各有關(guān)單位:
根據(jù)《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作意見(jiàn)》(京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào))相關(guān)要求,結(jié)合我市工作安排,現(xiàn)對(duì)4+7協(xié)議到期續(xù)約藥品和第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選品種中,采購(gòu)周期1年且集采時(shí)競(jìng)爭(zhēng)較為充分(符合申報(bào)資格要求超過(guò)(含)3家)的中選品種,在堅(jiān)持帶量采購(gòu),質(zhì)量?jī)?yōu)先,保障臨床使用的原則下,開展帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、采購(gòu)目錄
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序號(hào)
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品種名稱
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批次
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1
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阿托伐他汀口服常釋劑型
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第一批
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2
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瑞舒伐他汀口服常釋劑型
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第一批
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3
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恩替卡韋口服常釋劑型
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第一批
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4
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奧氮平口服常釋劑型
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第一批
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5
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頭孢呋辛酯(頭孢呋辛)口服常釋劑型
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第一批
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6
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利培酮口服常釋劑型
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第一批
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7
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吉非替尼口服常釋劑型
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第一批
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8
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替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型
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第一批
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9
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蒙脫石口服散劑
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第一批
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10
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頭孢氨芐口服常釋劑型
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第二批
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二、采購(gòu)主體
1.全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))。
2.自愿參與本次集中采購(gòu)的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。
三、采購(gòu)方式
在堅(jiān)持帶量采購(gòu)、質(zhì)量?jī)?yōu)先,穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期,保持價(jià)格水平和臨床用藥穩(wěn)定的原則下,本次集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇。即按照國(guó)家集采藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)采購(gòu)主體使用需求,參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平,聯(lián)動(dòng)國(guó)家和各省(區(qū)、市)帶量采購(gòu)中選價(jià)格,通過(guò)購(gòu)銷雙方互相選擇,確定中選產(chǎn)品,實(shí)行帶量采購(gòu)。
四、申報(bào)要求
(一)申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人(境外企業(yè))依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人。同一藥品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
(二)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)屬于本次帶量采購(gòu)藥品范圍,并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品,且在天津市醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用平臺(tái)內(nèi)完成通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)信息維護(hù)。
(三)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。申報(bào)企業(yè)作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,須承諾申報(bào)產(chǎn)品在采購(gòu)周期內(nèi)及時(shí)、足量滿足我市所有采購(gòu)主體采購(gòu)需求,須完成《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》簽署和上傳工作。
(四)企業(yè)填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于最高有效申報(bào)價(jià)。最高有效申報(bào)價(jià)的制定原則如下:
1.存在國(guó)家和各省(區(qū)、市)帶量采購(gòu)中選價(jià)格的產(chǎn)品,按該產(chǎn)品最低中選價(jià)格作為最高有效申報(bào)價(jià);
2.不存在國(guó)家和各?。▍^(qū)、市)帶量采購(gòu)中選價(jià)格的產(chǎn)品,依據(jù)同品種國(guó)家和各?。▍^(qū)、市)帶量采購(gòu)中選價(jià)格平均水平作為最高有效申報(bào)價(jià)。
五、工作流程及時(shí)間安排
(一)系統(tǒng)內(nèi)已注冊(cè)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)信息公示:2021年5月17日9時(shí)至5月17日17時(shí)。登錄“天津市醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用平臺(tái)”(https://www.tjmpc.cn/),在“投標(biāo)系統(tǒng)-藥品信息采集”項(xiàng)下進(jìn)行查看。如有異議,請(qǐng)參照系統(tǒng)內(nèi)“藥品信息采集”欄目?jī)?nèi)的操作說(shuō)明申請(qǐng)復(fù)核。
(二)存在國(guó)家和各?。▍^(qū)、市)帶量采購(gòu)中選價(jià)格的產(chǎn)品填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格:2021年5月18日9時(shí)至5月19日17時(shí)。通過(guò)“天津市醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用平臺(tái)”,確認(rèn)填報(bào)該產(chǎn)品國(guó)家和各省(區(qū)、市)帶量采購(gòu)中選價(jià)格,按規(guī)則填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格及對(duì)天津市場(chǎng)最大供應(yīng)能力等信息。
(三)存在國(guó)家和各?。▍^(qū)、市)帶量采購(gòu)中選價(jià)格的產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格公示:2021年5月20日9時(shí)至5月20日17時(shí)。
(四)不存在國(guó)家和各省(區(qū)、市)帶量采購(gòu)中選價(jià)格的產(chǎn)品填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格:2021年5月21日9時(shí)至5月21日17時(shí)。通過(guò)“天津市醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用平臺(tái)”,按規(guī)則填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格及對(duì)天津市場(chǎng)最大供應(yīng)能力等信息。
(五)公示符合申報(bào)條件企業(yè)的擬供應(yīng)價(jià)格:2021年5月22日9時(shí)至5月22日17時(shí)。公示結(jié)束后,符合申報(bào)要求的產(chǎn)品即為中選產(chǎn)品。
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇產(chǎn)品并申報(bào)采購(gòu)量:2021年5月23日9時(shí)至5月25日17時(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在候選產(chǎn)品范圍內(nèi),參照歷史采購(gòu)量,結(jié)合臨床實(shí)際,填報(bào)未來(lái)一年的意向采購(gòu)量(合同量)。為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性,各采購(gòu)主體在平臺(tái)內(nèi)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí),須上傳經(jīng)采購(gòu)主體簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書。
(七)企業(yè)確認(rèn)采購(gòu)量:2021年5月26日9時(shí)至5月27日17時(shí)。申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇,形成擬中選產(chǎn)品及協(xié)議采購(gòu)量。申報(bào)企業(yè)針對(duì)采購(gòu)主體的意向采購(gòu)量,結(jié)合自身供應(yīng)能力,進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。雙方選擇成功的,即為中選產(chǎn)品。對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的,選擇成功。對(duì)于申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)的,采購(gòu)主體選擇其他符合條件的產(chǎn)品,如選擇既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的產(chǎn)品,原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng),即選擇成功;如選擇既往輪次未分配意向采購(gòu)量的產(chǎn)品,申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn),直至所有意向采購(gòu)量完成雙向選擇。企業(yè)確認(rèn)的意向采購(gòu)量即為協(xié)議采購(gòu)量。
(八)簽訂協(xié)議:2021年5月28日至2021年5月30日。采購(gòu)主體、中選企業(yè)及其確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購(gòu)銷三方協(xié)議,本次協(xié)議周期原則上為一年。采購(gòu)主體應(yīng)按要求嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。
(九)實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。采購(gòu)周期內(nèi),如其他省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選價(jià)格低的,實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
六、相關(guān)要求
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)主體,采購(gòu)周期內(nèi),應(yīng)優(yōu)先使用本機(jī)構(gòu)選擇的中選產(chǎn)品,并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。在此基礎(chǔ)上,采購(gòu)主體可適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品作為補(bǔ)充。
(二)采購(gòu)周期內(nèi),簽訂協(xié)議的采購(gòu)主體完成當(dāng)期協(xié)議采購(gòu)量后超出協(xié)議采購(gòu)量的部分,中選企業(yè)都需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng),直至采購(gòu)周期屆滿。在采購(gòu)周期內(nèi)中選企業(yè)發(fā)生履約問(wèn)題或因供應(yīng)不足對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥造成不良影響的,視情節(jié)將企業(yè)納入失信記錄。
天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心
2021年5月14日