為滿足我市群眾接種需求以及傳染病防控需要，天津市疾病預(yù)防控制中心（以下簡稱“市疾控中心”）和天津市醫(yī)藥采購中心（以下簡稱“市醫(yī)藥采購中心”）作為我市第二類疫苗（以下簡稱“疫苗”）集中采購工作機構(gòu)，就13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗進行談判采購，歡迎相關(guān)企業(yè)參與。
一、項目名稱及編號
項目名稱：2017年度天津市第二類疫苗補充采購項目
項目編號：TJMPC-2017-YM-01
二、2017年度天津市第二類疫苗采購目錄（增補）
| 采購目錄 | 對應(yīng)國家藥監(jiān)局產(chǎn)品信息 | 報價單位 |
| 編號 | 疫苗名稱 | 工藝分類 | 抗原分類 | 劑型或規(guī)格 | 包裝 | 抗原含量 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱（中文） | 商品名 | 劑型 | 制劑規(guī)格 | 包裝規(guī)格 | 注冊證號 |
| 1 | 十三價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 | 蛋白結(jié)合 | 肺炎球菌多糖 | 液體注射劑 | 預(yù)充式 | 6B型4.4μg/支，其余各型2.2μg/支 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | 13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 | Prevenar 13 | 注射劑 | 0.5mL/支 | 預(yù)填充式注射器：1支/盒，每個包裝中包括1個單劑量（0.5 mL）預(yù)填充式注射器和1個針頭。10支/盒，每個包裝中包括10個單劑量（0.5 mL）預(yù)填充式注射器和10個針頭。 | S20160042 | 支 |
三、采購主體
全市所有區(qū)疾控中心。
四、相關(guān)要求
本次疫苗談判采購實行疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托被授權(quán)人參與現(xiàn)場談判。向我國出口疫苗的境外疫苗廠商應(yīng)當在我國境內(nèi)指定一家代理機構(gòu)，統(tǒng)一銷售該廠商進口的全部疫苗，代表該廠商履行《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全部責(zé)任。代理機構(gòu)需提供《境外疫苗廠商代理機構(gòu)備案表》或國家藥監(jiān)局出具的《境外疫苗廠商代理機構(gòu)備案表》受理通知書。
五、企業(yè)報名所需材料
1、法定代表人授權(quán)書原件（加蓋企業(yè)公章）。
2、“三證合一”營業(yè)執(zhí)照（正、副本）。
3、藥品經(jīng)營許可證（正、副本）。
4、《境外疫苗廠商代理機構(gòu)備案表》或國家食品藥品監(jiān)督管理部門出具的《境外疫苗廠商代理機構(gòu)備案表》受理通知書。
5、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書。
6、全國總代理協(xié)議書。
7、藥監(jiān)部門發(fā)布與談判采購目錄產(chǎn)品相關(guān)且有延續(xù)性的全部批件。
8、藥監(jiān)局官網(wǎng)信息查詢截圖。
9、說明書原件（加蓋企業(yè)公章）。
注：除授權(quán)書和說明書需原件外，其他材料請準備原件復(fù)印件（每頁均需加蓋鮮章），用長尾夾裝訂成冊后加蓋騎縫章。
六、時間要求
（一）疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場報名時間：2017年9月12日9:00-16:00，在市疾控中心現(xiàn)場報名。因參與企業(yè)遞交的文件不齊全且報名時間結(jié)束前未能提供補充材料的，視為報名不成功，無法參與后續(xù)談判工作。
（二）談判采購目錄疫苗現(xiàn)場談判時間：2017年9月14日9:00，參與企業(yè)的被授權(quán)人須攜帶企業(yè)授權(quán)書原件和身份證原件于9:00前進入價格談判現(xiàn)場。授權(quán)書上身份證復(fù)印件必須與身份證原件完全一致。逾期或未到者將被取消本項目談判資格。談判現(xiàn)場具體地點為天津市疾病預(yù)防控制中心1號樓5樓會議室。
七、采購工作機構(gòu)
天津市疾病預(yù)防控制中心
聯(lián)系地址：天津市河?xùn)|區(qū)華越道6號
郵政編碼：300011
網(wǎng)址：www.cdctj.com.cn
聯(lián)系電話：022-24333478
傳真：022-24333003
郵箱：498552877@qq.com
天津市醫(yī)藥采購中心
聯(lián)系地址：天津市河?xùn)|區(qū)紅星路79號
郵政編碼：300161
網(wǎng)址：www.tjmpc.gov.cn
聯(lián)系電話：022-24538150
傳真：022-24538151
郵箱：tjmpc@tjmpc.gov.cn
項目負責(zé)人：黃克強
附件1：2017年度天津市第二類疫苗補充采購項目采購文件
附件2：法定代表人授權(quán)書
天津市疾病預(yù)防控制中心
天津市醫(yī)藥采購中心
2017年9月7日