各相關(guān)單位：
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號）、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2019〕1號）、《關(guān)于貫徹落實(shí)國家基本藥物制度的實(shí)施意見》（粵衛(wèi)〔2019〕69號）、《關(guān)于整體推進(jìn)國家基本藥物制度的實(shí)施意見》（粵衛(wèi)函〔2019〕818號），為進(jìn)一步做好國家基本藥物目錄（2018年版）藥品供應(yīng)保障工作，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)對基本藥物的臨床配備需求，深圳交易平臺將分批開展國家基本藥物掛網(wǎng)采購工作?，F(xiàn)將國家基本藥物掛網(wǎng)采購（第一批）有關(guān)事宜通知如下：
一、申報范圍
本次掛網(wǎng)申報范圍為2018版國家基本藥物目錄內(nèi)與2016年深圳市藥品集團(tuán)采購目錄通用名不同和通用名相同給藥途徑不同的藥品（醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品、第一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品除外），詳見《國家基本藥物掛網(wǎng)采購（第一批）》（附件1）。
注：2016年深圳市藥品集團(tuán)采購目錄指《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄（第一批）》（深衛(wèi)計(jì)通〔2016〕11號）、《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄（第二批）》（深衛(wèi)計(jì)通〔2016〕28號）及《市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于調(diào)整深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄的通告》（深衛(wèi)計(jì)通〔2016〕14號）。
二、采購方式與流程
對符合申報要求且有效報價的藥品實(shí)行掛網(wǎng)采購。本次掛網(wǎng)采購按照生產(chǎn)企業(yè)自主申報限價等信息、面向社會公示、申（投）訴意見處理、發(fā)布掛網(wǎng)結(jié)果的流程進(jìn)行。詳見《掛網(wǎng)采購流程圖》（附件2）。
三、申報資格及要求
（一）申報條件
1.凡納入申報范圍的相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)（藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理視同藥品生產(chǎn)企業(yè)）均可參與申報。
2.申報藥品應(yīng)符合下列條件之一：
（1）在廣東省第三方藥品電子交易平臺或廣州藥品集團(tuán)采購平臺有中標(biāo)或掛網(wǎng)記錄的藥品。
（2）除廣東省外，在全國其他省有3個（含）以上省級中標(biāo)或掛網(wǎng)記錄的藥品。
3.同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家（含）以上的，不再接受未通過質(zhì)量和療效一致性評價品種報名。
（二）申報企業(yè)資格
申報企業(yè)必須同時符合以下條件：
1.參與申報的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》等，進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》等，藥品上市許可持有人必須依法取得藥品注冊批件等。
2.2018年以來未被國家、廣東省、深圳市及跨區(qū)域聯(lián)合集中采購地區(qū)列入非誠信企業(yè)名單。
3.2018年以來，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄。
4.具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力且在采購周期內(nèi)能保障供應(yīng)。
5.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（三）申報品種資格
1.屬于申報范圍內(nèi)并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，且具備截止報名日期仍有效的藥品檢驗(yàn)報告及其他證明材料，含藥品說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。
2.出現(xiàn)以下情況之一的藥品，不得參加本次掛網(wǎng)采購：
（1）被撤銷《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)所生產(chǎn)（經(jīng)營）的相關(guān)藥品。
（2）2018年以來列入國家、廣東省、深圳市及跨區(qū)域聯(lián)合集中采購地區(qū)非誠信企業(yè)名單的企業(yè)生產(chǎn)和代理的藥品。
（3）2018年以來國家等藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的質(zhì)量公告中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量抽驗(yàn)抽查不合格的藥品。
（四）其他申報要求
1.申報企業(yè)須在會員系統(tǒng)通過企業(yè)及藥品信息審核后方可進(jìn)入采購平臺進(jìn)行企業(yè)及產(chǎn)品的報名工作。同生產(chǎn)企業(yè)、同劑型、同規(guī)格藥品請選擇一個可供應(yīng)臨床常用包裝進(jìn)行申報（該包裝作為掛網(wǎng)供應(yīng)包裝），《報名手冊》及《法定代表人授權(quán)書》模板詳見附件3、4。
2.未辦理數(shù)字證書企業(yè)，請根據(jù)數(shù)字證書業(yè)務(wù)指引要求辦理數(shù)字證書（詳見官網(wǎng)-相關(guān)下載-數(shù)字證書業(yè)務(wù)指引）。
3.申報企業(yè)通過數(shù)字證書登錄藥品集團(tuán)采購平臺（即：深圳交易平臺）提交規(guī)定的電子材料，原則上不再接受紙質(zhì)申報材料。
四、限價原則和依據(jù)
（一）限價原則
1.限價按照每個藥品的最小制劑單位價格計(jì)算。
2.取截止到2020年8月20日，同生產(chǎn)企業(yè)，同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品全國各省正在執(zhí)行采購價最低值作為限價（含廣東省第三方藥品電子交易平臺、廣州藥品集團(tuán)采購平臺的采購價）。采購價是指實(shí)際交易價格（簽訂藥品購銷合同的價格或配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票價格，下同）。
3.同一省份，同生產(chǎn)企業(yè)，同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品有多個價格的，換算到最小制劑單位，取最低值作為該省價格。
4.生產(chǎn)企業(yè)名稱發(fā)生變更，但藥品批準(zhǔn)文號相同的，則該藥品以新舊企業(yè)名稱在全國各省份的采購價均視為申報藥品的價格。
（二）限價依據(jù)
1.價格證明材料以各省中標(biāo)結(jié)果公告、采購系統(tǒng)中標(biāo)/實(shí)際交易訂單查詢截圖（含當(dāng)前系統(tǒng)時間）、含醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價格的實(shí)際交易證明文件(如已簽訂的藥品購銷合同或配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票信息)并加蓋公章為依據(jù)，選擇其中任意一項(xiàng)上傳即可。
2.被當(dāng)?shù)厮幤芳胁少彊C(jī)構(gòu)宣布廢止的價格信息不予采集（以當(dāng)?shù)厮幤芳胁少彊C(jī)構(gòu)公告為準(zhǔn)）。不接受企業(yè)自證的棄標(biāo)或無采購記錄等證明材料。
五、時間安排
（一）會員系統(tǒng)開放時間
2020年8月28日-9月4日17:30
（二）采購平臺開放時間
2020年9月3日-9月9日17:30
六、動態(tài)管理
1.掛網(wǎng)采購藥品在采購周期內(nèi)如有全國其他地區(qū)采購價格低于深圳交易平臺的，將實(shí)施價格聯(lián)動。
2.為保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)，深圳交易平臺在采購周期內(nèi)，根據(jù)臨床需求對符合申報要求的藥品進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。
3.如遇國家或上級主管部門政策調(diào)整，將按調(diào)整后的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
七、聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢?nèi)耍焊蹬??聯(lián)系方式：400-6086-111
數(shù)字證書聯(lián)系人：高先生 ?聯(lián)系方式：0755-28379452
技術(shù)支持聯(lián)系人：陳女士 ?聯(lián)系方式：0755-86522527
深圳市全藥網(wǎng)藥業(yè)有限公司
2020年8月28日
附件1:國家基本藥物掛網(wǎng)采購（第一批）.pdf
附件2:掛網(wǎng)采購流程圖.pdf
附件3:報名手冊.pdf
附件4:法定代表人授權(quán)書模板.docx