心《關(guān)于下發(fā)安徽省第二類疫苗集中采購(gòu)項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)果及相關(guān)事宜的通知》(皖疾控免〔2017〕41號(hào))文件精神，做好第二類疫苗采購(gòu)、供應(yīng)等工作，我委組織制定了《南譙區(qū)第二類疫苗遴選采購(gòu)和交易實(shí)施方案(試行)》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 南譙區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2017年5月2日
南譙區(qū)第二類疫苗遴選采購(gòu)和交易
實(shí)施方案（試行）
為進(jìn)一步規(guī)范第二類疫苗采購(gòu)管理，保障第二類疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，為人民群眾提供安全有效、價(jià)格合理的第二類疫苗，保護(hù)人民群眾身體健康，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第668號(hào)）和安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)《關(guān)于印發(fā)《安徽省第二類疫苗集中采購(gòu)和交易實(shí)施方案（試行）》的通知》（衛(wèi)疾控秘〔2016〕670號(hào)）等的要求，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
第一章 總則
一、基本原則
按照科學(xué)合理、公開透明、陽光操作、規(guī)范運(yùn)行、全程監(jiān)管、嚴(yán)格處罰原則，南譙區(qū)衛(wèi)計(jì)委組織遴選采購(gòu)第二類疫苗。
二、實(shí)施范圍
全區(qū)所有承擔(dān)二類疫苗接種工作的預(yù)防接種單位（以下簡(jiǎn)稱接種單位）和參加第二類疫苗遴選采購(gòu)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗進(jìn)口單位及其他各方相關(guān)當(dāng)事人適用本實(shí)施方案。
三、采購(gòu)范圍與方式
（一）范圍
遴選采購(gòu)范圍為省疾病預(yù)防控制中心編制、并對(duì)外公布的全省第二類疫苗集中采購(gòu)中標(biāo)的品種目錄。
（二）方式
第二類疫苗的采購(gòu)實(shí)行省級(jí)集中采購(gòu)，省疾控中心是第二類疫苗的采購(gòu)主體，代表全省所有縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)對(duì)第二類疫苗進(jìn)行省級(jí)集中采購(gòu)。區(qū)疾控中心是第二類疫苗的交易主體，代表全區(qū)所有接種單位進(jìn)行集中交易。
（三）采購(gòu)周期
采購(gòu)周期原則上一年一次。發(fā)生了不可預(yù)見的特殊情況時(shí)，可啟動(dòng)緊急遴選采購(gòu)程序。
四、組織機(jī)構(gòu)
在區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委領(lǐng)導(dǎo)下，區(qū)疾控中心負(fù)責(zé)遴選采購(gòu)的組織管理及日常工作。成立南譙區(qū)二類疫苗遴選工作評(píng)估專家組負(fù)責(zé)全區(qū)二類疫苗的遴選工作。遴選工作由遴選工作評(píng)估專家組參與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估和遴選，確定疫苗品種和廠家。
南譙區(qū)二類疫苗遴選工作評(píng)估專家組
組 ?長(zhǎng)：王玲
副組長(zhǎng)：吳興來
專家組成員：張后鳳 ?盧正嬌 ??彭文秀 ??龍娟
評(píng)估組下設(shè)辦公室，張后鳳任辦公室主任。
五、遴選采購(gòu)目錄編制
區(qū)疾控中心根據(jù)省級(jí)集中采購(gòu)交易第二類疫苗目錄范圍內(nèi)編制疫苗品種、生產(chǎn)廠家、規(guī)格等。
六、公告方式
我區(qū)第二類疫苗遴選采購(gòu)工作所有公告、信息等通過我委信息平臺(tái)發(fā)布。
第二章 評(píng)審與遴選結(jié)果公示
一、評(píng)審
第二類疫苗遴選實(shí)行投票表決，由評(píng)估專家組對(duì)企業(yè)中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行表決。
（一）評(píng)審表決依據(jù)
對(duì)某一疫苗品種分屬2個(gè)（含2個(gè)）以下企業(yè)的，及對(duì)某一疫苗規(guī)格只屬1個(gè)企業(yè)的不參與遴選，直接進(jìn)入采購(gòu)程序；對(duì)某一疫苗品種分屬3個(gè)（含3個(gè)）以上企業(yè)的，及對(duì)某一疫苗規(guī)格分屬2個(gè)（含2個(gè)）以上企業(yè)的參與遴選.評(píng)審主要依據(jù)疫苗價(jià)格、上年該品種、該規(guī)格在我區(qū)使用量等。
（二）公示
擬參與我區(qū)遴選的中標(biāo)企業(yè)經(jīng)我委信息平臺(tái)發(fā)布，公示期為7個(gè)工作日，公示期內(nèi)區(qū)疾控中心計(jì)免科接受各方澄清及申投訴。
第三章 交易與配送
一、交易
（一）區(qū)疾控中心在區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委的監(jiān)管下，與通過遴選企業(yè)簽訂疫苗交易合同，合同須明確品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、配送時(shí)間（或頻次）、回款時(shí)間、履約方式、退換貨處理、違約責(zé)任等，原則上一年簽訂合同一次。
區(qū)疾控中心應(yīng)嚴(yán)格審核交易發(fā)票，禁止從非規(guī)定渠道采購(gòu)第二類疫苗。要及時(shí)將第二類疫苗交易合同和每次交易的品名、價(jià)格、生產(chǎn)廠家等信息在區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站公示，做到公開、陽光、透明。
二、配送
（一）生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人，必須按照規(guī)定承擔(dān)配送供應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)實(shí)際配送情況，及時(shí)做好交易訂單確認(rèn)、發(fā)貨、退換貨處理等工作。
