鄂醫(yī)保發(fā)〔2021〕46號(hào)
各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)《中共中央?國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見〉的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號(hào)）、《省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善公立醫(yī)院藥品采購(gòu)和供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（鄂政辦發(fā)〔2017〕53號(hào)）等文件精神，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，經(jīng)商省藥械集中采購(gòu)部門聯(lián)席會(huì)議成員單位，現(xiàn)就做好我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)準(zhǔn)入及其動(dòng)態(tài)調(diào)整工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、范圍及方式
全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的所有藥品（國(guó)家和省規(guī)定的除外）實(shí)行省級(jí)準(zhǔn)入掛網(wǎng)及其動(dòng)態(tài)調(diào)整管理。藥品掛網(wǎng)及其動(dòng)態(tài)調(diào)整工作常態(tài)化開展，對(duì)臨床急需藥品優(yōu)先辦理，對(duì)重大疫情防控所需藥品開辟綠色通道掛網(wǎng)。
國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國(guó)總代理（以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn)企業(yè)）及其合規(guī)產(chǎn)品，具備相關(guān)資質(zhì)，承諾遵守市場(chǎng)交易、掛網(wǎng)分類、動(dòng)態(tài)調(diào)整等規(guī)則，均可在湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)（以下簡(jiǎn)稱省價(jià)采網(wǎng)，http://www.hbjgzc.com/）申請(qǐng)藥品準(zhǔn)入掛網(wǎng)及其動(dòng)態(tài)調(diào)整，經(jīng)審核通過(guò)后，在省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省藥械平臺(tái)，http://www.hbyxjzcg.cn/）掛網(wǎng)交易。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定，在省藥械平臺(tái)自主、平等采購(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店參與采購(gòu)。在鄂軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定參與采購(gòu)。
二、掛網(wǎng)分類及規(guī)則
（一）所有掛網(wǎng)藥品按照國(guó)家集中帶量采購(gòu)藥品、省級(jí)集中帶量采購(gòu)藥品、國(guó)家一類新藥、國(guó)家醫(yī)保談判藥品、短缺藥品、易短缺藥品、專利藥品、過(guò)評(píng)仿制藥、普通仿制藥及其他藥品等9個(gè)類別進(jìn)行分類；其劑型按照《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》合并歸類的劑型進(jìn)行標(biāo)注；其屬性按照醫(yī)保藥品、基本藥物、二類精神藥品等進(jìn)行標(biāo)注。同企業(yè)、同通用名下的不同劑型、規(guī)格、包裝藥品掛網(wǎng)限價(jià)應(yīng)符合差比價(jià)規(guī)則。原省衛(wèi)生廳（衛(wèi)計(jì)委）2011年、2014年基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)、2016年度公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)等中標(biāo)藥品的中標(biāo)價(jià)/掛網(wǎng)價(jià)，以及福建、廣東、重慶省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格不作為采集依據(jù)。省藥械平臺(tái)藥品采購(gòu)專區(qū)掛網(wǎng)的藥品不得在非采購(gòu)專區(qū)重復(fù)掛網(wǎng)。
1.國(guó)家集中帶量采購(gòu)藥品：納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)品種目錄的藥品。
國(guó)家集中帶量采購(gòu)的中選藥品按照中選價(jià)格在省藥械平臺(tái)藥品采購(gòu)專區(qū)直接掛網(wǎng)，非中選藥品（包括中選但未選擇供應(yīng)湖北的藥品），按照我省落實(shí)國(guó)家集中帶量采購(gòu)相關(guān)文件的規(guī)定掛網(wǎng)或調(diào)整。
2.省級(jí)集中帶量采購(gòu)藥品：納入我省集中帶量采購(gòu)（含我省參與的省際聯(lián)盟集采）品種目錄的藥品。
省級(jí)集中帶量采購(gòu)的中選藥品按照中選價(jià)格在省藥械平臺(tái)藥品采購(gòu)專區(qū)直接掛網(wǎng)，非中選藥品按照我省集中帶量采購(gòu)相關(guān)文件的規(guī)定掛網(wǎng)或調(diào)整。
3.國(guó)家一類新藥：化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類、治療用生物制品注冊(cè)分類1類、中藥注冊(cè)分類1類藥品。
