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【河北】2018年河北省中標第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托配送/區(qū)域倉儲情況報告資料目錄

所屬項目:2018年河北省疾病預防控制中心

發(fā)布時間:2018-01-12

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2018年河北省中標第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托配送/區(qū)域倉儲情況報告資料目錄
信息來源: 河北省食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時間: 2018年01月12日 所屬項目: 2018年河北省疾病預防控制中心第二類疫苗標

1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)(或進口疫苗境內(nèi)代理機構(gòu))授權(quán)委托書。

2、第二類疫苗中標產(chǎn)品配送/區(qū)域倉儲報告表。

3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)(或進口疫苗境內(nèi)代理機構(gòu))的企業(yè)資質(zhì)文件復印件(包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GMP證書》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》等)和藥品批準證明性文件。

4、疫苗配送企業(yè)和河北省內(nèi)區(qū)域倉儲企業(yè)的資質(zhì)文件復印件(包括《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》、《道路運輸經(jīng)營許可證》等)。

5、生產(chǎn)企業(yè)(或進口疫苗境內(nèi)代理機構(gòu))與配送企業(yè)、河北省內(nèi)區(qū)域倉儲企業(yè)簽訂的委托配送、儲存合同、質(zhì)量協(xié)議復印件。

6、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對委托配送企業(yè)、河北省內(nèi)區(qū)域倉儲企業(yè)的審計報告。

7、疫苗配送企業(yè)和河北省內(nèi)區(qū)域倉儲企業(yè)承諾隨時接受食品藥品監(jiān)督管理部門的檢查、遵守藥品GSP相關(guān)要求,不得將所接受的委托配送再次委托的承諾書(加蓋疫苗配送企業(yè)和區(qū)域倉儲企業(yè)公章)。

8、申報材料目錄及真實性自我保證聲明。

備注:疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當在簽訂委托配送、區(qū)域倉儲合同之日起15個工作日內(nèi)向河省食品藥品監(jiān)督管理局進行報告,一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供一套報告資料,所有報告資料加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

附件 第二類疫苗中標產(chǎn)品配送區(qū)域倉儲報告表.docx
申報材料目錄及真實性自我保證聲明.docx
授權(quán)委托書.docx
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