各有關(guān)單位:
按照黨中央、國務(wù)院決策部署,探索建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中采購和使用制度,繼續(xù)擴大改革成效,全面執(zhí)行中選結(jié)果,按照《市落實國家藥品集中采購工作小組關(guān)于推動落實藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展工作舉措》(津藥集采發(fā)〔2021〕2號)要求,結(jié)合天津市實際,就我市執(zhí)行第十一批國家組織藥品集采結(jié)果有關(guān)工作通知如下:
一、采購主體
全市公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)。參與申報采購量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店。
二、采購品種和約定采購量
第十一批國家組織藥品集采中選藥品(見附件),各采購主體約定采購量以藥品集中采購文件公布的我市采購量,結(jié)合采購文件要求進(jìn)行分配。
三、采購周期
第十一批國家組織藥品集中采購執(zhí)行至2028年12月31日。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽,續(xù)簽采購協(xié)議時,各品種年約定采購量原則上不少于首年約定采購量,同時各廠牌中選藥品年約定采購量不少于首年約定采購量的90%。
四、主要任務(wù)
(一)執(zhí)行采購結(jié)果,簽訂購銷合同。嚴(yán)格按照要求,及時將中選藥品掛網(wǎng),中選企業(yè)(含聯(lián)合體內(nèi)所有企業(yè))均按中選價格直接掛網(wǎng)供應(yīng),確保各采購主體可按中選價格采購藥品。組織各采購主體、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同,明確采購周期內(nèi)完成合同用量。按照要求做好其他未中選藥品價格調(diào)整工作。符合本次集采申報要求的同品種通過一致性評價的仿制藥在我市掛網(wǎng)采購達(dá)到3家的,未通過一致性評價藥品不再掛網(wǎng)采購。
(二)直接結(jié)算藥款,限定工作時限。醫(yī)保經(jīng)辦部門根據(jù)定點醫(yī)藥機構(gòu)中選藥品采購入庫數(shù)量,直接與藥品經(jīng)營企業(yè)結(jié)算藥款,減輕企業(yè)交易成本,對于醫(yī)保費用結(jié)算款不足以抵扣中選藥品貨款的,由定點醫(yī)藥機構(gòu)自行結(jié)算,確保到貨確認(rèn)30個工作日內(nèi)完成藥款結(jié)算工作。超過約定采購量的部分,生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按中選價格供應(yīng)我市直至采購周期結(jié)束,醫(yī)保基金繼續(xù)直接結(jié)算藥款。
(三)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),完善結(jié)余政策。對涉及我市醫(yī)保藥品目錄范圍內(nèi)的藥品,做好醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價的協(xié)同。我市中選藥品以其中選價格為該藥品最高支付標(biāo)準(zhǔn);符合集采品種申報要求未中選且高于我市中選價格的,以該藥品供應(yīng)價格為最高支付標(biāo)準(zhǔn),在原有支付政策的基礎(chǔ)上個人增付10%;低于我市中選價格的藥品,以該藥品供應(yīng)價格為最高支付標(biāo)準(zhǔn);不符合價格調(diào)整原則的藥品,不予確定支付標(biāo)準(zhǔn)。做好集采執(zhí)行中醫(yī)保資金結(jié)余留用與支付方式改革銜接,不因集采影響病種支付標(biāo)準(zhǔn)測算或門診基金支出預(yù)算總額的確定。
(四)推進(jìn)優(yōu)先使用中選藥品。采購周期內(nèi),各采購主體在優(yōu)先使用中選藥品的基礎(chǔ)上,剩余用量可采購?fù)贩N價格適宜的其他藥品,避免集采執(zhí)行“一刀切”,但同品種(指通用名下采購目錄內(nèi)涵蓋的規(guī)格)數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選藥品。非中選藥品(含新獲批藥品)如符合本次集采申報資格要求,接受不高于同品種最高中選價的,集采執(zhí)行情況監(jiān)測時不作為非中選藥品納入統(tǒng)計。公立醫(yī)療機構(gòu)提供特需醫(yī)療、國際醫(yī)療等非基本醫(yī)保支付范圍的醫(yī)療服務(wù)時,醫(yī)療機構(gòu)可向市醫(yī)藥采購中心提交書面說明材料,相應(yīng)的藥品用量不納入執(zhí)行統(tǒng)計監(jiān)測范圍。
(五)加強執(zhí)行情況監(jiān)測考核。納入國家和我市重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,相應(yīng)治療領(lǐng)域質(zhì)控中心可提出申請,視情況按中選藥品約定采購量或中選藥品使用比例進(jìn)行考核。加強對各采購主體實際采購數(shù)據(jù)、完成情況的監(jiān)測,密切關(guān)注高價非中選產(chǎn)品異常采購、采高價不采低價等情況,對于監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不按規(guī)定采購、使用集中采購中選藥品的定點醫(yī)藥機構(gòu),采取約談、通報等形式加強管理,并從醫(yī)保協(xié)議考核中予以懲戒。對于不按規(guī)定合理使用藥品的醫(yī)務(wù)人員,按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》依法予以嚴(yán)肅處理。
(六)加強質(zhì)量監(jiān)管,嚴(yán)懲不法行為。本次集采供應(yīng)的藥品,應(yīng)符合藥品追溯碼的政策文件藥品,藥品外包裝須印刷藥品追溯碼。完善對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,堅決防范因價格下降而降低藥品質(zhì)量的行為。企業(yè)配送集中采購品種,應(yīng)按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中,不能保障質(zhì)量等行為,采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施,確保患者用藥安全。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動,嚴(yán)厲打擊非法倒藥、壟斷價格等違法行為,保證中選藥品在市場有序流通。
五、工作要求
各部門、各單位要結(jié)合工作職責(zé)進(jìn)一步完善政策措施,加強協(xié)作配合,形成工作合力。各部門要認(rèn)真分析落實過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險,有針對性制定應(yīng)對措施,從醫(yī)保政策、供應(yīng)保障、藥品質(zhì)量等多個環(huán)節(jié)做好相應(yīng)工作。
本方案自2026年3月5日執(zhí)行。如遇國家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。
市醫(yī)保局?? 市衛(wèi)生健康委?? 市藥監(jiān)局
2026年3月3日