國(guó)家一類新藥在全國(guó)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（不含福建、廣東、重慶，以下簡(jiǎn)稱省級(jí)平臺(tái)）已有掛網(wǎng)限價(jià)的，按不高于其掛網(wǎng)限價(jià)的最低價(jià)掛網(wǎng)或調(diào)整。
省級(jí)平臺(tái)無(wú)掛網(wǎng)限價(jià)，但有一個(gè)及以上省級(jí)平臺(tái)有實(shí)際交易價(jià)的，由生產(chǎn)企業(yè)按不高于實(shí)際交易價(jià)的最低價(jià)自主申報(bào)掛網(wǎng)或調(diào)整。
省級(jí)平臺(tái)無(wú)掛網(wǎng)限價(jià)且無(wú)交易價(jià)的，由生產(chǎn)企業(yè)按照質(zhì)價(jià)相符的原則，自主申報(bào)掛網(wǎng)。
4.國(guó)家醫(yī)保談判藥品：協(xié)議期內(nèi)國(guó)家醫(yī)保談判藥品。
國(guó)家醫(yī)保談判藥品的掛網(wǎng)限價(jià)按其談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)掛網(wǎng)或調(diào)整。
協(xié)議期內(nèi)國(guó)家醫(yī)保談判藥品有同通用名藥品上市的，同通用名藥品掛網(wǎng)限價(jià)不得高于談判確定的同規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；規(guī)格不同的，掛網(wǎng)限價(jià)不高于按照差比價(jià)規(guī)則計(jì)算的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。其他掛網(wǎng)或調(diào)整規(guī)則按本通知國(guó)家一類新藥規(guī)則執(zhí)行。
5.短缺藥品：納入我省短缺藥品清單的藥品。
短缺藥品由生產(chǎn)企業(yè)自主報(bào)價(jià)，直接掛網(wǎng)或調(diào)整。省藥械平臺(tái)同時(shí)提供不同企業(yè)同通用名掛網(wǎng)藥品30日內(nèi)我省實(shí)際交易價(jià)的最低價(jià)、平均價(jià)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)參考。
我省短缺藥品清單中的藥品在省藥械平臺(tái)無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)的，允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主備案采購(gòu)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行備案采購(gòu)應(yīng)向醫(yī)保部門提出采購(gòu)需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)合法授予議價(jià)權(quán)的配送企業(yè)直接議價(jià)，按照公平原則協(xié)商確定交易價(jià)格。備案采購(gòu)信息由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在市州醫(yī)保部門匯總后，通過(guò)省價(jià)采網(wǎng)“省藥品綜合監(jiān)管平臺(tái)”進(jìn)行統(tǒng)一備案（在漢部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)向武漢市醫(yī)保部門報(bào)備）。備案采購(gòu)?fù)瓿珊?，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定申報(bào)掛網(wǎng)。
6.易短缺藥品：納入我省臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單的藥品。
易短缺藥品掛網(wǎng)或調(diào)整規(guī)則按本通知國(guó)家一類新藥規(guī)則執(zhí)行。我省臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單中的藥品在省藥械平臺(tái)無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)的，按本通知短缺藥品備案采購(gòu)規(guī)定執(zhí)行。
7.專利藥品：保護(hù)期內(nèi)和已過(guò)產(chǎn)品發(fā)明專利保護(hù)期或行政保護(hù)期的藥品（包括過(guò)保護(hù)期化合物專利藥品、過(guò)保護(hù)期藥物組合專利藥品、過(guò)保護(hù)期天然物提取物專利藥品、過(guò)保護(hù)期微生物及其代謝物專利藥品）。
專利藥品在我省未掛網(wǎng)、其他省級(jí)平臺(tái)有掛網(wǎng)限價(jià)的，或在我省及其他省級(jí)平臺(tái)均有掛網(wǎng)限價(jià)的，按不高于掛網(wǎng)限價(jià)的最低價(jià)掛網(wǎng)或調(diào)整。
在我省未掛網(wǎng)且其他省級(jí)平臺(tái)無(wú)掛網(wǎng)限價(jià)的，可暫不設(shè)掛網(wǎng)限價(jià)掛網(wǎng)，期限自掛網(wǎng)之日起不超過(guò)1年，逾期納入暫停交易目錄；在我省已掛網(wǎng)無(wú)掛網(wǎng)限價(jià)且其他省級(jí)平臺(tái)無(wú)掛網(wǎng)限價(jià)的，無(wú)掛網(wǎng)限價(jià)掛網(wǎng)的期限自本通知執(zhí)行之日起不超過(guò)1年，逾期納入暫停交易目錄。
上述1年期限內(nèi)，其他省級(jí)平臺(tái)出現(xiàn)掛網(wǎng)限價(jià)的，按不高于掛網(wǎng)限價(jià)的最低價(jià)確定掛網(wǎng)限價(jià)；無(wú)其他省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)限價(jià)的，以4家及以上我省三甲公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上實(shí)際交易的最低價(jià)確定掛網(wǎng)限價(jià)。
