川藥采聯(lián)辦〔2016〕41號(hào)關(guān)于恢復(fù)部分藥品掛網(wǎng)資格的通知
信息來(lái)源： 四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心 發(fā)布時(shí)間： 2016年10月17日 所屬項(xiàng)目： 2014年四川省標(biāo) ![]()
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各市（州）藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：
??? 2014年12月根據(jù)川藥采聯(lián)辦〔2014〕48號(hào)文，成都倍特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的氟康唑氯化鈉注射液（100ml:氟康唑0.2g:氯化鈉0.9g），兩批次抽檢不合格，撤消涉事產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，給予該企業(yè)不良記錄。企業(yè)于2016年8月15日向省藥采中心申請(qǐng)撤銷不良記錄，四川省食品藥品監(jiān)督管理局專門(mén)就上述情況于2016年8月15日函告藥采中心：成都倍特藥業(yè)有限公司在公告前對(duì)兩批次產(chǎn)品和相關(guān)10批次產(chǎn)品共計(jì)79910瓶進(jìn)行了召回并銷毀；該產(chǎn)品除于2014年6月因變更生產(chǎn)地址，需進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查，生產(chǎn)了3批次該藥品外（經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，產(chǎn)品符合規(guī)定），該公司于2013年12月1日起已停止生產(chǎn)該品種。
根據(jù)2013年11月22日省藥械集中采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室會(huì)議決議:“對(duì)因質(zhì)量公告對(duì)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品進(jìn)行不良記錄等處理的，若食品藥品監(jiān)管部門(mén)明確該生產(chǎn)企業(yè)跟蹤抽驗(yàn)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，則撤銷不良記錄及相關(guān)處理”。現(xiàn)恢復(fù)氟康唑氯化鈉注射液（規(guī)格：100ml:氟康唑0.2g:氯化鈉0.9g）的掛網(wǎng)資格，取消成都倍特藥業(yè)有限公司不良記錄。
本通知從公布之日起執(zhí)行。
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?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 四川省藥械集中采購(gòu)工作
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 聯(lián)席會(huì)議辦公室?????
?????????????????????? 2016年10月17日