相關(guān)投標(biāo)企業(yè):
4+7城市藥品集中采購中選品種和中選后供應(yīng)品種清單已公布，為確保相關(guān)工作順利實(shí)施，按照省藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要求，現(xiàn)組織4+7城市藥品集中采購中選品種和中選后供應(yīng)品種資質(zhì)文件報(bào)送工作。
一、需報(bào)送資料的藥品
4+7城市藥品集中采購中選品種和中選后供應(yīng)品種清單中未在遼寧省藥品集中采購活動(dòng)中申報(bào)的藥品，詳見下表。
| 通用名 | 劑型 | 規(guī)格 | 包裝 | 生產(chǎn)企業(yè) |
| 瑞舒伐他汀鈣片 | 片劑 | 10mg | 28片/盒 | 浙江京新藥業(yè)股份有限公司 |
| 瑞舒伐他汀鈣片 | 片劑 | 5mg | 28片/盒 | 浙江京新藥業(yè)股份有限公司 |
| 厄貝沙坦片 | 片劑 | 75mg | 42片/盒 | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 片劑 | 5mg | 28片/盒 | 浙江京新藥業(yè)股份有限公司 |
| 頭孢呋辛酯片 | 片劑 | 0.25g | 12片/盒 | 成都倍特藥業(yè)有限公司 |
| 頭孢呋辛酯片 | 片劑 | 0.25g | 6片/盒 | 成都倍特藥業(yè)有限公司 |
| 厄貝沙坦氫氯噻嗪片 | 片劑 | 150/12.5mg:每粒含厄貝沙坦150mg,氫氯噻嗪12.5mg | 28片/盒 | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 |
| 氯沙坦鉀片 | 片劑 | 50mg | 7片/盒 | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 |
| 氯沙坦鉀片 | 片劑 | 100mg | 14片/盒 | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 |
| 孟魯司特鈉片 | 片劑(薄膜衣) | 10mg(按孟魯司特計(jì)) | 5片/盒 | 上海安必生制藥技術(shù)有限公司（杭州民生濱江制藥有限公司委托生產(chǎn)） |
| 蒙脫石散 | 散劑 | 每袋含蒙脫石3g | 10袋/盒 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 |
| 鹽酸右美托咪定注射液 | 注射劑 | 2ml: 0.2mg | 4支/盒 | 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
二、資料報(bào)送要求
1.不需在網(wǎng)上填報(bào)信息，僅需報(bào)送紙質(zhì)材料。需報(bào)送的產(chǎn)品信息資料詳見下表：
| 序號(hào) | 材料名稱 | 材料要求 |
| 1 | 《藥品注冊(cè)批件》 | 復(fù)印件 |
| 2 | 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 復(fù)印件 |
| 3 | 藥品說明書 | 原??件 |
| 4 | 有效期內(nèi)的省級(jí)、市級(jí)或企業(yè)全檢報(bào)告書 | 復(fù)印件 |
| 5 | 進(jìn)口藥品需提供境外生產(chǎn)企業(yè)向代理企業(yè)出具的在有效期內(nèi)的總代理證明或代理協(xié)議 | 復(fù)印件 |
無我省藥品采購平臺(tái)用戶名的企業(yè)除上述產(chǎn)品資料外，還需遞交企業(yè)信息資料，詳見下表：
| 序號(hào) | 材料名稱 | 材料要求 | 標(biāo)準(zhǔn)格式 |
| 1 | 企業(yè)基本情況表 | 原??件 | 附件：格式1 |
| 2 | 法人授權(quán)書 | 原??件 | 附件：格式2 |
| 3 | 投標(biāo)承諾函 | 原??件 | 附件：格式3 |
| 4 | 無生產(chǎn)銷售假劣藥記錄承諾函 | 原??件 | 附件：格式4 |
| 5 | 執(zhí)行藥品采購“兩票制”承諾書 | 原??件 | 附件：格式5 |
| 6 | 《GMP認(rèn)證證書》（生產(chǎn)企業(yè)提供） | 復(fù)印件 | ? |
| 《GSP認(rèn)證證書》（代理企業(yè)提供） | 復(fù)印件 | ? |
| 7 | 《藥品生產(chǎn)許可證》副本（生產(chǎn)企業(yè)提供） | 復(fù)印件 | ? |
| 《藥品經(jīng)營許可證》副本（代理企業(yè)提供） | 復(fù)印件 | ? |
| 8 | 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本 | 復(fù)印件 | ? |
2.報(bào)送的資料應(yīng)逐頁加蓋投標(biāo)企業(yè)公章（必須是鮮章，復(fù)印、彩打章無效），要求“加蓋公章”的位置必須加蓋公章，要求“簽名或印章”的位置必須簽名或加蓋印章。
3.為做好4+7城市藥品集中采購中選品種和中選后供應(yīng)品種在我省的供應(yīng)保障工作，請(qǐng)相關(guān)投標(biāo)企業(yè)按照要求盡快向遼寧省政府采購中心報(bào)送相關(guān)資料。
三、資料報(bào)送時(shí)間和地址
報(bào)送時(shí)間：即日起至2019年1月11日（雙休日除外），上午9時(shí)至11時(shí)，下午1時(shí)30分至4時(shí)30分。
報(bào)送地點(diǎn)：遼寧省沈陽市和平區(qū)太原北街2號(hào)綜合樓A座603室。
附件：企業(yè)信息資料標(biāo)準(zhǔn)格式
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遼寧省政府采購中心
2019年1月4日