（二）由于疫苗需要在規(guī)定的溫度下儲(chǔ)運(yùn)，因此，企業(yè)所配送的疫苗應(yīng)直接從本企業(yè)的冷庫(kù)直接送至區(qū)疾控中心或省內(nèi)的配送企業(yè)，不得配送省外退回的疫苗。
（三）由于疫苗有效期較短，結(jié)合區(qū)疾控中心、接種單位儲(chǔ)運(yùn)能力，第二類疫苗配送采取分批供貨方式。在交易合同的框架內(nèi)，每批疫苗配送的具體時(shí)間和數(shù)量由區(qū)疾控中心和企業(yè)雙方協(xié)商確定。
（四）企業(yè)及其委托配送企業(yè)配送疫苗的剩余有效期，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)效期在18個(gè)月以上（含）的疫苗，提供的剩余有效期（實(shí)際有效使用期）≥8個(gè)月；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)效期在18個(gè)月以下的疫苗，提供的剩余有效期（實(shí)際有效使用期）≥6個(gè)月。否則，區(qū)疾控中心可拒收該疫苗。
（五）疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章（銷售進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章）；提供疫苗在國(guó)內(nèi)的儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測(cè)記錄。區(qū)疾控中心、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取上述證明文件和材料。
（六）區(qū)疾控中心和接種單位必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、款一致。
第四章 交易各方責(zé)任
一、區(qū)疾控中心與接種單位責(zé)任和義務(wù)
（一）疫苗渠道管理
區(qū)疾控中心采購(gòu)供應(yīng)的第二類疫苗產(chǎn)品必須為安徽集中采購(gòu)目錄疫苗產(chǎn)品，并由其公示生產(chǎn)企業(yè)或其指定的配送企業(yè)配送；接種單位必須向區(qū)疾控中心采購(gòu)所需第二類疫苗，不得自其他渠道采購(gòu)、接收疫苗。
（二）疫苗交易計(jì)劃管理
區(qū)疾控中心負(fù)責(zé)匯總接種單位第二類疫苗采購(gòu)需求。各接種單位根據(jù)區(qū)遴選采購(gòu)目錄，擬定全年第二類疫苗需求計(jì)劃，每月向區(qū)疾控中心提供購(gòu)進(jìn)計(jì)劃；區(qū)疾控中心匯總后報(bào)委疾控股備查。
（三）疫苗交易合同履行
區(qū)疾控中心與企業(yè)簽訂供應(yīng)合同，合同價(jià)格不得高于公示價(jià)格，采用集中供貨方式，原則上配送頻次每2月1次，緊急情況下需提高配送頻次的，應(yīng)與企業(yè)協(xié)商解決。區(qū)疾控中心應(yīng)按購(gòu)銷合同及時(shí)與企業(yè)結(jié)算貨款，疫苗貨款從交貨驗(yàn)收到結(jié)算時(shí)間不超過4個(gè)月，接種單位疫苗貨款按現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
（四）疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理
區(qū)疾控中心負(fù)責(zé)向全區(qū)接種單位配送疫苗。區(qū)疾控中心、接種單位要加強(qiáng)內(nèi)部管理，對(duì)第二類疫苗的采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用全過程進(jìn)行規(guī)范管理。
（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任與義務(wù)。
二、企業(yè)責(zé)任和義務(wù)
（一）疫苗渠道管理
企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)、檢定合格的第二類疫苗，不得提供合同規(guī)定產(chǎn)品外的第二類疫苗；凡經(jīng)查實(shí)存在有向區(qū)疾控中心以外的單位銷售第二類疫苗行為的企業(yè)，取消該企業(yè)本周期的交易資格和下一采購(gòu)周期參加遴選采購(gòu)資格。
（二）疫苗交易合同簽訂
遴選采購(gòu)目錄公示后，區(qū)疾控中心疫苗配送頻次要求合理時(shí)，企業(yè)不應(yīng)以任何理由拒絕簽訂合同要求，違者取消該企業(yè)本周期的全區(qū)交易資格和下一采購(gòu)周期該企業(yè)參加遴選資格。
（三）疫苗交易合同履行
企業(yè)必須按照銷售合同規(guī)定，按時(shí)、按質(zhì)、按量向區(qū)疾控中心提供交易產(chǎn)品，實(shí)施全程規(guī)范冷鏈配送并提供完整的全程冷鏈溫度監(jiān)控資料，配送及保險(xiǎn)等伴隨服務(wù)等費(fèi)用包含在交易價(jià)格之內(nèi)；企業(yè)無正當(dāng)理由中斷供貨的（指累計(jì)斷貨時(shí)間超過2個(gè)月），取消該企業(yè)本周期在我區(qū)的交易資格，并取消下一采購(gòu)周期該企業(yè)參加我區(qū)遴選采購(gòu)資格。
（四）資質(zhì)資料更新
企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)有關(guān)證照到期前，應(yīng)將變更后的最新有效證照?qǐng)?bào)送區(qū)疾控中心。超過有效期未報(bào)送的，停止該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的交易；需變更配送企業(yè)的，企業(yè)需及時(shí)向區(qū)疾控中心報(bào)送相關(guān)委托資料。
（五）法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)。
第五章 監(jiān)督管理
區(qū)衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)對(duì)區(qū)疾控中心和接種單位執(zhí)行第二類疫苗交易相關(guān)工作進(jìn)行監(jiān)督管理。建立交易監(jiān)督管理工作機(jī)制，對(duì)遴選采購(gòu)的產(chǎn)品、數(shù)量及價(jià)格等實(shí)行交易全程監(jiān)管，并協(xié)助上級(jí)及有關(guān)部門共同加強(qiáng)監(jiān)督管理。