晉藥招〔2024〕114號?
各相關(guān)單位:
??? 依據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于取消Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.鹽酸托莫西汀膠囊中選資格并將該企業(yè)列入違規(guī)名單的公告》通知,因該企業(yè)在原料藥管理方面存在嚴重缺陷,未采取有效措施確保所使用原料藥的有效期符合我國注冊要求,另外在工藝驗證、質(zhì)量控制等方面存在缺陷,不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,違反《全國藥品集中采購文件(GY-YD2023-2)》有關(guān)條款。按照聯(lián)合采購辦公室有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)通知如下:?
??? 一、取消Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.鹽酸托莫西汀膠囊在我省的集采中選資格及掛網(wǎng)資格。
??? 二、遞補原備供產(chǎn)品北京金賽增醫(yī)療科技有限公司鹽酸托莫西汀膠囊成為國家第九批集中帶量采購主供產(chǎn)品(10mg*28粒 19.52元/盒,25mg*28粒 39.37元/盒)。
??? 三、請相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)、配送企業(yè)及時做好替換采購和配送工作。
??? 本通知自發(fā)布之日起正式執(zhí)行,特此通知。?
山西省藥械集中招標采購中心
2024年9月2日