8.過(guò)評(píng)仿制藥：通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、納入國(guó)家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)上市以及通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)藥品目錄集、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（2016年第51號(hào)）等文件規(guī)定視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥（認(rèn)定依據(jù)為國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的證明文件、注冊(cè)證書及其網(wǎng)站發(fā)布的相關(guān)信息）。
過(guò)評(píng)仿制藥掛網(wǎng)限價(jià)不得高于同通用名、同劑型的專利藥品掛網(wǎng)限價(jià)（不同規(guī)格、包裝須按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算）。過(guò)評(píng)前的省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)限價(jià)可不作為采集依據(jù)。生產(chǎn)企業(yè)如承諾以不高于過(guò)評(píng)前省級(jí)平臺(tái)實(shí)際交易最低價(jià)作為我省掛網(wǎng)限價(jià)的，優(yōu)先掛網(wǎng)或調(diào)整。其他掛網(wǎng)或調(diào)整規(guī)則按本通知專利藥品規(guī)則執(zhí)行。
9.普通仿制藥及其他藥品：除上述8類藥品外的中成藥、化學(xué)藥品、生物制劑、其他進(jìn)口藥品等。
普通仿制藥及其他藥品的掛網(wǎng)限價(jià)不得高于同通用名、同劑型的專利藥品和過(guò)評(píng)仿制藥掛網(wǎng)限價(jià)的低價(jià)（不同規(guī)格、包裝須按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算）。
在我省和其他省級(jí)平臺(tái)均有掛網(wǎng)限價(jià)的，按不高于掛網(wǎng)限價(jià)的最低價(jià)調(diào)整。
在我省未掛網(wǎng)或已掛網(wǎng)無(wú)掛網(wǎng)限價(jià)，其他省級(jí)平臺(tái)有5個(gè)及以上掛網(wǎng)限價(jià)的，按不高于掛網(wǎng)限價(jià)的最低價(jià)掛網(wǎng)或調(diào)整。
在我省未掛網(wǎng)，其他省級(jí)平臺(tái)少于5個(gè)掛網(wǎng)限價(jià)的，可暫不設(shè)掛網(wǎng)限價(jià)掛網(wǎng)，期限自掛網(wǎng)之日起不超過(guò)1年，逾期將納入暫停交易目錄。
在我省已掛網(wǎng)無(wú)掛網(wǎng)限價(jià)，其他省級(jí)平臺(tái)少于5個(gè)掛網(wǎng)限價(jià)的，若有8家及以上我省三甲公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上實(shí)際交易，按實(shí)際交易價(jià)的最低價(jià)確定掛網(wǎng)限價(jià)，但不得高于其他省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)限價(jià)最低價(jià)。已掛網(wǎng)無(wú)掛網(wǎng)限價(jià)的期限自本通知執(zhí)行之日起不超過(guò)1年，逾期將納入暫停交易目錄。
上述1年期限內(nèi)，其他省級(jí)平臺(tái)出現(xiàn)5個(gè)及以上掛網(wǎng)限價(jià)的，按不高于掛網(wǎng)限價(jià)的最低價(jià)確定掛網(wǎng)限價(jià)；出現(xiàn)8家及以上我省三甲公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上實(shí)際交易的，以實(shí)際交易價(jià)的最低價(jià)確定掛網(wǎng)限價(jià)，但不得高于其他省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)限價(jià)的最低價(jià)。
無(wú)掛網(wǎng)限價(jià)掛網(wǎng)滿1年的，可按不高于不同企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品的最低掛網(wǎng)限價(jià)確定掛網(wǎng)限價(jià)（不同包裝須按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算），掛網(wǎng)限價(jià)高于同企業(yè)其他省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)限價(jià)最低價(jià)和我省三甲公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上實(shí)際交易價(jià)最低價(jià)的，按其低價(jià)確定掛網(wǎng)限價(jià)。
（二）國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品、一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片、醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，按照國(guó)家和省相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（三）原省衛(wèi)生廳（衛(wèi)計(jì)委）2011年、2014年基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)、2016年度公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)中標(biāo)藥品，以及依原有關(guān)規(guī)定掛網(wǎng)的藥品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于2021年11月30日前，按本通知“二、掛網(wǎng)分類及規(guī)則（一）”中已掛網(wǎng)而無(wú)掛網(wǎng)限價(jià)的有關(guān)規(guī)定重新申報(bào)調(diào)整。逾期未重新申報(bào)調(diào)整的，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的，予以撤銷掛網(wǎng)。
