各公立醫(yī)療機構(gòu)：
根據(jù)《海寧市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品帶量采購實施方案》（海衛(wèi)〔2017〕33號），受市級公立醫(yī)療機構(gòu)的委托，制定本實施細則。
一、采購范圍
海寧市級2016年所有在用抗微生物藥品以及在寧波溫州抗微生物藥品聯(lián)合集中采購中降幅顯著的品種。
二、實施規(guī)則
（一）競價分組
依據(jù)浙江省2014年藥品集中采購的質(zhì)量層次劃分確定競價分組，浙江省集中采購中標(biāo)藥品的第一、二質(zhì)量層次產(chǎn)品為第一競價組，其它產(chǎn)品為第二競價組（2014年第二批藥品的質(zhì)量層次對應(yīng)2010年全品種的質(zhì)量層次）。
（二）報價原則
參加本次藥品聯(lián)合詢價采購的供應(yīng)商產(chǎn)品報價必須遵循以下要求：
1．報價原則上不得高于省藥械采購平臺網(wǎng)上交易的最低價格。
2．報價原則上不得高于省人社廳2017年3月1日起實施的藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
3． 報價原則應(yīng)體現(xiàn)量價掛鉤。
4．參與報價的供應(yīng)商均視為承諾其產(chǎn)品可作為替換的備用采購品種，保證能夠及時供應(yīng)替代被撤銷產(chǎn)品。
（三）成交結(jié)果
1．在同一個通用名下，注射劑型和口服劑型的成交品種各不多于4個（不同劑型、不同規(guī)格、不同生產(chǎn)企業(yè)均視為不同品種），且注射劑型和口服劑型的第一競價組成交品種均不多于2個。兒童劑型可酌情另行增加。
2．同一競價組的成交品種優(yōu)先選擇不同類別的劑型或不同規(guī)格的品種。
3．同一競價組，成交品種的實際采購價格相差不宜過大。
4．在價格談判中，如果競爭不充分、價格較高且降幅不理想的，可不予成交，鼓勵選擇優(yōu)質(zhì)低價的可替代藥品。
三、工作程序
（一）發(fā)布公告
海寧市級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合采購工作小組根據(jù)工作進展分批制定聯(lián)合采購藥品公告，經(jīng)海寧市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組同意在市衛(wèi)計局網(wǎng)站發(fā)布。
（二）生產(chǎn)企業(yè)報名
1．在省藥械采購平臺網(wǎng)上交易的所有藥品的生產(chǎn)企業(yè)均可報名。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司，進口及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品國內(nèi)總代理（無國內(nèi)總代理的，應(yīng)為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
2．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按要求提供《供應(yīng)商承諾函》和《法定代表人授權(quán)書》等法律文件，重復(fù)授權(quán)無效。
3．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按要求申報藥品劑型、規(guī)格及浙江省2014年藥品集中采購中標(biāo)藥品質(zhì)量層次及達到國際水平的仿制藥品等信息、浙江省省內(nèi)近2年內(nèi)的各公立醫(yī)療機構(gòu)的最低供應(yīng)價格等方面的詳細信息。
4．報名的時間與地點見采購公告。
（三）信息公示
1．公示內(nèi)容：報名生產(chǎn)企業(yè)的名稱及產(chǎn)品名稱等方面的信息。
2．公示時間：2天。
（四）評審流程
1．入圍條件
省藥械采購平臺網(wǎng)上交易的所有藥品的生產(chǎn)企業(yè)，可根據(jù)該批聯(lián)合詢價采購藥品目錄及其產(chǎn)品情況進行報名（僅包裝轉(zhuǎn)換比不同的產(chǎn)品只能申報1個常用的包裝），不良記錄查詢符合要求，其報名信息經(jīng)公示無異議，且企業(yè)報價符合規(guī)則，即為資質(zhì)入圍供應(yīng)商。
2．入圍規(guī)則
①資質(zhì)入圍的供應(yīng)商進行第一輪的報價，同一通用名中，最低價自動入圍,?其余由遴選專家組根據(jù)降幅并結(jié)合臨床使用需要的劑型、規(guī)格與用法、用量的合理性進行討論分析并投票，按得票由高到低依次確定。同一競價組確定不多于8個產(chǎn)品入圍。
②入圍產(chǎn)品由評判專家組進行討論分析并投票表決。如果第一輪報價降幅理想，一個競價組擬成交1個得票最多的產(chǎn)品，同時向評定專家組提交不多于3個候選產(chǎn)品； 如果降幅不理想，不確定為成交產(chǎn)品或轉(zhuǎn)為納入現(xiàn)場競價產(chǎn)品。
③納入現(xiàn)場競價的產(chǎn)品，供應(yīng)商可以根據(jù)現(xiàn)場的競價情況輪翻申報意向供應(yīng)價。由評判專家組投票擬成交2個產(chǎn)品，另確定1個產(chǎn)品作為備用替補。
3．成交評定
評定專家組根據(jù)評判專家組提交的產(chǎn)品，結(jié)合同類藥品的供應(yīng)情況（含相同適應(yīng)癥藥品）與“臨床必需、無可替代”的原則，討論并作出是否需要的評定。
同一競價組綜合得票最高的(優(yōu)先選擇不同類別的劑型或不同規(guī)格的產(chǎn)品)作為成交采購品種(不超過2個)，其余的作為備用采購品種(不超過1個)。
如果第一競價組成交品種不足2個，則第二競價組的3個均作為成交采購品種。
（五）成交結(jié)果公布
成交結(jié)果經(jīng)海寧市級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合采購工作小組確認(rèn)，報領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，在市衛(wèi)計局網(wǎng)站公布成交結(jié)果。
（六）簽訂購銷合同
由海寧市級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合采購工作小組代表各醫(yī)療機構(gòu)與成交藥品供應(yīng)商簽訂藥品購銷雙合同。
（七）執(zhí)行成交結(jié)果
1．采購時間暫定一年。
2．各公立醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行成交結(jié)果，通過省藥械采購平臺交易。列入海寧市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購目錄的未成交產(chǎn)品，在公布成交目錄20天后，一律停止使用。
3．優(yōu)先使用基本藥物。
4．特殊情況，實行使用申報制度。使用申報采取“一病例一申報”的方式進行。
5．重點監(jiān)控高價位藥品及申報使用藥品。
四、藥品配送和藥款結(jié)算
按照國家和浙江省規(guī)定執(zhí)行。
五、監(jiān)督管理
海寧市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組對藥品集中采購進行全過程的監(jiān)督。
六、其他
自本實施細則公布之日至公布成交目錄之前，各醫(yī)療機構(gòu)原則上不得采購抗微生物藥品，特殊需要經(jīng)市衛(wèi)計局備案并不得超過10天用量。
本實施細則由海寧市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合采購工作小組負責(zé)解釋。