1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)(或進口疫苗境內(nèi)代理機構(gòu))授權(quán)委托書。
2、第二類疫苗中標產(chǎn)品配送/區(qū)域倉儲報告表。
3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)(或進口疫苗境內(nèi)代理機構(gòu))的企業(yè)資質(zhì)文件復印件(包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GMP證書》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》等)和藥品批準證明性文件。
4、疫苗配送企業(yè)和河北省內(nèi)區(qū)域倉儲企業(yè)的資質(zhì)文件復印件(包括《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》、《道路運輸經(jīng)營許可證》等)。
5、生產(chǎn)企業(yè)(或進口疫苗境內(nèi)代理機構(gòu))與配送企業(yè)、河北省內(nèi)區(qū)域倉儲企業(yè)簽訂的委托配送、儲存合同、質(zhì)量協(xié)議復印件。
6、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對委托配送企業(yè)、河北省內(nèi)區(qū)域倉儲企業(yè)的審計報告。
7、疫苗配送企業(yè)和河北省內(nèi)區(qū)域倉儲企業(yè)承諾隨時接受食品藥品監(jiān)督管理部門的檢查、遵守藥品GSP相關(guān)要求,不得將所接受的委托配送再次委托的承諾書(加蓋疫苗配送企業(yè)和區(qū)域倉儲企業(yè)公章)。
8、申報材料目錄及真實性自我保證聲明。
備注:疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當在簽訂委托配送、區(qū)域倉儲合同之日起15個工作日內(nèi)向河省食品藥品監(jiān)督管理局進行報告,一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供一套報告資料,所有報告資料加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。