三、價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整
所有藥品的掛網(wǎng)限價(jià)參照省級(jí)平臺(tái)、實(shí)際交易價(jià)、企業(yè)申報(bào)價(jià)等變化情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)降價(jià)。
（一）我省藥品掛網(wǎng)限價(jià)在其他省級(jí)平臺(tái)出現(xiàn)新的全國(guó)最低限價(jià)時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于30日內(nèi)申報(bào)調(diào)整掛網(wǎng)限價(jià)。
（二）生產(chǎn)企業(yè)確因原料價(jià)格上漲等原因，導(dǎo)致藥品不能按我省掛網(wǎng)限價(jià)供應(yīng)的，可提交調(diào)整掛網(wǎng)限價(jià)申請(qǐng)，并提供藥品產(chǎn)能、成本、出廠價(jià)格、完稅憑證、短缺原因等資料或具備資質(zhì)第三方機(jī)構(gòu)的成本調(diào)查報(bào)告，經(jīng)會(huì)同省藥械集中采購(gòu)部門聯(lián)席會(huì)議有關(guān)成員單位審核，并公示無(wú)異議后予以調(diào)整。
四、暫停交易及撤銷掛網(wǎng)
（一）暫停交易。掛網(wǎng)藥品出現(xiàn)下列情況的納入暫停交易。納入暫停交易目錄內(nèi)的藥品，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。
1.自本通知執(zhí)行之日起，連續(xù)一年內(nèi)無(wú)交易記錄的，納入暫停交易目錄。暫停期間，如有3家及以上三甲醫(yī)院確有一定量的采購(gòu)需求，由生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核后可恢復(fù)交易，恢復(fù)交易后須在省藥械平臺(tái)完成采購(gòu)需求量。
2.無(wú)掛網(wǎng)限價(jià)掛網(wǎng)超過(guò)1年，仍未確定掛網(wǎng)限價(jià)的，納入暫停交易目錄。暫停交易期間，達(dá)到設(shè)置掛網(wǎng)限價(jià)條件的，生產(chǎn)企業(yè)可提出申請(qǐng)，經(jīng)審核后可恢復(fù)交易。
3.未按照本通知“二、掛網(wǎng)分類及規(guī)則”和“三、價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整”中的規(guī)則及時(shí)調(diào)整掛網(wǎng)限價(jià)的，納入暫停交易目錄。非短缺藥品每季度入庫(kù)率低于60%的，納入暫停交易目錄。暫停交易期限為6個(gè)月，期滿后生產(chǎn)企業(yè)方可提出恢復(fù)交易申請(qǐng)，經(jīng)審核后予以恢復(fù)交易。
4.同品規(guī)藥品通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上的，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥納入暫停交易目錄。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)并經(jīng)審核后可恢復(fù)交易。
5.其他須暫停交易的。
（二）撤銷掛網(wǎng)。掛網(wǎng)藥品出現(xiàn)下列情況的，撤銷其掛網(wǎng)。撤銷掛網(wǎng)的，原則上2年內(nèi)不恢復(fù)掛網(wǎng)，2年后確需重新掛網(wǎng)的，按照本通知中的“二、掛網(wǎng)分類及規(guī)則”相關(guān)條款申報(bào)掛網(wǎng)。
1.因停產(chǎn)等原因申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)的，須提交相關(guān)材料，經(jīng)審核，予以撤銷掛網(wǎng)。
2.生產(chǎn)企業(yè)未按“三、價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整第（一）條”規(guī)定申報(bào)調(diào)整掛網(wǎng)限價(jià)累計(jì)達(dá)2次的，撤銷其通用名下所有藥品掛網(wǎng)。累計(jì)達(dá)3次的，撤銷其所有藥品掛網(wǎng)。
3.生產(chǎn)企業(yè)在藥品掛網(wǎng)工作中弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的，一經(jīng)確認(rèn)，撤銷其通用名下所有藥品掛網(wǎng)。累計(jì)達(dá)2次的，撤銷其所有藥品掛網(wǎng)。
4.生產(chǎn)企業(yè)未提交醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書的，按規(guī)定予以撤銷掛網(wǎng)。
5.因質(zhì)量檢驗(yàn)不合格被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況的，予以撤銷掛網(wǎng)。
6.其他須撤銷掛網(wǎng)的。
五、有關(guān)要求
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)準(zhǔn)入及其動(dòng)態(tài)調(diào)整工作情況復(fù)雜，社會(huì)關(guān)注度高，相關(guān)部門和單位應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，密切協(xié)同配合，加大宣傳力度，合理引導(dǎo)預(yù)期，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，共同打造改革創(chuàng)新、公平正義環(huán)境，為確保平穩(wěn)實(shí)施創(chuàng)造條件。
