關(guān)于更新資質(zhì)材料、補(bǔ)交產(chǎn)品競(jìng)價(jià)層次和經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審賦分材料的通知
各有關(guān)企業(yè)：
??? 根據(jù)《廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等九部門關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)暫行辦法的通知》（粵衛(wèi)〔2016〕75號(hào)，下稱《藥品交易暫行辦法》）和《廣東省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室關(guān)于做好全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易工作的通知》（粵衛(wèi)辦函〔2016〕386號(hào)）規(guī)定，為了啟動(dòng)新階段藥品交易工作，按照省藥品集中采購(gòu)制度改革專責(zé)工作小組要求，請(qǐng)各生產(chǎn)企業(yè)更新資質(zhì)材料、補(bǔ)交競(jìng)價(jià)層次與經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)定相關(guān)證明材料，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??? 一、 更新資質(zhì)材料
??? 原已報(bào)名且生效品種無(wú)須重新報(bào)名，請(qǐng)企業(yè)登錄交易系統(tǒng)查看企業(yè)資質(zhì)材料以及產(chǎn)品資質(zhì)資料的有效期，及時(shí)做好過(guò)期品種的資質(zhì)材料更新工作，以免影響新一輪交易工作。
??? 二、補(bǔ)交材料產(chǎn)品范圍
??? （一）第一層次競(jìng)價(jià)產(chǎn)品（具體名稱解釋請(qǐng)見《藥品交易暫行辦法》，下同）
??? 1.專利藥品；
??? 2.國(guó)產(chǎn)新藥。
??? （二）第二層次競(jìng)價(jià)產(chǎn)品
??? 1.國(guó)家保密品種；
??? 2.中藥一級(jí)保護(hù)品種；
??? 3.獲國(guó)家獎(jiǎng)項(xiàng)品種；
??? 4.國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)藥品。
??? （三）第三層次競(jìng)價(jià)產(chǎn)品
??? 1.過(guò)期專利藥；
??? 2.出口藥；
??? 3.仿制藥（通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥）。
??? （四）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)價(jià)指標(biāo)產(chǎn)品
??? 1.首次仿制國(guó)外專利藥品；
??? 2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位對(duì)應(yīng)藥品。
??? 三、遞交時(shí)間要求
??? 截止時(shí)間：2016年9月13日下午17:00時(shí)。
??? 在截止時(shí)間前遞交的材料，將作為《藥品交易暫行辦法》實(shí)施后第一輪藥品交易競(jìng)價(jià)層次劃分和經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)審賦分依據(jù)，截止時(shí)間后仍可遞交上述材料，但僅作為下一輪藥品交易相關(guān)工作依據(jù)。
??? 四、遞交材料要求
??? （一）請(qǐng)各有關(guān)企業(yè)嚴(yán)格按照要求（見附件）準(zhǔn)備相關(guān)材料，并逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章，由被授權(quán)人持身份證原件遞交至廣東省藥品交易中心；
??? （二）本次補(bǔ)交材料僅指競(jìng)價(jià)層次和經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)審賦分相關(guān)證明材料，如補(bǔ)交材料涉及產(chǎn)品已報(bào)名且生效的，報(bào)名紙質(zhì)材料無(wú)須重復(fù)遞交，如涉及到產(chǎn)品未報(bào)名的請(qǐng)按照產(chǎn)品報(bào)名公告要求另行遞交；
??? （三）如某品種同時(shí)符合多種競(jìng)價(jià)層次，企業(yè)可自行選擇相應(yīng)層次進(jìn)行補(bǔ)交，亦可一并補(bǔ)交，審核通過(guò)后按照《藥品交易暫行辦法》對(duì)競(jìng)價(jià)層次規(guī)定先后順序進(jìn)行劃分；
??? （四）本次更新資料是指所有報(bào)名且生效的產(chǎn)品，而補(bǔ)交證明材料只針對(duì)基藥和非基醫(yī)保競(jìng)價(jià)產(chǎn)品。
??? 五、聯(lián)系方式
??? 遞交地址：廣州市越秀區(qū)環(huán)市東路華僑新村光明路28號(hào)3A樓；
??? 聯(lián)系電話：4000-16-9191? ；
??? 在線客服 。
??? 附件：競(jìng)價(jià)層次和經(jīng)濟(jì)技術(shù)分指標(biāo)證明材料清單
廣東省藥品交易中心
2016年8月23日