（一）強(qiáng)化部門責(zé)任。省醫(yī)保局負(fù)責(zé)制定藥品掛網(wǎng)準(zhǔn)入管理政策，并對(duì)藥品掛網(wǎng)準(zhǔn)入全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，協(xié)同相關(guān)部門做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范使用、藥品價(jià)格行為監(jiān)管、藥品生產(chǎn)流通質(zhì)量監(jiān)管，以及省藥械平臺(tái)建設(shè)、交易服務(wù)等工作，確保藥品采購(gòu)準(zhǔn)入和掛網(wǎng)動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果執(zhí)行。
各市、州醫(yī)保局負(fù)責(zé)對(duì)所轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行準(zhǔn)入掛網(wǎng)及其調(diào)整政策情況的監(jiān)督檢查，并按照本通知要求做好本地的宣傳、引導(dǎo)、懲戒等相關(guān)工作。
（二）壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照準(zhǔn)入掛網(wǎng)及其動(dòng)態(tài)調(diào)整管理等相關(guān)規(guī)定，在省藥械平臺(tái)優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的藥品。國(guó)家談判藥品、國(guó)家或我省集中帶量采購(gòu)中選藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照掛網(wǎng)限價(jià)采購(gòu)，不得再次議價(jià)。除上述藥品外，有掛網(wǎng)限價(jià)的，可在不高于掛網(wǎng)限價(jià)的前提下，結(jié)合自身采購(gòu)量與生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)合法授予議價(jià)權(quán)的配送企業(yè)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性議價(jià)；掛網(wǎng)藥品暫未確定掛網(wǎng)限價(jià)的，可結(jié)合自身采購(gòu)量、其他省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)限價(jià)、實(shí)際交易價(jià)等與生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)合法授予議價(jià)權(quán)的配送企業(yè)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性議價(jià)。議價(jià)完成后，按議價(jià)結(jié)果在省藥械平臺(tái)采購(gòu)。對(duì)于不遵守藥品采購(gòu)規(guī)則線下采購(gòu)、同等質(zhì)量層次只采高價(jià)不采低價(jià)、索取返利、返點(diǎn)、回款不及時(shí)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)部門在醫(yī)?？傤~預(yù)算、醫(yī)保定點(diǎn)資格、基金結(jié)余留用等予以懲戒，觸犯刑法的，移交司法部門處理。
（三）嚴(yán)格企業(yè)履約責(zé)任。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照準(zhǔn)入掛網(wǎng)及其調(diào)整相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)，確保申報(bào)材料的準(zhǔn)確性和真實(shí)性，錯(cuò)報(bào)或漏報(bào)引起的問(wèn)題，由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。申報(bào)資質(zhì)、掛網(wǎng)價(jià)格采集依據(jù)、執(zhí)行結(jié)果等材料需保密的應(yīng)特別注明，除涉密材料外所有材料應(yīng)全部公開。生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)應(yīng)及時(shí)足量供應(yīng)省藥械平臺(tái)采購(gòu)訂單，確保臨床用藥需求。對(duì)于配送不及時(shí)、不足量等失信行為，按醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行懲戒。
本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行。此前我省出臺(tái)的有關(guān)規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。國(guó)家有新的規(guī)定按照新的規(guī)定執(zhí)行。
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附件：申報(bào)材料及說(shuō)明
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湖北省醫(yī)療保障局
?????????????????????????????2021年9月9日
（此件公開發(fā)布）
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附件
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申報(bào)材料及說(shuō)明
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一、申報(bào)材料
生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)申報(bào)材料須通過(guò)省價(jià)采網(wǎng)提交，經(jīng)審核、公示、確認(rèn)后掛網(wǎng)。掛網(wǎng)藥品包括但不限于以下申報(bào)材料：
（一）國(guó)家集中帶量采購(gòu)藥品。按照我省落實(shí)國(guó)家集中帶量采購(gòu)文件要求提交。
（二）省級(jí)集中帶量采購(gòu)藥品。按照我省集中帶量采購(gòu)文件要求提交。
（三）國(guó)家一類新藥
1.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；
2.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄；
3.省級(jí)平臺(tái)實(shí)際交易價(jià)最低價(jià)交易記錄及發(fā)票；
4.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書；
5.國(guó)家醫(yī)保編碼。
（四）國(guó)家醫(yī)保談判藥品
1.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；
2.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書；
3.國(guó)家醫(yī)保編碼；
4.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（國(guó)家醫(yī)保談判藥品同通用名藥品）；
5.省級(jí)平臺(tái)實(shí)際交易價(jià)最低價(jià)交易記錄及發(fā)票（國(guó)家醫(yī)保談判藥品同通用名藥品）。
（五）短缺藥品
1.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)資料；
2.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書；
3.國(guó)家醫(yī)保編碼。
（六）易短缺藥品
1.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；
2.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄；
3.省級(jí)平臺(tái)實(shí)際交易價(jià)最低價(jià)交易記錄及發(fā)票；
4.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書；
5.國(guó)家醫(yī)保編碼。
（七）專利藥品
1.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)資料；
2.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄；
3.三甲醫(yī)院議價(jià)采購(gòu)記錄及發(fā)票；
4.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書；
5.國(guó)家醫(yī)保編碼。
（八）過(guò)評(píng)仿制藥
1.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)資料；
2.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄；
3.三甲醫(yī)院議價(jià)采購(gòu)記錄及發(fā)票；
4.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書；
5.國(guó)家醫(yī)保編碼。
（九）普通仿制藥及其他藥品
1.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)資料；
2.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄；
3.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書；
4.國(guó)家醫(yī)保編碼；
5.三甲醫(yī)院議價(jià)采購(gòu)記錄及發(fā)票（已掛網(wǎng)而無(wú)掛網(wǎng)限價(jià)的藥品）。
二、有關(guān)說(shuō)明
（一）生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄省價(jià)采網(wǎng)賬號(hào)與省藥械平臺(tái)登錄賬號(hào)一致。新增或遺失省價(jià)采網(wǎng)賬號(hào)、密碼的生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過(guò)省價(jià)采網(wǎng)進(jìn)行申請(qǐng)開通或重置。賬號(hào)新增或密碼重置成功后，省價(jià)采網(wǎng)通過(guò)電子郵件方式將相關(guān)信息推送至生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)郵箱。
（二）生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)信息、產(chǎn)品信息發(fā)生變化的，應(yīng)于變更之日起15個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)省價(jià)采網(wǎng)進(jìn)行申報(bào)，并提交變更的相關(guān)材料，經(jīng)審核、公示、確認(rèn)后予以變更。暫未取得國(guó)家醫(yī)保編碼的可不提交，生產(chǎn)企業(yè)取得后應(yīng)及時(shí)申報(bào)。
（三）生產(chǎn)企業(yè)可自行配送或選擇配送能力強(qiáng)、信譽(yù)好的配送企業(yè)配送，根據(jù)訂單需求及時(shí)供應(yīng)，保障臨床需求。配送企業(yè)應(yīng)具備滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求的配送能力，符合國(guó)家質(zhì)量體系管理要求，按規(guī)定加強(qiáng)對(duì)藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，做到配送產(chǎn)品可追溯。
（四）藥品采購(gòu)準(zhǔn)入及動(dòng)態(tài)調(diào)整等信息通過(guò)省價(jià)采網(wǎng)公布。
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2021年9月9日印發(fā)